Utilisation de l'apprentissage automatique pour optimiser l'engagement des utilisateurs et la réponse clinique aux interventions numériques en santé mentale
Les interventions numériques en santé mentale constituent une approche rentable et efficace pour élargir l'accessibilité et l'impact des traitements psychologiques ; cependant, peu d'indications existent pour sélectionner le programme le plus efficace pour un individu donné. Dans l'étude proposée, des règles de décision seront développées pour sélectionner le programme numérique qui est le plus susceptible d'être l'intervention optimale pour chaque utilisateur. Ces recommandations de traitement peuvent être mises en œuvre dans le contexte de grands systèmes de prestation de soins de santé pour améliorer la prestation d'interventions numériques en santé mentale à grande échelle.
L'objectif primordial de la présente étude est de mieux comprendre pour qui et comment fonctionnent les principales interventions numériques dans un vaste établissement de soins de santé. L'étude s'appuie sur la littérature existante et suit les recommandations d'experts en utilisant des méthodes d'apprentissage automatique (ML) pour développer des règles de traitement de précision (PTR) pour trois principales interventions numériques pour les troubles émotionnels (par exemple, l'anxiété, la dépression et les troubles de santé mentale associés). Plus précisément, les méthodes ML seront utilisées pour développer des PTR afin d'optimiser les résultats cliniques et l'engagement d'intervention associé. Cette étude tirera parti d'un partenariat unique entre l'Université de Boston (BU), SilverCloud Health (SC) - un fournisseur leader de soins de santé mentale numériques - et Kaiser Permanente (KP) - l'un des principaux fournisseurs de soins de santé en Amérique.
Un essai clinique (ECR) sera mené pour évaluer l'efficacité relative de trois interventions de santé mentale numériques distinctes soutenues empiriquement (à partir de la bibliothèque de programmes existante de SC) dans un échantillon recruté parmi les soins primaires KP et d'autres milieux cliniques. Les données de cet essai seront utilisées pour développer des algorithmes de sélection fiables, théoriquement et empiriquement informés, pour gérer les décisions d'administration du traitement. Les algorithmes seront validés dans un ensemble de données "exclus" séparé en examinant si l'allocation au traitement optimal prédit est associée à des résultats supérieurs par rapport à l'allocation à un traitement non optimal. Le rôle de l'engagement des utilisateurs sera déterminé, ainsi que d'autres mécanismes dans les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les membres de Kaiser Permanente (KP) référés à SilverCloud Health (SC) par le biais de procédures opérationnelles établies seront éligibles pour participer. Après référence, les participants potentiels seront informés de l'étude via la plateforme de santé numérique de SC. Les participants intéressés recevront des informations sur l'étude via une version numérique d'un formulaire de consentement approuvé. Après avoir signé leur consentement, les participants rempliront des questionnaires d'évaluation de base via Qualtrics, une plateforme de collecte de données en ligne.
Après avoir terminé l'évaluation de base, les participants éligibles seront affectés au hasard à l'une des trois interventions numériques existantes en santé mentale hébergées par SC : (1) Protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP), (2) Space from Depression (SFD), et (3) Espace pour la résilience (SFR). Un soutien au programme SC sera également établi à ce moment-là.
Cela diffère des procédures opérationnelles standard de SC en ce sens que les participants sont généralement en mesure de sélectionner leur programme préféré parmi les offres de SC. Rien n'empêcherait les participants de rechercher un traitement SC différent après leur participation à l'étude.
Les participants potentiels auront jusqu'à deux semaines pour s'inscrire à l'étude, effectuer l'évaluation de base et commencer un programme de traitement. Si le participant ne commence pas le traitement dans les deux semaines, il sera retiré de l'étude bien qu'il puisse continuer avec les services cliniques de SC.
Après la randomisation, le personnel de l'étude à BU enverra aux participants des questionnaires Qualtrics par e-mail tout au long de la phase de traitement de l'étude, à 4, 8 et 12 semaines après le début du traitement. Le participant remplit ces questionnaires en ligne. Un support écrit asynchrone régulier sera fourni par les supporters de SC, conformément à leurs procédures standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Todd Farchione, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (617) 353-9610
- E-mail: tfarchio@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anthony Rosellini, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (617) 353-9610
- E-mail: ajrosell@bu.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Center for Anxiety and Related Disorders
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Contact:
- Todd Farchione, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 617-353-9610
- E-mail: tfarchio@bu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes anglophones
- 18 ans ou plus
- Avoir un appareil qui peut se connecter à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Espace de la dépression (SFD)
Programme numérique de TCC conçu pour minimiser l'impact des symptômes dépressifs.
Ce programme met l'accent sur l'utilisation de stratégies cognitivo-comportementales ainsi que sur la pleine conscience à travers une série de sept modules structurés.
Les composantes essentielles du programme comprennent la psychoéducation autour de la relation entre les pensées, les sentiments et les comportements ; les pratiques cognitivo-comportementales visant à restructurer les croyances négatives ; stratégies comportementales pour améliorer l'estime de soi; et des techniques de pleine conscience qui concentrent l'attention sur le moment présent.
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Programme numérique de TCC conçu pour minimiser l'impact des symptômes de la dépression.
Met l'accent sur les stratégies CBT et la pleine conscience à travers une série de sept modules structurés.
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Comparateur actif: Espace pour la résilience (SFR)
Programme numérique basé sur les principes de la psychologie positive et conçu pour promouvoir la résilience et le bien-être à travers une série de sept modules.
Les éléments de base du programme comprennent la psychoéducation, l'exploration des valeurs, l'établissement de relations, la promotion de l'estime de soi et de l'auto-efficacité, et le renforcement de la gratitude et de l'optimisme.
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Ce programme est construit à partir des principes de la psychologie positive et est conçu pour promouvoir la résilience et le bien-être à travers sept modules.
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Expérimental: Le protocole unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels (UP)
Intervention TCC numérique, transdiagnostique et centrée sur les émotions qui se compose de cinq modules ou composants "de base" dont il a été démontré qu'ils ciblaient les caractéristiques tempéramentales (c.
Les composantes essentielles du programme sont la psychoéducation, la pleine conscience, la flexibilité cognitive, les stratégies comportementales pour contrer les comportements liés aux émotions, l'intéroception et l'exposition aux émotions.
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Il s'agit d'un traitement cognitivo-comportemental (TCC) pour les troubles émotionnels.
Cette intervention transdiagnostique se compose de huit modules et peut être appliquée efficacement à divers troubles et problèmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au bien-être de base à la semaine 12
Délai: Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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World Health Organization-Five (WHO-5) est un questionnaire d'auto-évaluation en 5 points sur le bien-être psychologique.
L'OMS-5 a démontré une bonne validité et une bonne utilité en tant que mesure des résultats dans les essais cliniques, y compris plusieurs essais d'intervention numérique.
Les répondants évaluent chaque énoncé par rapport aux deux dernières semaines sur une échelle allant de 0 = Jamais à 5 = Tout le temps (Ware, 1995).
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Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'anxiété de base à la semaine 12
Délai: Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation fiable et valide des symptômes d'anxiété généralisée qui est largement utilisée dans la recherche clinique.
Cette mesure consiste en 7 questions dans un format d'échelle de Likert, et les répondants évaluent chaque question sur une échelle allant de 0 = Pas du tout ou 3 = Presque tous les jours, indiquant la fréquence à laquelle ils éprouvent des problèmes liés à l'anxiété (Spitzer, Kroenke, Williams, Lowe , 2006).
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Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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Modification de la dépression de base à la semaine 12
Délai: Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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Le questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9) est une mesure d'auto-évaluation fiable et valide des symptômes de dépression qui est largement utilisée dans la recherche clinique.
Composé de 9 questions, les répondants évaluent chaque question sur une échelle allant de 0 = Pas du tout ou 3 = Presque tous les jours, indiquant la fréquence à laquelle ils éprouvent des problèmes liés à la dépression (Pfizer, 1999).
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Au départ, 4 semaines après le départ, 8 semaines après le départ et 12 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH127469
- 6481E (Autre identifiant: BU IRB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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