- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05562128
Effekter av skogterapi på fysiske og psykologiske parametere i den generelle befolkningen - en randomisert kontrollert prøvelse
27. mai 2025 oppdatert av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
De siste årene har natur- og skogterapi i økende grad blitt fokus for medisinsk forskning.
Nyere vitenskapelige funn indikerer generelle positive effekter av natur- og skogterapi på fysisk og psykisk helse.
I Asia og Australia er det allerede implementert som et folkehelsekonsept for forebygging og helsefremming.
Målet med prosjektet er å gjenskape erfaringene fra Asia de siste tre tiårene om de fysiske og psykologiske effektene av natur-/skogterapi i sammenheng med den tyske skogen og å undersøke den videre vitenskapelig.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Rekruttering
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Ta kontakt med:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonnummer: 00493080505682
- E-post: m.roesner@immanuel.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig akutt eller kronisk sykdom
- Immobilitet eller begrensning av mobilitet på grunn av ortopediske, nevrologiske eller andre medisinske årsaker
- Deltakelse i en annen studie
- Alvorlig psykisk lidelse
- Graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
|
|
|
Eksperimentell: Aktiv skogterapi
|
Deltakerne deltar i en to-timers aktiv klinisk skogsterapi i Berlin-Wannsee på to dager (med pausedag i mellom).
I denne settingen underviser en utdannet klinisk skogterapeut øvelser om naturoppfatning og sammenhengen mellom natur og helse.
|
|
Aktiv komparator: Passiv skogterapi
|
Deltakerne deltar i en to-timers passiv klinisk skogsterapi i Berlin-Wannsee over to dager (med pausedag i mellom).
I denne settingen vil en utdannet klinisk skogterapeut veilede deltakerne til ulike steder i skogen hvor deltakerne kan oppholde seg og la naturen ha sin effekt på dem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Endring fra baseline POMS-score ved 3 måneder
|
Endring fra baseline POMS-score ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Profil av humørtilstander (POMS)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Subjektiv vitalitetsskalatilstand (SVS-G-tilstand)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Klageliste (B-LR)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Perceive Stress Questionaire (PSQ)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 3. Høyere skårer tilsvarer høyere nivåer av angst og/eller depresjon.
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 4. Høyere skårer tilsvarer høyere nivåer av opplevd stress.
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5. Høyere poengsum tilsvarer bedre resultater.
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 8. Høyere poengsum tilsvarer høyere nivåer av angst (etter omkoding av tre inverterte elementer).
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 uke, 3 måneder
|
|
PROMIS Scale v1.2 - Global helse
Tidsramme: Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Skalaen går fra 1 til 5, hvor 1 er det laveste nivået og 5 er det høyeste nivået.
Høyere score reflekterer bedre funksjon.
|
Baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 uke
|
24 timers måling av Faros 180
|
Utgangspunkt, 1 uke
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: 1 uke og 8 uker etter inkludering
|
Kvalitativ vurdering vil bli gjennomført i kvalitative intervjuer med 20 pasienter som deltar i studien.
Intervjuene vil bli tatt opp, transkribert og analysert med kvalitativ innholdsanalyse.
|
1 uke og 8 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KWT2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .