- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05562128
Effekter av skogsterapi på fysiska och psykologiska parametrar i den allmänna befolkningen - ett randomiserat kontrollerat försök
27 maj 2025 uppdaterad av: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
På senare år har natur- och skogsterapi i allt högre grad hamnat i fokus för medicinsk forskning.
Nya vetenskapliga rön tyder på övergripande positiva effekter av natur- och skogsterapi på fysisk och psykisk hälsa.
I Asien och Australien har det redan implementerats som ett folkhälsokoncept för förebyggande och hälsofrämjande.
Målet med projektet är att replikera de erfarenheter som gjorts i Asien under de senaste tre decennierna om de fysiska och psykologiska effekterna av natur-/skogsterapi i samband med den tyska skogen och att undersöka det ytterligare vetenskapligt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14109
- Rekrytering
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonnummer: 00493080505682
- E-post: m.roesner@immanuel.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmåga att samtycka
Exklusions kriterier:
- Allvarlig akut eller kronisk sjukdom
- Orörlighet eller begränsning av rörlighet på grund av ortopediska, neurologiska eller andra medicinska orsaker
- Deltagande i en annan studie
- Allvarlig psykisk ohälsa
- Graviditet och amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelista
|
|
|
Experimentell: Aktiv skogsterapi
|
Deltagarna deltar i en två timmar lång aktiv klinisk skogsterapi i Berlin-Wannsee under två dagar (med en pausdag emellan).
I den här miljön undervisar en utbildad klinisk skogsterapeut övningar om naturuppfattning och sambandet mellan natur och hälsa.
|
|
Aktiv komparator: Passiv skogsterapi
|
Deltagarna deltar i en två timmar lång passiv klinisk skogsterapi i Berlin-Wannsee under två dagar (med en pausdag emellan).
I den här miljön kommer en utbildad klinisk skogsterapeut att guida deltagarna till olika platser i skogen där deltagarna kan vistas och låta naturen påverka dem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Förändring från baslinjens POMS-poäng efter 3 månader
|
Förändring från baslinjens POMS-poäng efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil för humörtillstånd (POMS)
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Perceived Benefits of Nature Questionnaire (PBNQ)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Subjektiv vitalitetsskala (SVS-G-tillstånd)
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Klagomålslista (B-LR)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Perceive Stress Questionaire (PSQ)
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Skalan sträcker sig från 0 till 3. Högre poäng motsvarar högre nivåer av ångest och/eller depression.
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Skalan sträcker sig från 0 till 4. Högre poäng motsvarar högre nivåer av upplevd stress.
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Skalan sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng motsvarar bättre resultat.
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
Skalan sträcker sig från 1 till 8. Högre poäng motsvarar högre nivåer av ångest (efter omkodning av tre inverterade objekt).
|
Baslinje, dag 1, dag 3, 1 vecka, 3 månader
|
|
PROMIS Skala v1.2 - Global hälsa
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Skalan sträcker sig från 1 till 5, där 1 är den lägsta nivån och 5 är den högsta nivån.
Högre poäng återspeglar bättre funktion.
|
Baslinje, 1 vecka, 3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje, 1 vecka
|
24h mätning av Faros 180
|
Baslinje, 1 vecka
|
|
Kvalitativa intervjuer
Tidsram: 1 vecka och 8 veckor efter inkludering
|
Kvalitativ bedömning kommer att genomföras i kvalitativa intervjuer med 20 patienter som deltar i studien.
Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas och analyseras med kvalitativ innehållsanalys.
|
1 vecka och 8 veckor efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Första postat (Faktisk)
30 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KWT2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .