기계 학습을 사용하여 디지털 정신 건강 개입에 대한 사용자 참여 및 임상 반응 최적화
디지털 정신 건강 개입은 심리 치료의 접근성과 영향을 확장하는 비용 효율적이고 효율적인 접근 방식입니다. 그러나 주어진 개인에게 가장 효과적인 프로그램을 선택하기 위한 지침은 거의 없습니다. 제안된 연구에서는 각 사용자에게 최적의 개입이 될 가능성이 가장 높은 디지털 프로그램을 선택하기 위한 결정 규칙을 개발할 것입니다. 이러한 치료 권장 사항은 규모에 맞게 디지털 정신 건강 개입의 전달을 개선하기 위해 대규모 의료 전달 시스템의 맥락에서 구현될 수 있습니다.
현재 연구의 가장 중요한 목표는 대규모 의료 환경에서 주요 디지털 개입이 누구에게 어떻게 작동하는지 더 잘 이해하는 것입니다. 이 연구는 기존 문헌을 기반으로 하며 감정 장애(예: 불안, 우울증 및 관련 정신 건강 장애)에 대한 세 가지 주요 디지털 개입에 대한 정밀 치료 규칙(PTR)을 개발하기 위해 기계 학습(ML) 방법을 사용하여 전문가 권장 사항을 따릅니다. 특히, ML 방법은 PTR을 개발하여 임상 결과 및 관련 개입 참여를 최적화하는 데 사용됩니다. 이 연구는 Boston University(BU), SilverCloud Health(SC)(디지털 정신 건강 관리의 선두 제공업체) 및 Kaiser Permanente(KP)(미국 최고의 의료 제공업체 중 하나) 간의 고유한 파트너십을 활용할 것입니다.
KP 1차 진료 및 기타 임상 환경에서 모집된 샘플에서 (SC의 기존 프로그램 라이브러리에서) 경험적으로 지원되는 세 가지 디지털 정신 건강 개입의 상대적 효과를 평가하기 위한 임상 시험(RCT)이 수행됩니다. 이 시험의 데이터는 치료 제공 결정을 관리하기 위한 이론적 및 경험적 정보를 바탕으로 신뢰할 수 있는 선택 알고리즘을 개발하는 데 사용될 것입니다. 알고리즘은 예측된 최적 치료에 대한 할당이 최적이 아닌 치료에 대한 할당과 비교하여 우수한 결과와 연관되는지 여부를 조사하여 별도의 "홀드아웃" 데이터 세트에서 검증됩니다. 사용자 참여의 역할과 치료 결과의 기타 메커니즘이 결정됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
확립된 운영 절차를 통해 SilverCloud Health(SC)에 추천된 Kaiser Permanente(KP) 회원은 참여할 수 있습니다. 추천 후 잠재적 참가자는 SC 디지털 건강 플랫폼을 통해 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 관심 있는 참가자에게는 승인된 동의서의 디지털 버전을 통해 연구에 대한 정보가 제공됩니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 온라인 데이터 수집 플랫폼인 Qualtrics를 통해 기본 평가 설문지를 작성합니다.
기본 평가를 완료한 후 적격 참가자는 SC에서 호스팅하는 세 가지 기존 디지털 정신 건강 중재 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (3) 회복력을 위한 공간(SFR). SC 프로그램 서포터도 이때 설립됩니다.
이는 참가자가 일반적으로 SC가 제공하는 프로그램 중에서 선호하는 프로그램을 선택할 수 있다는 점에서 SC의 표준 운영 절차와 다릅니다. 참가자가 연구 참여 후 다른 SC 치료를 찾는 것을 방해하는 것은 없습니다.
잠재적 참가자는 연구에 등록하고 기준선 평가를 완료하고 치료 프로그램을 시작하는 데 최대 2주가 소요됩니다. 참가자가 2주 이내에 치료를 시작하지 않으면 SC에서 임상 서비스를 계속할 수 있지만 연구에서 제외됩니다.
무작위 배정 후, BU의 연구 직원은 치료 시작 후 4주, 8주 및 12주에 연구의 치료 단계 전체에 걸쳐 이메일을 통해 참가자에게 Qualtrics 설문지를 보낼 것입니다. 참가자는 이러한 설문지를 온라인으로 작성합니다. 정기적인 비동기식 서면 지원은 표준 절차에 따라 SC 후원자가 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Todd Farchione, Ph.D.
- 전화번호: (617) 353-9610
- 이메일: tfarchio@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anthony Rosellini, Ph.D.
- 전화번호: (617) 353-9610
- 이메일: ajrosell@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Center for Anxiety and Related Disorders
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연락하다:
- Todd Farchione, Ph.D.
- 전화번호: 617-353-9610
- 이메일: tfarchio@bu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 구사하는 성인
- 18세 이상
- 인터넷에 연결할 수 있는 장치가 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증으로부터의 공간(SFD)
우울 증상의 영향을 최소화하도록 설계된 디지털 CBT 프로그램입니다.
이 프로그램은 일련의 7가지 구조화된 모듈을 통해 마음챙김뿐 아니라 인지적 행동 전략의 사용을 강조합니다.
프로그램의 핵심 구성 요소에는 생각, 감정 및 행동 사이의 관계에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 부정적인 신념을 재구성하는 것을 목표로 하는 인지 행동 관행; 자존감을 향상시키기 위한 행동 전략; 현재 순간에 주의를 집중시키는 마음챙김 기술.
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우울증 증상의 영향을 최소화하도록 설계된 디지털 CBT 프로그램입니다.
일련의 7가지 구조화된 모듈을 통해 CBT 전략과 마음챙김을 강조합니다.
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활성 비교기: 회복력을 위한 공간(SFR)
긍정심리학 원리를 기반으로 하며 일련의 7개 모듈을 통해 회복력과 웰빙을 촉진하도록 설계된 디지털 프로그램입니다.
프로그램의 핵심 구성 요소에는 심리 교육, 가치 탐구, 관계 구축, 자존감 및 자기 효능감 증진, 감사와 낙관주의 구축이 포함됩니다.
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이 프로그램은 긍정심리학 원리에 따라 구축되었으며 7개의 모듈을 통해 회복력과 웰빙을 촉진하도록 설계되었습니다.
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실험적: 정서 장애(UP)의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜
기질적 특성(예: 신경증) 및 모든 불안, 우울 및 정서 장애의 기저에 있는 것으로 여겨지는 감정 조절 장애를 목표로 하는 것으로 나타난 5개의 "핵심" 모듈 또는 구성 요소로 구성된 디지털, 교차진단, 감정 중심 CBT 개입입니다.
프로그램의 핵심 구성 요소는 심리 교육, 마음 챙김, 인지적 유연성, 감정 중심 행동에 대응하기 위한 행동 전략, 내수용 및 감정 노출입니다.
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이것은 정서 장애에 대한 인지 행동 치료(CBT)입니다.
이 transdiagnostic 개입은 8개의 모듈로 구성되어 있으며 다양한 장애 및 문제에 효과적으로 적용될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 기준선 웰빙의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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세계보건기구-5(WHO-5)는 심리적 웰빙에 대한 5개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
WHO-5는 여러 디지털 개입 시험을 포함한 임상 시험에서 결과 측정으로서 우수한 타당성과 유용성을 입증했습니다.
응답자는 지난 2주와 관련하여 0= 전혀 없음에서 5= 항상까지 범위의 척도로 각 진술을 평가합니다(Ware, 1995).
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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범불안장애-7(GAD-7)은 임상 연구에서 널리 사용되는 범불안 증상에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 리커트 척도 형식의 7개 질문으로 구성되어 있으며, 응답자는 불안 관련 문제를 얼마나 자주 경험하는지를 나타내는 0=전혀 그렇지 않다 또는 3=거의 매일의 범위에서 각 질문에 등급을 매깁니다(Spitzer, Kroenke, Williams, Lowe , 2006).
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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12주차 기준 우울증의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire 9)는 임상 연구에서 널리 사용되는 우울증 증상에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 자가 보고 척도입니다.
9개의 질문으로 구성된 응답자는 우울증 관련 문제를 얼마나 자주 경험하는지를 나타내는 0=전혀 또는 3=거의 매일 범위의 척도로 각 질문을 평가합니다(Pfizer, 1999).
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기준선, 기준선 후 4주, 기준선 후 8주 후, 기준선 후 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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