- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05562128
Effecten van bostherapie op fysieke en psychologische parameters in de algemene bevolking - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
27 mei 2025 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
De laatste jaren staat natuur- en bostherapie steeds meer centraal in medisch onderzoek.
Recente wetenschappelijke bevindingen wijzen op algemene positieve effecten van natuur- en bostherapie op de lichamelijke en geestelijke gezondheid.
In Azië en Australië is het al geïmplementeerd als een volksgezondheidsconcept van preventie en gezondheidsbevordering.
Het doel van het project is om de ervaring die de afgelopen drie decennia in Azië is opgedaan met de fysieke en psychologische effecten van natuur/bostherapie in de context van het Duitse bos te repliceren en verder wetenschappelijk te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14109
- Werving
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Contact:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefoonnummer: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute of chronische ziekte
- Immobiliteit of beperking van mobiliteit door orthopedische, neurologische of andere medische oorzaken
- Deelname aan een ander onderzoek
- Ernstige geestesziekte
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Experimenteel: Actieve bostherapie
|
Deelnemers nemen op twee dagen (met een rustdag ertussen) deel aan een twee uur durende actieve klinische bostherapie in Berlin-Wannsee.
In deze setting geeft een opgeleide klinisch bostherapeut oefeningen over natuurbeleving en de samenhang tussen natuur en gezondheid.
|
|
Actieve vergelijker: Passieve bostherapie
|
Deelnemers nemen gedurende twee dagen deel aan een twee uur durende passieve klinische bostherapie in Berlin-Wannsee (met een rustdag ertussen).
In deze setting begeleidt een getrainde klinisch bostherapeut de deelnemers naar verschillende locaties in het bos waar de deelnemers kunnen verblijven en de natuur op zich laten inwerken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline POMS-score na 3 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline POMS-score na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van stemmingstoestanden (POMS)
Tijdsspanne: Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Vragenlijst waargenomen voordelen van de natuur (PBNQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Subjectieve vitaliteitsschaalstatus (SVS-G-status)
Tijdsspanne: Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Klachtenlijst (B-LR)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Perceive Stress Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
De schaal loopt van 0 tot 3. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van angst en/of depressie.
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
De schaal loopt van 0 tot 4. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van ervaren stress.
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
De schaal loopt van 1 tot 5. Hogere scores komen overeen met betere resultaten.
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
De schaal loopt van 1 tot 8. Hogere scores komen overeen met hogere niveaus van angst (na hercodering van drie omgekeerde items).
|
Baseline, dag 1, dag 3, 1 week, 3 maanden
|
|
PROMIS-schaal v1.2 - Wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
De schaal loopt van 1 tot 5, waarbij 1 het laagste niveau is en 5 het hoogste niveau.
Hogere scores weerspiegelen beter functioneren.
|
Basislijn, 1 week, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week
|
24h meting door Faros 180
|
Basislijn, 1 week
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 1 week en 8 weken na opname
|
Kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd in kwalitatieve interviews bij 20 patiënten die aan het onderzoek deelnemen.
De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
|
1 week en 8 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KWT2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .