Unihygieniakoulutuksen ja laventeliöljyn hengittämisen vaikutukset unen laatuun, väsymykseen ja elämänlaatuun (MU-RKOCA-01)
torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Unihygieniakoulutuksen ja laventeliöljyn hengittämisen vaikutukset unen laatuun, uupumukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla, joilla on avanne: satunnaistettu kontrolloitu tutkimuspöytäkirja
Itsehoidon ei-lääketieteelliset menetelmät voivat auttaa vähentämään uniongelmien tai unettomuuden kielteisiä terveysvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia unihygieniakoulutuksen ja laventeliöljyn hengittämisen vaikutuksia yksinään ja yhdessä unen laatuun, väsymykseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun aikuisilla, joilla on avanne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, ja siinä käytetään 2x2 tekijän suunnittelua, jossa sama määrä osallistujia, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä.
Tutkimusjoukossa on 120 aikuista potilasta, joille on tehty avanneleikkaus Turkin kaupungin sairaalassa.
Ensimmäisessä ryhmässä (n=30) sovelletaan laventeliöljyn inhalaatiota yhdessä unihygieniakoulutuksen kanssa, toisessa ryhmässä vain unihygieniakasvatusta (n=30), kolmannessa ryhmässä vain laventeliöljyn inhalaatiota (n=30) ja ei interventiota neljännessä ryhmässä (n=30).
Ryhmien unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, väsymystä Chalder Fatigue Scale -asteikolla ja elämänlaatua Stoma Quality of Life Scale -asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 34000
- Rabia Koca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi,
- Kun avanneesta on kulunut vähintään kolme kuukautta,
- Selkeä tajunnan taso, eikä sinulla ole sairautta tai lääkkeiden käyttöä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti tajunnan tasoon,
- Kyky kommunikoida turkkiksi,
- Tietoisen kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Laventeli allergia,
- Hengitystieinfektiot, kuten sinuiitti ja keuhkokuume,
- kehon massaindeksi (BMI) >40,
- Unihäiriön diagnoosi ja/tai lääkkeiden käyttö unihäiriöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (unihygieniakasvatus yhdessä laventeliöljyn hengityksellä)
Ryhmään 1 jaetuille osallistujille annetaan unihygieniakoulutusta ja opastetaan laventeliöljyn inhalaatiota.
Osallistujille tarjotaan kaavioita unihygieniaopetuksesta ja laventeliöljyn hengityksestä sekä opastetaan päivittäisten kirjausten pitäminen säännöllisesti kaavioiden avulla.
Ryhmään osallistuneet saavat kopion unihygieniakoulutusesitteestä sekä laventeliöljyn 10 ml:n pullossa.
|
Laventeliöljyn inhalaatio; Kokeen aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan laventeliöljyn hengittämistä seuraavasti: Joka ilta ennen nukkumaanmenoa (21:00-24:00) osallistujat tiputtavat kaksi tippaa 2% laventeli eteeristä öljyä 2x2 cm puuvillaharsotyyny kulhoon, aseta se 15-20 cm etäisyydelle tyynyistä ja hengitä normaalisti 20 minuuttia.
Osallistujia ohjeistetaan toistamaan tämä prosessi tiputtamalla laventeliöljyä uudelle sideharsolle joka ilta neljän viikon ajan.
Unihygieniakasvatus; Ryhmiin 1 ja 2 jaettavat osallistujat saavat unihygieniaopetusta käyttäen unihygieniakoulutusesitteitä, jotka tutkijat ovat laatineet avannepotilaiden yleisen unen laadun parantamista käsittelevän kirjallisuuden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (unihygieniakasvatus)
Ryhmään 2 määritellyt osallistujat saavat vain unihygieniakoulutusta.
Heille toimitetaan kopio unihygieniakoulutusesitteestä ja taulukko, jolle he voivat kirjata unihygieniakäytäntönsä.
|
Unihygieniakasvatus; Ryhmiin 1 ja 2 jaettavat osallistujat saavat unihygieniaopetusta käyttäen unihygieniakoulutusesitteitä, jotka tutkijat ovat laatineet avannepotilaiden yleisen unen laadun parantamista käsittelevän kirjallisuuden perusteella.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (Laventeliöljyn hengittäminen)
Ryhmään 3 luokitellut osallistujat saavat vain ohjeita laventeliöljyn inhalaatiosta ja säännöllisestä päivittäisestä kirjaamisesta annettuun taulukkoon.
Ryhmään osallistuville annetaan laventeliöljyä 10 ml:n pullossa.
|
Laventeliöljyn inhalaatio; Kokeen aikana osallistujia pyydetään harjoittelemaan laventeliöljyn hengittämistä seuraavasti: Joka ilta ennen nukkumaanmenoa (21:00-24:00) osallistujat tiputtavat kaksi tippaa 2% laventeli eteeristä öljyä 2x2 cm puuvillaharsotyyny kulhoon, aseta se 15-20 cm etäisyydelle tyynyistä ja hengitä normaalisti 20 minuuttia.
Osallistujia ohjeistetaan toistamaan tämä prosessi tiputtamalla laventeliöljyä uudelle sideharsolle joka ilta neljän viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 4 (rutiinihoito)
Ryhmään 4 määrätyt osallistujat saavat rutiinihoitoa, eikä hakemusta tehdä. Potilaan hoitoa ja seurantaa suoritetaan rutiininomaisesti seuraavasti: Potilaan vastaanoton jälkeen avanne- ja haavahoitajat tekevät potilaan ensimmäisen arvioinnin 24 tunnin sisällä ja potilaskoulutus aloitetaan ensisijaisen hoitajan mukana alkaen. perhe. Avanne- ja haavahoitajat toistavat potilaan avannehoidon ja koulutuksen klinikalle saapumisesta kotiutukseen 72 tunnin välein. Lisäksi potilaalle ja hoitajalle annetaan avanne- ja haavahoitajien yhteystiedot ja kerrotaan, että he voivat soittaa heille milloin tahansa, kun he tarvitsevat sitä sairaalasta kotiutumisen jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: kuukausi
|
. Se koostuu seitsemästä ala-asteikosta, joissa on yhteensä 19 kohtaa, joista 18 sisältyy pisteytykseen.
Jokainen kohta arvioidaan 0-3 pisteellä, ja seitsemän ala-asteikon pistemäärän summa muodostaa PSQI-pistemäärän.
Asteikolta saatava kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, ja korkea kokonaispistemäärä viittaa huonoon unen laatuun.
PSQI:n kokonaispistemäärä ≤5 tarkoittaa "hyvää unta" ja pistemäärä > 5 tarkoittaa "huonoa unta".
|
kuukausi
|
|
Chalderin väsymisasteikko (CFS)
Aikaikkuna: kuukausi
|
Asteikko koostuu 11 kohdasta, joista seitsemän arvioi fyysistä väsymystä ja neljä henkistä väsymystä.
Asteikolla on neljä vastausvaihtoehtoa (vähemmän kuin tavallisesti, ei enempää kuin tavallisesti, enemmän kuin tavallisesti ja paljon enemmän kuin tavallisesti).
Kokonaisväsymyspisteet saadaan laskemalla yhteen fyysisen ja henkisen väsymyksen ala-asteikon pisteet.
Fyysisen väsymyksen alapisteet vaihtelevat välillä 0-21, henkisen väsymyksen ala-asteikon pisteet 0-12 ja kokonaisväsymyksen pisteet 0-33.
Asteikon pistemäärän nousu osoittaa väsymyksen vakavuuden lisääntymistä.
|
kuukausi
|
|
Stoma Life Quality Scale (SQLS)
Aikaikkuna: kuukausi
|
Loput on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon: työ/sosiaalinen elämä (kuusi kohtaa), seksuaalisuus/kehonkuva (viisi kohtaa) ja avannetoiminto (kuusi kohtaa).
Lisäksi on yksi taloustilanteeseen ja yksi ihoärsytykseen liittyvä asia, jotka eivät kuulu mihinkään aiemmin mainituista ala-asteikoista.
Kunkin ala-asteikon vähimmäis- ja maksimipisteet ovat 0 ja 100, ja korkeat pisteet osoittavat elämänlaadun paranemista.
Jos jossakin ala-asteikossa kaksi asiaa jätetään asteikolla vastaamatta, kyseistä alaasteikkoa ei huomioida pisteytyksen aikana, mutta jos yksi asia jää vastaamatta, se voidaan sisällyttää arviointiin.
|
kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia Koca, Marmara University, Institute of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Lim SH, Chan SW, He HG. Patients' Experiences of Performing Self-care of Stomas in the Initial Postoperative Period. Cancer Nurs. 2015 May-Jun;38(3):185-93. doi: 10.1097/NCC.0000000000000158.
- Chalder T, Berelowitz G, Pawlikowska T, Watts L, Wessely S, Wright D, Wallace EP. Development of a fatigue scale. J Psychosom Res. 1993;37(2):147-53. doi: 10.1016/0022-3999(93)90081-p.
- Ambe PC, Kurz NR, Nitschke C, Odeh SF, Moslein G, Zirngibl H. Intestinal Ostomy. Dtsch Arztebl Int. 2018 Mar 16;115(11):182-187. doi: 10.3238/arztebl.2018.0182.
- Fingren J, Lindholm E, Petersen C, Hallen AM, Carlsson E. A Prospective, Explorative Study to Assess Adjustment 1 Year After Ostomy Surgery Among Swedish Patients. Ostomy Wound Manage. 2018 Jun;64(6):12-22.
- Zhang Y, Xian H, Yang Y, Zhang X, Wang X. Relationship between psychosocial adaptation and health-related quality of life of patients with stoma: A descriptive, cross-sectional study. J Clin Nurs. 2019 Aug;28(15-16):2880-2888. doi: 10.1111/jocn.14876. Epub 2019 May 5.
- Temiz Z, Cavdar I, Ozbas A, Altunsoy M, Akyuz N, Kutlu FY. Sleep Quality and Factors Affecting Sleep in Individuals With an Intestinal Ostomy: A Descriptive Cross-Sectional Study. Wound Manag Prev. 2022 May;68(5):28-36. doi: 10.25270/wmp.2022.5.2836.
- Pachler J, Wille-Jorgensen P. Quality of life after rectal resection for cancer, with or without permanent colostomy. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12(12):CD004323. doi: 10.1002/14651858.CD004323.pub4.
- Krouse R, Grant M, Ferrell B, Dean G, Nelson R, Chu D. Quality of life outcomes in 599 cancer and non-cancer patients with colostomies. J Surg Res. 2007 Mar;138(1):79-87. doi: 10.1016/j.jss.2006.04.033. Epub 2006 Dec 29.
- Cavdar I, Temiz Z, Ozbas A, Can G, Tarhan F, Findik UY, Kutlu FY, Akyuz N. Sleep and quality of life in people with ileal conduit. Scand J Urol. 2016 Dec;50(6):472-476. doi: 10.1080/21681805.2016.1236834. Epub 2016 Oct 5.
- Carlsson E, Berglund B, Nordgren S. Living with an ostomy and short bowel syndrome: practical aspects and impact on daily life. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2001 Mar;28(2):96-105. doi: 10.1067/mjw.2001.113261.
- Vorbeck E, Willette-Murphy K, Meiers S, Rudel R, Alakhras M. A descriptive study to assess the impact of surgical stomas on individuals' sleep perceptions & response to sleep hygiene. Ostomy Wound Manage. 2010 Jan 1;56(1):36-44.
- Baldwin CM, Grant M, Wendel C, Hornbrook MC, Herrinton LJ, McMullen C, Krouse RS. Gender differences in sleep disruption and fatigue on quality of life among persons with ostomies. J Clin Sleep Med. 2009 Aug 15;5(4):335-43.
- Furukawa C, Morioka I. Health-Related Quality of Life and Sleep Disorders in Patients With a Urostomy: Is There a Relationship? J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jul/Aug;44(4):358-362. doi: 10.1097/WON.0000000000000334.
- Lillehei AS, Halcon LL, Savik K, Reis R. Effect of Inhaled Lavender and Sleep Hygiene on Self-Reported Sleep Issues: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2015 Jul;21(7):430-8. doi: 10.1089/acm.2014.0327. Epub 2015 Jun 2.
- Stepanski EJ, Wyatt JK. Use of sleep hygiene in the treatment of insomnia. Sleep Med Rev. 2003 Jun;7(3):215-25. doi: 10.1053/smrv.2001.0246.
- Lytle J, Mwatha C, Davis KK. Effect of lavender aromatherapy on vital signs and perceived quality of sleep in the intermediate care unit: a pilot study. Am J Crit Care. 2014 Jan;23(1):24-9. doi: 10.4037/ajcc2014958.
- van der Ploeg ES, Eppingstall B, O'Connor DW. The study protocol of a blinded randomised-controlled cross-over trial of lavender oil as a treatment of behavioural symptoms in dementia. BMC Geriatr. 2010 Jul 22;10:49. doi: 10.1186/1471-2318-10-49.
- Cho MY, Min ES, Hur MH, Lee MS. Effects of aromatherapy on the anxiety, vital signs, and sleep quality of percutaneous coronary intervention patients in intensive care units. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:381381. doi: 10.1155/2013/381381. Epub 2013 Feb 17.
- van der Watt G, Janca A. Aromatherapy in nursing and mental health care. Contemp Nurse. 2008 Aug;30(1):69-75. doi: 10.5172/conu.673.30.1.69.
- Karadag E, Samancioglu S, Ozden D, Bakir E. Effects of aromatherapy on sleep quality and anxiety of patients. Nurs Crit Care. 2017 Mar;22(2):105-112. doi: 10.1111/nicc.12198. Epub 2015 Jul 27.
- Ayik C, Ozden D. The effects of preoperative aromatherapy massage on anxiety and sleep quality of colorectal surgery patients: A randomized controlled study. Complement Ther Med. 2018 Feb;36:93-99. doi: 10.1016/j.ctim.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6.
- Muz G, Tasci S. Effect of aromatherapy via inhalation on the sleep quality and fatigue level in people undergoing hemodialysis. Appl Nurs Res. 2017 Oct;37:28-35. doi: 10.1016/j.apnr.2017.07.004. Epub 2017 Aug 1.
- Genc F, Karadag S, Kilic Akca N, Tan M, Cerit D. The Effect of Aromatherapy on Sleep Quality and Fatigue Level of the Elderly: A Randomized Controlled Study. Holist Nurs Pract. 2020 May/Jun;34(3):155-162. doi: 10.1097/HNP.0000000000000385.
- Hamzeh S, Safari-Faramani R, Khatony A. Effects of Aromatherapy with Lavender and Peppermint Essential Oils on the Sleep Quality of Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Mar 25;2020:7480204. doi: 10.1155/2020/7480204. eCollection 2020.
- Bakhtiari S, Paki S, Khalili A, Baradaranfard F, Mosleh S, Jokar M. Effect of lavender aromatherapy through inhalation on quality of life among postmenopausal women covered by a governmental health center in Isfahan, Iran: A single-blind clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 Feb;34:46-50. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.11.001. Epub 2018 Nov 7.
- Berti-Hearn L, Elliott B. Colostomy Care: A Guide for Home Care Clinicians. Home Healthc Now. 2019 Mar/Apr;37(2):68-78. doi: 10.1097/NHH.0000000000000735.
- Cengiz B, Bahar Z. Perceived Barriers and Home Care Needs When Adapting to a Fecal Ostomy: A Phenomenological Study. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2017 Jan/Feb;44(1):63-68. doi: 10.1097/WON.0000000000000271.
- Taylor C, Munro J, Goodman W, Beeken RJ, Dames N, Oliphant R, Watson AJ, Hubbard G. Experiences of wearing support garments by people living with a urostomy. Br J Nurs. 2019 Dec 12;28(22):S26-S33. doi: 10.12968/bjon.2019.28.22.S26.
- Basch E, Foppa I, Liebowitz R, Nelson J, Smith M, Sollars D, Ulbricht C. Lavender (Lavandula angustifolia Miller). J Herb Pharmacother. 2004;4(2):63-78.
- Baxter NN, Novotny PJ, Jacobson T, Maidl LJ, Sloan J, Young-Fadok TM. A stoma quality of life scale. Dis Colon Rectum. 2006 Feb;49(2):205-12. doi: 10.1007/s10350-005-0275-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-RKOCA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .