- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05562128
Účinky lesní terapie na fyzické a psychologické parametry v obecné populaci - randomizovaná kontrolovaná studie
27. května 2025 aktualizováno: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Příroda a lesní terapie se v posledních letech stále více stávají středem zájmu lékařského výzkumu.
Nejnovější vědecké poznatky naznačují celkově pozitivní účinky přírodní a lesní terapie na fyzické i duševní zdraví.
V Asii a Austrálii již byla implementována jako koncepce veřejného zdraví prevence a podpory zdraví.
Cílem projektu je replikovat zkušenosti získané v Asii za poslední tři desetiletí o fyzických a psychologických účincích přírodní/lesní terapie v kontextu německého lesa a dále je vědecky prozkoumat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14109
- Nábor
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonní číslo: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Závažné akutní nebo chronické onemocnění
- Imobilita nebo omezení pohyblivosti způsobené ortopedickými, neurologickými nebo jinými zdravotními příčinami
- Účast v jiné studii
- Vážná duševní nemoc
- Těhotenství a kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Pořadník
|
|
|
Experimentální: Aktivní lesní terapie
|
Účastníci se účastní dvouhodinové aktivní klinické lesní terapie v Berlíně-Wannsee ve dvou dnech (s přestávkou mezi nimi).
V tomto prostředí vyučuje vyškolený klinický lesní terapeut cvičení o vnímání přírody a propojení přírody a zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní lesní terapie
|
Účastníci se účastní dvouhodinové pasivní klinické lesní terapie v Berlíně-Wannsee po dobu dvou dnů (s přestávkou mezi nimi).
V tomto prostředí vyškolený klinický lesní terapeut provede účastníky na různá místa v lese, kde mohou účastníci zůstat a nechat na sebe působit přírodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre POMS po 3 měsících
|
Změna od výchozího skóre POMS po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil stavů nálady (POMS)
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Dotazník vnímaných přínosů přírody (PBNQ)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Stav subjektivní škály vitality (stav SVS-G)
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Seznam stížností (B-LR)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Vnímejte stresový dotazník (PSQ)
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Škála se pohybuje od 0 do 3. Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním úzkosti a/nebo deprese.
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Škála se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním vnímaného stresu.
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Škála se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre odpovídá lepším výsledkům.
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
Škála se pohybuje od 1 do 8. Vyšší skóre odpovídá vyšším úrovním úzkosti (po překódování tří převrácených položek).
|
Výchozí stav, den 1, den 3, 1 týden, 3 měsíce
|
|
PROMIS Scale v1.2 - Globální zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Stupnice se pohybuje od 1 do 5, kde 1 je nejnižší úroveň a 5 je nejvyšší úroveň.
Vyšší skóre odráží lepší fungování.
|
Výchozí stav, 1 týden, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden
|
24h měření pomocí Faros 180
|
Výchozí stav, 1 týden
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 1 týden a 8 týdnů po zařazení
|
Kvalitativní hodnocení bude provedeno v kvalitativních rozhovorech u 20 pacientů účastnících se studie.
Rozhovory budou nahrávány, přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
|
1 týden a 8 týdnů po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KWT2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní lesní terapie
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Vilnius UniversityDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalZápis na pozvánkuADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Obtížnost koncentrace pozornostiDánsko
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloDokončeno