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Effets de la thérapie forestière sur les paramètres physiques et psychologiques dans la population générale - un essai contrôlé randomisé

24 octobre 2023 mis à jour par: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Ces dernières années, la thérapie par la nature et la forêt est devenue de plus en plus au centre de la recherche médicale. Des découvertes scientifiques récentes indiquent des effets globalement positifs de la thérapie par la nature et la forêt sur la santé physique et mentale. En Asie et en Australie, il a déjà été mis en œuvre en tant que concept de santé publique de prévention et de promotion de la santé. L'objectif du projet est de reproduire l'expérience acquise en Asie au cours des trois dernières décennies sur les effets physiques et psychologiques de la thérapie nature/forestière dans le contexte de la forêt allemande et de l'approfondir scientifiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 14109
        • Recrutement
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- Capacité à consentir

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë ou chronique grave
  • Immobilité ou limitation de la mobilité due à des causes orthopédiques, neurologiques ou autres causes médicales
  • Participation à une autre étude
  • Maladie mentale grave
  • Grossesse et allaitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente
Expérimental: Thérapie forestière active
Comportemental: Thérapie forestière active
Les participants participent à une thérapie forestière clinique active de deux heures à Berlin-Wannsee sur deux jours (avec un jour de pause entre les deux). Dans ce cadre, un thérapeute forestier clinicien formé enseigne des exercices sur la perception de la nature et le lien entre la nature et la santé.
Comparateur actif: Thérapie forestière passive
Comportemental: Thérapie forestière passive
Les participants participent à une thérapie forestière clinique passive de deux heures à Berlin-Wannsee sur deux jours (avec une journée de pause entre les deux). Dans ce cadre, un thérapeute forestier clinique qualifié guidera les participants vers divers endroits de la forêt où les participants peuvent rester et laisser la nature agir sur eux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Changement par rapport au score POMS de référence à 3 mois
Changement par rapport au score POMS de référence à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil des états d'humeur (POMS)
Délai: Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Questionnaire sur les avantages perçus de la nature (PBNQ)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
Baseline, 1 semaine, 3 mois
État de l'échelle de vitalité subjective (état SVS-G)
Délai: Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Liste des plaintes (B-LR)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
Baseline, 1 semaine, 3 mois
Questionnaire sur la perception du stress (PSQ)
Délai: Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
Baseline, 1 semaine, 3 mois
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
L'échelle va de 0 à 3. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés d'anxiété et/ou de dépression.
Baseline, 1 semaine, 3 mois
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
L'échelle va de 0 à 4. Des scores plus élevés correspondent à des niveaux plus élevés de stress perçu.
Baseline, 1 semaine, 3 mois
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
L'échelle va de 1 à 5. Des scores plus élevés correspondent à de meilleurs résultats.
Baseline, 1 semaine, 3 mois
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
L'échelle va de 1 à 8. Les scores les plus élevés correspondent à des niveaux d'anxiété plus élevés (après recodage de trois items inversés).
Baseline, jour 1, jour 3, 1 semaine, 3 mois
Échelle PROMIS v1.2 - Santé mondiale
Délai: Baseline, 1 semaine, 3 mois
L'échelle va de 1 à 5, où 1 est le niveau le plus bas et 5 est le niveau le plus élevé. Des scores plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
Baseline, 1 semaine, 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Base de référence, 1 semaine
Mesure 24h par Faros 180
Base de référence, 1 semaine
Entretiens qualitatifs
Délai: 1 semaine et 8 semaines après inclusion
L'évaluation qualitative sera réalisée lors d'entretiens qualitatifs chez 20 patients participant à l'étude. Les entretiens seront enregistrés, transcrits et analysés avec une analyse de contenu qualitative.
1 semaine et 8 semaines après inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Première publication (Réel)

30 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KWT2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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