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Efectos de la Terapia de Bosque sobre los Parámetros Físicos y Psicológicos en la Población General - un Ensayo Controlado Aleatorizado

24 de octubre de 2023 actualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
En los últimos años, la terapia de la naturaleza y el bosque se ha convertido cada vez más en el foco de la investigación médica. Hallazgos científicos recientes indican efectos positivos generales de la naturaleza y la terapia forestal en la salud física y mental. En Asia y Australia, ya se ha implementado como un concepto de salud pública de prevención y promoción de la salud. El objetivo del proyecto es replicar la experiencia adquirida en Asia durante las últimas tres décadas sobre los efectos físicos y psicológicos de la terapia de naturaleza/bosque en el contexto del bosque alemán e investigarlo más científicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14109
        • Reclutamiento
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
        • Contacto:
          • Miriam Rösner, Study nurse
          • Número de teléfono: 00493080505682
          • Correo electrónico: m.roesner@immanuel.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

- Capacidad de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda o crónica grave
  • Inmovilidad o limitación de la movilidad debido a causas ortopédicas, neurológicas u otras causas médicas
  • Participación en otro estudio.
  • enfermedad mental grave
  • Embarazo y lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Experimental: Terapia forestal activa
Conductual: Terapia de bosque activo
Los participantes toman parte en una terapia de bosque clínica activa de dos horas en Berlín-Wannsee durante dos días (con un día de descanso en el medio). En este entorno, un terapeuta forestal clínico capacitado enseña ejercicios sobre la percepción de la naturaleza y la conexión entre la naturaleza y la salud.
Comparador activo: Terapia forestal pasiva
Conductual: Terapia pasiva de bosque
Los participantes toman parte en una terapia de bosque clínica pasiva de dos horas en Berlín-Wannsee durante dos días (con un día de descanso en el medio). En este entorno, un terapeuta forestal clínico capacitado guiará a los participantes a varios lugares en el bosque donde los participantes pueden quedarse y dejar que la naturaleza tenga su efecto sobre ellos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación POMS inicial a los 3 meses
Cambio desde la puntuación POMS inicial a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de Estados de Ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Cuestionario de beneficios percibidos de la naturaleza (PBNQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Estado de la Escala de Vitalidad Subjetiva (estado SVS-G)
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Lista de quejas (B-LR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Cuestionario de percepción del estrés (PSQ)
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Friburgo Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
La escala va de 0 a 3. Mayores puntuaciones corresponden a mayores niveles de ansiedad y/o depresión.
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
La escala va de 0 a 4. Mayores puntuaciones corresponden a mayores niveles de estrés percibido.
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
La escala va del 1 al 5. Las puntuaciones más altas corresponden a mejores resultados.
Línea de base, 1 semana, 3 meses
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
La escala va de 1 a 8. Las puntuaciones más altas corresponden a niveles más altos de ansiedad (después de recodificar tres ítems invertidos).
Línea base, día 1, día 3, 1 semana, 3 meses
Escala PROMIS v1.2 - Salud Global
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 3 meses
La escala va del 1 al 5, siendo 1 el nivel más bajo y 5 el más alto. Las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
Línea de base, 1 semana, 3 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana
Medición 24h por Faros 180
Línea de base, 1 semana
Entrevistas cualitativas
Periodo de tiempo: 1 semana y 8 semanas después de la inclusión
La valoración cualitativa se realizará mediante entrevistas cualitativas a 20 pacientes participantes en el estudio. Las entrevistas serán grabadas, transcritas y analizadas con análisis de contenido cualitativo.
1 semana y 8 semanas después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KWT2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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