- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05562128
Auswirkungen der Waldtherapie auf physische und psychologische Parameter in der Allgemeinbevölkerung – eine randomisierte kontrollierte Studie
27. Mai 2025 aktualisiert von: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
In den letzten Jahren ist die Natur- und Waldtherapie immer mehr in den Fokus der medizinischen Forschung gerückt.
Neuere wissenschaftliche Erkenntnisse zeigen insgesamt positive Wirkungen der Natur- und Waldtherapie auf die körperliche und geistige Gesundheit.
In Asien und Australien wurde es bereits als Public-Health-Konzept der Prävention und Gesundheitsförderung umgesetzt.
Ziel des Projektes ist es, die in den letzten drei Jahrzehnten in Asien gesammelten Erfahrungen zu den körperlichen und psychischen Wirkungen der Natur-/Waldtherapie im Kontext des deutschen Waldes zu replizieren und wissenschaftlich weiter zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Berlin, Deutschland, 14109
- Rekrutierung
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
Kontakt:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Telefonnummer: 00493080505682
- E-Mail: m.roesner@immanuel.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwilligungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Schwere akute oder chronische Erkrankung
- Immobilität oder Einschränkung der Mobilität aufgrund orthopädischer, neurologischer oder anderer medizinischer Ursachen
- Teilnahme an einer anderen Studie
- Schwere psychische Erkrankung
- Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Warteliste
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Experimental: Aktive Waldtherapie
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Die Teilnehmer nehmen an zwei Tagen (mit einem Pausentag dazwischen) an einer zweistündigen aktiven klinischen Waldtherapie in Berlin-Wannsee teil.
In diesem Setting vermittelt eine ausgebildete klinische Waldtherapeutin Übungen zur Wahrnehmung der Natur und dem Zusammenhang von Natur und Gesundheit.
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Aktiver Komparator: Passive Waldtherapie
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Die Teilnehmer nehmen an zwei Tagen (mit einem Pausentag dazwischen) an einer zweistündigen passiven klinischen Waldtherapie in Berlin-Wannsee teil.
In diesem Rahmen führt ein ausgebildeter klinischer Waldtherapeut die Teilnehmer zu verschiedenen Orten im Wald, an denen die Teilnehmer verweilen und die Natur auf sich wirken lassen können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-POMS-Score nach 3 Monaten
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-POMS-Score nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Profil der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
|
Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
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Fragebogen zum wahrgenommenen Nutzen der Natur (PBNQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Zustand der subjektiven Vitalitätsskala (SVS-G-Zustand)
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
|
Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
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Reklamationsliste (B-LR)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Fragebogen zur Stresswahrnehmung (PSQ)
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
|
Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
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Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
Die Skala reicht von 0 bis 3. Höhere Werte entsprechen einem höheren Maß an Angst und/oder Depression.
|
Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Die Skala reicht von 0 bis 4. Höhere Werte entsprechen einem höheren Maß an wahrgenommenem Stress.
|
Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
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Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
|
Die Skala reicht von 1 bis 5. Höhere Werte entsprechen besseren Ergebnissen.
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Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
|
Die Skala reicht von 1 bis 8. Höhere Werte entsprechen einem höheren Angstniveau (nach Rekodierung von drei invertierten Items).
|
Baseline, Tag 1, Tag 3, 1 Woche, 3 Monate
|
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PROMIS-Skala v1.2 - Globale Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Die Skala reicht von 1 bis 5, wobei 1 die niedrigste Stufe und 5 die höchste Stufe ist.
Höhere Werte spiegeln eine bessere Funktion wider.
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Baseline, 1 Woche, 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche
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24h Messung durch Faros 180
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Grundlinie, 1 Woche
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Qualitative Interviews
Zeitfenster: 1 Woche und 8 Wochen nach Aufnahme
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Die qualitative Bewertung wird in qualitativen Interviews mit 20 an der Studie teilnehmenden Patienten durchgeführt.
Die Interviews werden aufgezeichnet, transkribiert und qualitativ inhaltsanalytisch ausgewertet.
|
1 Woche und 8 Wochen nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KWT2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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