- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05562128
Effekter af skovterapi på fysiske og psykologiske parametre i den almindelige befolkning - et randomiseret kontrolleret forsøg
27. maj 2025 opdateret af: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
I de senere år er natur- og skovterapi i stigende grad blevet omdrejningspunktet for den medicinske forskning.
Nylige videnskabelige resultater indikerer overordnede positive effekter af natur- og skovterapi på fysisk og mental sundhed.
I Asien og Australien er det allerede blevet implementeret som et folkesundhedskoncept for forebyggelse og sundhedsfremme.
Målet med projektet er at kopiere erfaringerne fra Asien gennem de sidste tre årtier om de fysiske og psykologiske effekter af natur/skovterapi i sammenhæng med den tyske skov og at undersøge det yderligere videnskabeligt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Rekruttering
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonnummer: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akut eller kronisk sygdom
- Immobilitet eller begrænsning af mobilitet på grund af ortopædiske, neurologiske eller andre medicinske årsager
- Deltagelse i en anden undersøgelse
- Alvorlig psykisk sygdom
- Graviditet og amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv skovterapi
|
Deltagerne deltager i en to-timers aktiv klinisk skovterapi i Berlin-Wannsee på to dage (med en pausedag imellem).
I denne setting underviser en uddannet klinisk skovterapeut i øvelser om naturopfattelse og sammenhængen mellem natur og sundhed.
|
|
Aktiv komparator: Passiv skovterapi
|
Deltagerne deltager i en to-timers passiv klinisk skovterapi i Berlin-Wannsee over to dage (med en pausedag imellem).
I denne setting vil en uddannet klinisk skovterapeut guide deltagerne til forskellige steder i skoven, hvor deltagerne kan opholde sig og lade naturen have sin indflydelse på dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline POMS-score efter 3 måneder
|
Ændring fra baseline POMS-score efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil af humørtilstande (POMS)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Subjektiv vitalitetsskalatilstand (SVS-G-tilstand)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Klageliste (B-LR)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Perceive Stress Questionaire (PSQ)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 3. Højere score svarer til højere niveauer af angst og/eller depression.
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 4. Højere score svarer til højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5. Højere score svarer til bedre resultater.
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 8. Højere score svarer til højere niveauer af angst (efter omkodning af tre omvendte elementer).
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uge, 3 måneder
|
|
PROMIS Scale v1.2 - Global Health
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er det laveste niveau og 5 er det højeste niveau.
Højere score afspejler bedre funktion.
|
Baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline, 1 uge
|
24 timers måling af Faros 180
|
Baseline, 1 uge
|
|
Kvalitative interviews
Tidsramme: 1 uge og 8 uger efter inklusion
|
Kvalitativ vurdering vil blive udført i kvalitative interviews med 20 patienter, der deltager i undersøgelsen.
Interviewene vil blive optaget, transskriberet og analyseret med kvalitativ indholdsanalyse.
|
1 uge og 8 uger efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2022
Først opslået (Faktiske)
30. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KWT2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv skovterapi
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalTilmelding efter invitationADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedskoncentrationssværDanmark
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...UkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalTilmelding efter invitation
-
University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes...AfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderDanmark
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalIkke rekrutterer endnuGigt | Gigt, reumatoid | Ældre | Gigt/Artrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende