- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05562128
Az erdőterápia hatása a fizikai és pszichológiai paraméterekre az általános populációban – véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
2025. május 27. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Az elmúlt években a természet- és erdőterápia egyre inkább az orvosi kutatások középpontjába került.
A legújabb tudományos eredmények azt mutatják, hogy a természet- és erdőterápia összességében pozitív hatással van a fizikai és mentális egészségre.
Ázsiában és Ausztráliában a megelőzés és az egészségfejlesztés közegészségügyi koncepciójaként már bevezették.
A projekt célja az elmúlt három évtizedben Ázsiában szerzett tapasztalatok megismétlése a természet/erdőterápia fizikai és pszichológiai hatásairól a német erdő kontextusában, és ezek további tudományos vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Toborzás
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kapcsolatba lépni:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonszám: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut vagy krónikus betegség
- Mozgásképtelenség vagy mozgáskorlátozás ortopédiai, neurológiai vagy egyéb egészségügyi okok miatt
- Részvétel egy másik tanulmányban
- Súlyos mentális betegség
- Terhesség és szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
|
|
|
Kísérleti: Aktív erdőterápia
|
A résztvevők két napon (közte szünettel) Berlin-Wannsee-ben egy kétórás aktív klinikai erdőterápián vesznek részt.
Ebben a környezetben egy képzett klinikai erdőterapeuta gyakorlatokat tanít a természet érzékeléséről, valamint a természet és az egészség kapcsolatáról.
|
|
Aktív összehasonlító: Passzív erdőterápia
|
A résztvevők egy kétórás passzív klinikai erdőterápián vesznek részt Berlin-Wannsee-ben két napon keresztül (közte szünettel).
Ebben a környezetben egy képzett klinikai erdőterapeuta elvezeti a résztvevőket az erdő különböző helyeire, ahol a résztvevők tartózkodhatnak, és hagyhatják, hogy a természet hatással legyen rájuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: Változás a kiindulási POMS pontszámhoz képest 3 hónap után
|
Változás a kiindulási POMS pontszámhoz képest 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulati állapotok profilja (POMS)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
A természet észlelt előnyeiről szóló kérdőív (PBNQ)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
Szubjektív vitalitás skála állapota (SVS-G állapot)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
Panaszlista (B-LR)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
Stressz érzékelés kérdőíve (PSQ)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
A skála 0-tól 3-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb szintű szorongásnak és/vagy depressziónak felelnek meg.
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
A skála 0-tól 4-ig terjed. A magasabb pontszámok az észlelt stressz magasabb szintjének felelnek meg.
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
A skála 1-től 5-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
A skála 1-től 8-ig terjed. A magasabb pontszámok a szorongás magasabb szintjének felelnek meg (három fordított tétel átkódolása után).
|
Alapállapot, 1. nap, 3. nap, 1 hét, 3 hónap
|
|
PROMIS Scale v1.2 – Globális egészség
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
A skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a legalacsonyabb, az 5 pedig a legmagasabb szint.
A magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
|
Alapállapot, 1 hét, 3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szívritmus-variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapállapot, 1 hét
|
24 órás mérés: Faros 180
|
Alapállapot, 1 hét
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 1 héttel és 8 héttel a felvétel után
|
A kvalitatív értékelést kvalitatív interjúk során végzik el a vizsgálatban részt vevő 20 betegen.
Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük.
|
1 héttel és 8 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KWT2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .