使用机器学习优化用户参与度和对数字心理健康干预的临床反应
数字心理健康干预是一种具有成本效益且有效的方法,可以扩大心理治疗的可及性和影响;然而,很少有指导为特定个人选择最有效的计划。 在拟议的研究中,将制定决策规则以选择最有可能成为每个用户最佳干预措施的数字程序。 这些治疗建议可以在大型医疗服务系统的背景下实施,以改善大规模数字心理健康干预措施的实施。
当前研究的总体目标是更好地了解领先的数字干预措施为谁以及如何在大型医疗保健环境中发挥作用。 该研究以现有文献为基础,并遵循专家建议,使用机器学习 (ML) 方法为情绪障碍(例如焦虑、抑郁和相关心理健康障碍)的三种主要数字干预制定精确治疗规则 (PTR)。 具体来说,ML 方法将用于开发 PTR,以优化临床结果和相关的干预参与。 这项研究将利用波士顿大学 (BU)、领先的数字精神保健提供商 SilverCloud Health (SC) 和美国领先的医疗保健提供商之一的 Kaiser Permanente (KP) 之间的独特合作伙伴关系。
将进行一项临床试验 (RCT),以评估三种不同的经验支持的数字心理健康干预措施(来自 SC 现有的程序库)在从 KP 初级保健和其他临床环境中招募的样本中的相对有效性。 该试验的数据将用于开发具有理论和经验依据的可靠选择算法,用于管理治疗实施决策。 算法将在一个单独的“holdout”数据集中进行验证,方法是检查与分配给非最佳治疗相比,分配给预测的最佳治疗是否与更好的结果相关。 将确定用户参与的作用,以及治疗结果中的其他机制。
研究概览
详细说明
通过既定操作程序转介到 SilverCloud Health (SC) 的 Kaiser Permanente (KP) 成员将有资格参与。 转诊后,潜在参与者将通过 SC 数字健康平台获悉该研究。 感兴趣的参与者将通过批准的同意书的数字版本获得有关该研究的信息。 签署同意书后,参与者将通过在线数据收集平台 Qualtrics 完成基线评估问卷。
完成基线评估后,符合条件的参与者将被随机分配到 SC 主持的三种现有数字心理健康干预措施之一:(1) 情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP),(2) 抑郁空间 (SFD), (3) 弹性空间 (SFR)。 届时还将设立一个 SC 计划支持者。
这与 SC 的标准操作程序不同,因为参与者通常能够从 SC 的产品中选择他们喜欢的程序。 没有什么可以阻止参与者在参与研究后寻求不同的 SC 治疗。
潜在参与者将有最多两周的时间参加研究、完成基线评估并开始治疗计划。 如果参与者未在两周内开始治疗,他们将退出研究,但他们可以继续在 SC 接受临床服务。
随机分组后,波士顿大学的研究人员将在整个研究治疗阶段,即治疗开始后的 4、8 和 12 周,通过电子邮件向参与者发送 Qualtrics 问卷。 参与者在线完成这些问卷。 SC 支持者将按照他们的标准程序提供定期的异步书面支持。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Todd Farchione, Ph.D.
- 电话号码:(617) 353-9610
- 邮箱:tfarchio@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名:Anthony Rosellini, Ph.D.
- 电话号码:(617) 353-9610
- 邮箱:ajrosell@bu.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Center for Anxiety and Related Disorders
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接触:
- Todd Farchione, Ph.D.
- 电话号码:617-353-9610
- 邮箱:tfarchio@bu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 说英语的成年人
- 年满 18 岁
- 拥有可以连接到互联网的设备。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:远离抑郁症的空间 (SFD)
数字 CBT 程序旨在最大限度地减少抑郁症状的影响。
该计划通过一系列七个结构化模块强调认知行为策略和正念的使用。
该计划的核心组成部分包括围绕思想、感受和行为之间关系的心理教育;旨在重构消极信念的认知行为实践;提高自尊的行为策略;和专注于当下的正念技巧。
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数字 CBT 计划旨在最大限度地减少抑郁症状的影响。
通过一系列七个结构化模块强调 CBT 策略和正念。
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有源比较器:弹性空间 (SFR)
基于积极心理学原理的数字计划,旨在通过一系列七个模块来促进恢复力和幸福感。
该计划的核心组成部分包括心理教育、价值观探索、建立关系、促进自尊和自我效能以及建立感恩和乐观。
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该计划以积极心理学原理为基础,旨在通过七个模块促进适应力和幸福感。
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实验性的:情绪障碍跨诊断治疗统一方案 (UP)
数字化、跨诊断、以情绪为中心的 CBT 干预,由五个“核心”模块或组件组成,这些模块或组件已被证明针对气质特征(即神经质)和由此产生的情绪失调,这些被认为是所有焦虑、抑郁和情绪障碍的基础。
该计划的核心组成部分是心理教育、正念、认知灵活性、对抗情绪驱动行为的行为策略、内感受和情绪暴露。
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这是一种针对情绪障碍的认知行为治疗 (CBT)。
这种跨诊断干预由八个模块组成,可以有效地应用于各种疾病和问题。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周基线幸福感的变化
大体时间:基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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世界卫生组织第五版 (WHO-5) 是一份包含 5 个项目的心理健康自我报告问卷。
WHO-5 在包括多项数字干预试验在内的临床试验中作为一种结果衡量标准已证明具有良好的有效性和实用性。
受访者根据过去两周的情况对每个陈述进行评分,范围从 0 = 从来没有到 5 = 所有时间(Ware,1995)。
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基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 12 周基线焦虑的变化
大体时间:基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 是一种可靠且有效的广泛性焦虑症状自我报告测量方法,广泛用于临床研究。
该措施由李克特量表格式的 7 个问题组成,受访者对每个问题的评分范围为 0 = 完全没有或 3 = 几乎每天,表明他们经历焦虑相关问题的频率(Spitzer、Kroenke、Williams、Lowe , 2006).
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基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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第 12 周基线抑郁症的变化
大体时间:基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 是一种可靠且有效的抑郁症状自我报告测量方法,广泛用于临床研究。
由 9 个问题组成,受访者对每个问题的评分范围为 0= 完全没有或 3= 几乎每天,表明他们经历抑郁相关问题的频率 (Pfizer, 1999)。
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基线、基线后 4 周、基线后 8 周和基线后 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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