Koneoppimisen käyttäminen käyttäjien sitoutumisen ja kliinisen vasteen optimoimiseen digitaalisiin mielenterveysinterventioihin
Digitaaliset mielenterveystoimenpiteet ovat kustannustehokas ja tehokas tapa laajentaa psykologisten hoitojen saatavuutta ja vaikutusta. On kuitenkin vain vähän ohjeita tehokkaimman ohjelman valitsemiseksi tietylle henkilölle. Ehdotetussa tutkimuksessa kehitetään päätöksentekosäännöt sen digitaalisen ohjelman valitsemiseksi, joka on todennäköisimmin kullekin käyttäjälle optimaalinen toimenpide. Näitä hoitosuosituksia voidaan toteuttaa suurten terveydenhuollon toimitusjärjestelmien yhteydessä digitaalisten mielenterveystoimien tehostamiseksi mittakaavassa.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää paremmin, kenelle ja miten johtavat digitaaliset interventiot toimivat suuressa terveydenhuollon ympäristössä. Tutkimus perustuu olemassa olevaan kirjallisuuteen ja noudattaa asiantuntijoiden suosituksia koneoppimismenetelmien (ML) avulla kehittääkseen tarkkuushoitosääntöjä (PTR) kolmelle johtavalle tunnehäiriöiden digitaaliselle interventiolle (esim. ahdistuneisuus, masennus ja niihin liittyvät mielenterveyshäiriöt). Erityisesti ML-menetelmiä käytetään PTR:ien kehittämiseen kliinisten tulosten ja niihin liittyvien interventiotoimien optimoimiseksi. Tämä tutkimus hyödyntää ainutlaatuista kumppanuutta Bostonin yliopiston (BU), SilverCloud Healthin (SC) - johtavan digitaalisen mielenterveydenhuollon tarjoajan - ja Kaiser Permanenten (KP) - yhden Amerikan johtavista terveydenhuollon tarjoajista - välillä.
Kliininen koe (RCT) suoritetaan kolmen erillisen empiirisesti tuetun digitaalisen mielenterveystoimenpiteen (SC:n olemassa olevasta ohjelmakirjastosta) suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi KP:n perusterveydenhuollon ja muista kliinisistä ympäristöistä rekrytoidussa näytteessä. Tämän kokeen tietoja käytetään kehittämään teoreettisesti ja empiirisesti perusteltuja, luotettavia valintaalgoritmeja hoitopäätösten hallintaan. Algoritmit validoidaan erillisessä "holdout"-tietojoukossa tutkimalla, liittyykö ennustettuun optimaaliseen hoitoon kohdistaminen parempiin tuloksiin verrattuna ei-optimaaliseen hoitoon. Määritetään käyttäjien sitoutumisen rooli ja muut mekanismit hoitotuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaiser Permanenten (KP) jäsenet, jotka on mainittu SilverCloud Healthiin (SC) vakiintuneiden toimintatapojen kautta, voivat osallistua. Lähetteen jälkeen mahdollisille osallistujille tiedotetaan tutkimuksesta SC:n digitaalisen terveysalustan kautta. Kiinnostuneet osallistujat saavat tietoa tutkimuksesta hyväksytyn suostumuslomakkeen digitaalisen version kautta. Allekirjoitettuaan suostumuksen osallistujat täyttävät perusarviointikyselyt Qualtricsin, online-tiedonkeruualustan, kautta.
Perustason arvioinnin suorittamisen jälkeen kelvolliset osallistujat määrätään satunnaisesti johonkin kolmesta olemassa olevasta SC:n isännöimistä digitaalisista mielenterveysinterventioista: (1) Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP), (2) Space from Depression (SFD), ja (3) Space for Resilience (SFR). Samaan aikaan perustetaan myös SC-ohjelman tukija.
Tämä eroaa SC:n tavanomaisista toimintatavoista siinä, että osallistujat voivat yleensä valita haluamansa ohjelman SC:n tarjonnasta. Mikään ei estä osallistujia hakemasta erilaista SC-hoitoa tutkimukseen osallistumisen jälkeen.
Mahdollisilla osallistujilla on enintään kaksi viikkoa aikaa ilmoittautua tutkimukseen, suorittaa perusarviointi ja aloittaa hoito-ohjelma. Jos osallistuja ei aloita hoitoa kahden viikon kuluessa, hänet suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka hän voi jatkaa kliinisissä palveluissa SC:ssä.
Satunnaistamisen jälkeen BU:n tutkimushenkilöstö lähettää osallistujille Qualtrics-kyselylomakkeet sähköpostitse koko tutkimuksen hoitovaiheen ajan 4, 8 ja 12 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Osallistuja täyttää nämä kyselyt verkossa. SC:n kannattajat tarjoavat säännöllistä asynkronista kirjallista tukea heidän vakiomenettelyjensä mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Todd Farchione, Ph.D.
- Puhelinnumero: (617) 353-9610
- Sähköposti: tfarchio@bu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anthony Rosellini, Ph.D.
- Puhelinnumero: (617) 353-9610
- Sähköposti: ajrosell@bu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Center for Anxiety and Related Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Todd Farchione, Ph.D.
- Puhelinnumero: 617-353-9610
- Sähköposti: tfarchio@bu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia aikuisia
- 18-vuotiaat tai vanhemmat
- Sinulla on laite, joka voi muodostaa yhteyden Internetiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Space from Depression (SFD)
Digitaalinen CBT-ohjelma, joka on suunniteltu minimoimaan masennusoireiden vaikutus.
Tämä ohjelma korostaa kognitiivisten käyttäytymisstrategioiden sekä mindfulnessin käyttöä seitsemän jäsennellyn moduulin sarjan kautta.
Ohjelman ydinkomponentteihin kuuluvat psykoedukaatio ajatusten, tunteiden ja käyttäytymisen suhteen; kognitiiviset käyttäytymiskäytännöt, joiden tarkoituksena on muuttaa negatiivisia uskomuksia; käyttäytymisstrategiat itsetunnon parantamiseksi; ja mindfulness-tekniikoita, jotka keskittävät huomion nykyhetkeen.
|
Digitaalinen CBT-ohjelma, joka on suunniteltu minimoimaan masennuksen oireet.
Korostaa CBT-strategioita ja mindfulnessia seitsemän strukturoidun moduulin sarjan kautta.
|
|
Active Comparator: Space for Resilience (SFR)
Digitaalinen ohjelma perustuu positiivisen psykologian periaatteisiin ja suunniteltu edistämään joustavuutta ja hyvinvointia seitsemän moduulin sarjan kautta.
Ohjelman ydinkomponentteja ovat psykokasvatus, arvojen tutkiminen, ihmissuhteiden rakentaminen, itsetunnon ja itsetehokkuuden edistäminen sekä kiitollisuuden ja optimismin rakentaminen.
|
Tämä ohjelma on rakennettu positiivisen psykologian periaatteista, ja se on suunniteltu edistämään joustavuutta ja hyvinvointia seitsemän moduulin kautta.
|
|
Kokeellinen: Emotionaalisten häiriöiden transdiagnostisen hoidon yhtenäinen protokolla (UP)
Digitaalinen, transdiagnostinen, tunteisiin keskittyvä CBT-interventio, joka koostuu viidestä "ydinmoduulista" tai -komponentista, joiden on osoitettu kohdistuvan temperamenttisiin ominaisuuksiin (eli neuroottisuuteen) ja niistä johtuvaan tunnehäiriöihin, joiden uskotaan olevan kaikkien ahdistuneisuus-, masennus- ja tunnehäiriöiden taustalla.
Ohjelman ydinkomponentit ovat psykoedukaatio, mindfulness, kognitiivinen joustavuus, käyttäytymisstrategiat tunnelähtöisen käyttäytymisen torjumiseksi, interoseptiivinen ja tunteiden altistuminen.
|
Tämä on kognitiivinen käyttäytymishoito (CBT) tunnehäiriöille.
Tämä transdiagnostinen interventio koostuu kahdeksasta moduulista ja sitä voidaan soveltaa tehokkaasti erilaisiin häiriöihin ja ongelmiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perushyvinvointiin viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön viisi (WHO-5) on 5-kohdan itseraportoiva kyselylomake psykologisesta hyvinvoinnista.
WHO-5 on osoittanut hyvän validiteetin ja käyttökelpoisuuden tulosmittarina kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien useat digitaaliset interventiotutkimukset.
Vastaajat arvioivat jokaisen väitteen suhteessa kahteen viimeiseen viikkoon asteikolla 0 = ei milloinkaan - 5 = koko ajan (Ware, 1995).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on luotettava ja pätevä itseraportin yleistyneen ahdistuneisuuden oireiden mitta, jota käytetään laajalti kliinisessä tutkimuksessa.
Tämä mitta koostuu 7 kysymyksestä likert-asteikkomuodossa, ja vastaajat arvioivat jokaisen kysymyksen asteikolla 0 = ei ollenkaan tai 3 = melkein joka päivä, mikä osoittaa, kuinka usein heillä on ahdistuneisuuteen liittyviä ongelmia (Spitzer, Kroenke, Williams, Lowe , 2006).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos masennuksen lähtötasossa viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) on luotettava ja pätevä masennuksen oireiden itseraportointimittari, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa.
Yhdeksästä kysymyksestä koostuva vastaaja arvioi jokaisen kysymyksen asteikolla 0= ei ollenkaan tai 3= lähes joka päivä, mikä osoittaa, kuinka usein he kokevat masennukseen liittyviä ongelmia (Pfizer, 1999).
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Farchione, Ph.D., Boston University Charles River Campus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH127469
- 6481E (Muu tunniste: BU IRB)
- 5R01MH127469-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .