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一般集団における身体的および心理的パラメータに対する森林療法の効果 - 無作為対照試験

2023年10月24日 更新者：Andreas Michalsen、Charite University, Berlin, Germany
近年、自然療法と森林療法が医学研究の焦点になってきています。 最近の科学的発見は、自然と森林療法が身体的および精神的健康に全体的にプラスの効果をもたらすことを示しています。 アジアとオーストラリアでは、予防と健康増進の公衆衛生概念としてすでに実施されています。 このプロジェクトの目的は、過去 30 年間にアジアで得られた自然/森林療法の物理的および心理的効果に関する経験を、ドイツの森林の文脈で再現し、さらに科学的に調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、14109
        • 募集
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 同意する能力

除外基準:

  • 深刻な急性または慢性疾患
  • 整形外科、神経、またはその他の医学的原因による不動または可動性の制限
  • 別の研究への参加
  • 深刻な精神疾患
  • 妊娠と授乳。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：順番待ちリスト
実験的：アクティブな森林セラピー
行動：積極的な森林セラピー
参加者は、ベルリン ヴァンゼーで 2 日間 (間に休憩日を挟んで) 2 時間のアクティブな臨床森林セラピーに参加します。 この設定では、訓練を受けた臨床森林療法士が、自然の認識と自然と健康の関係に関する演習を教えています。
アクティブコンパレータ：パッシブ森林セラピー
行動：パッシブ森林セラピー
参加者は、ベルリン ヴァンゼーで 2 日間にわたって 2 時間の受動的な臨床森林療法に参加します (その間に休憩日があります)。 この設定では、訓練を受けた臨床森林療法士が、参加者が滞在できる森林内のさまざまな場所に参加者を案内し、自然が彼らに影響を与えるようにします.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：3 か月でのベースライン POMS スコアからの変化
3 か月でのベースライン POMS スコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分状態のプロファイル (POMS)
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
Nature Questionnaire (PBNQ) の認識された利点
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
ベースライン、1 週間、3 か月
主観的活力尺度状態（SVS-G状態）
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
苦情リスト (B-LR)
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
ベースライン、1 週間、3 か月
知覚ストレスアンケート (PSQ)
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
フライブルガー フラゲボーゲン ツア アハツァムケイト (FFA)
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
ベースライン、1 週間、3 か月
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
スケールの範囲は 0 ～ 3 です。スコアが高いほど、不安や抑うつのレベルが高くなります。
ベースライン、1 週間、3 か月
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
スケールの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高くなります。
ベースライン、1 週間、3 か月
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
スケールの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、より良い結果に対応します。
ベースライン、1 週間、3 か月
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠：ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
スケールの範囲は 1 ～ 8 です。スコアが高いほど、不安のレベルが高くなります (反転した項目を 3 つ記録した後)。
ベースライン、1 日目、3 日目、1 週間、3 か月
PROMIS スケール v1.2 - グローバルヘルス
時間枠：ベースライン、1 週間、3 か月
スケールの範囲は 1 ～ 5 で、1 が最低レベル、5 が最高レベルです。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
ベースライン、1 週間、3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動 (HRV)
時間枠：ベースライン、1 週間
Faros 180による24時間測定
ベースライン、1 週間
定性的なインタビュー
時間枠：封入後1週間と8週間
質的評価は、研究に参加する20人の患者の質的インタビューで実施されます。 インタビューは録音され、書き起こされ、定性的なコンテンツ分析で分析されます。
封入後1週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月10日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月28日

最初の投稿 (実際)

2022年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月24日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KWT2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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