Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji w zakresie higieny snu i inhalacji olejkiem lawendowym na jakość snu, zmęczenie, jakość życia (MU-RKOCA-01)

27 października 2022 zaktualizowane przez: Marmara University

Wpływ edukacji w zakresie higieny snu i wdychania olejku lawendowego na jakość snu, zmęczenie i jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych ze stomią: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby

Niefarmakologiczne metody samoopieki mogą pomóc w ograniczeniu negatywnych skutków zdrowotnych problemów ze snem czy bezsenności. Ta próba ma na celu zbadanie wpływu edukacji w zakresie higieny snu i wdychania olejku lawendowego samodzielnie iw połączeniu na jakość snu, zmęczenie i jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych ze stomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie kliniczne i będzie wykorzystywać schemat czynnikowy 2x2, w którym taka sama liczba uczestników spełniających kryteria włączenia zostanie losowo przydzielona do jednej z czterech grup. Populacja badana obejmie 120 dorosłych pacjentów, którzy przeszli operację stomii w szpitalu miejskim w Turcji. W pierwszej grupie zostanie zastosowana inhalacja olejkiem lawendowym wraz z edukacją w zakresie higieny snu, w drugiej grupie tylko edukacja w zakresie higieny snu (n=30), w trzeciej grupie tylko inhalacja olejkiem lawendowym (n=30) oraz brak interwencji w grupie czwartej (n=30). Jakość snu grup zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha, ich poziom zmęczenia za pomocą Skali Zmęczenia Chaldera, a ich jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia Stomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 34000
        • Rabia Koca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej,
  • Co najmniej trzy miesiące po stomii,
  • Posiadanie czystego stanu świadomości i brak stosowania chorób lub leków, które mogą negatywnie wpływać na poziom świadomości,
  • Komunikatywna znajomość języka tureckiego,
  • Wyrażenie świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lawendę,
  • Infekcje dróg oddechowych, takie jak zapalenie zatok i zapalenie płuc,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40,
  • Rozpoznanie zaburzeń snu i/lub stosowanie leków na problemy ze snem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (edukacja higieny snu wraz z inhalacją olejkiem lawendowym)
uczestnicy przydzieleni do grupy 1 zostaną przeszkoleni w zakresie higieny snu oraz instruowani, jak stosować inhalację z olejkiem lawendowym. Uczestnicy otrzymają wykresy dotyczące edukacji w zakresie higieny snu i inhalacji olejkiem lawendowym oraz pokażą, jak regularnie prowadzić codzienne zapiski za pomocą swoich wykresów. Uczestnicy tej grupy otrzymają egzemplarz broszury edukacyjnej dotyczącej higieny snu oraz olejek lawendowy w butelce o pojemności 10 ml.
Behawioralne: Inhalacja olejkiem lawendowym
Inhalacja olejkiem lawendowym; Podczas próby uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie inhalacji olejkiem lawendowym w następujący sposób: Każdej nocy przed pójściem spać (21:00-24:00) uczestnicy upuszczają dwie krople 2% olejku lawendowego na włóż do miski bawełniany gazik o wymiarach 2x2 cm, umieść go w odległości 15-20 cm od poduszek i oddychaj normalnie przez 20 minut. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtarzać ten proces, kapiąc olejek lawendowy na nowy gazik każdej nocy przez cztery tygodnie.
Behawioralne: Edukacja w zakresie higieny snu
Edukacja w zakresie higieny snu; Uczestnicy przydzieleni do grup 1 i 2 otrzymają edukację w zakresie higieny snu z wykorzystaniem broszury Edukacja w zakresie higieny snu, która została przygotowana przez badaczy na podstawie literatury dotyczącej poprawy ogólnej jakości snu osób ze stomią.
Eksperymentalny: Grupa 2 (Edukacja w zakresie higieny snu)
Uczestnicy przydzieleni do grupy 2 otrzymają jedynie edukację w zakresie higieny snu. Otrzymają kopię broszury edukacyjnej dotyczącej higieny snu oraz tabelę, na której będą zapisywać swoje praktyki w zakresie higieny snu.
Behawioralne: Edukacja w zakresie higieny snu
Edukacja w zakresie higieny snu; Uczestnicy przydzieleni do grup 1 i 2 otrzymają edukację w zakresie higieny snu z wykorzystaniem broszury Edukacja w zakresie higieny snu, która została przygotowana przez badaczy na podstawie literatury dotyczącej poprawy ogólnej jakości snu osób ze stomią.
Eksperymentalny: Grupa 3 (Inhalacja olejkiem lawendowym)
Uczestnicy przydzieleni do Grupy 3 zostaną jedynie poinstruowani, jak stosować inhalację z olejkiem lawendowym i prowadzić regularne dzienne zapiski na podanym wykresie. Uczestnicy tej grupy otrzymają olejek lawendowy w butelce o pojemności 10 ml.
Behawioralne: Inhalacja olejkiem lawendowym
Inhalacja olejkiem lawendowym; Podczas próby uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie inhalacji olejkiem lawendowym w następujący sposób: Każdej nocy przed pójściem spać (21:00-24:00) uczestnicy upuszczają dwie krople 2% olejku lawendowego na włóż do miski bawełniany gazik o wymiarach 2x2 cm, umieść go w odległości 15-20 cm od poduszek i oddychaj normalnie przez 20 minut. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtarzać ten proces, kapiąc olejek lawendowy na nowy gazik każdej nocy przez cztery tygodnie.
Brak interwencji: Grupa 4 (Rutynowa pielęgnacja)

Uczestnicy przydzieleni do grupy 4 otrzymają rutynową opiekę i nie będą składane żadne wnioski.

Opieka nad pacjentem i obserwacja przebiega rutynowo w następujący sposób: Po przyjęciu pacjenta do kliniki, w ciągu 24 godzin pielęgniarki stomijne i ranne dokonują pierwszej oceny pacjenta i rozpoczyna edukację pacjenta w towarzystwie opiekuna pierwszego kontaktu z rodzina. Przez cały okres od przyjęcia do kliniki do wypisu opieka stomijna i edukacja pacjenta jest powtarzana przez pielęgniarki stomijne i ranne co 72 godziny. Ponadto pacjent i opiekun otrzymują dane kontaktowe pielęgniarek stomijnych i zajmujących się leczeniem ran oraz informują, że mogą do nich zadzwonić w każdej chwili, gdy będą tego potrzebować po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: miesiąc
. Składa się z siedmiu podskal zawierających łącznie 19 pozycji, z których 18 zalicza się do punktacji. Każda pozycja jest oceniana na 0-3 punkty, a suma wyników z siedmiu podskal stanowi całkowity wynik PSQI. Całkowity wynik, który można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 0 do 21, a wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Całkowity wynik PSQI ≤5 wskazuje na „dobry sen”, a wynik >5 wskazuje na „zły sen”.
miesiąc
Skala zmęczenia Chaldera (CFS)
Ramy czasowe: miesiąc
Skala składa się z 11 pozycji, z których siedem ocenia zmęczenie fizyczne, a cztery oceniają zmęczenie psychiczne. Istnieją cztery opcje odpowiedzi na pozycje na skali (mniej niż zwykle, nie więcej niż zwykle, więcej niż zwykle i znacznie więcej niż zwykle). Ogólny wynik zmęczenia uzyskuje się przez zsumowanie wyników w podskalach zmęczenia fizycznego i psychicznego. Wynik podskali zmęczenia fizycznego mieści się w zakresie od 0 do 21, wynik podskali zmęczenia psychicznego mieści się w zakresie od 0 do 12, a wynik ogólnego zmęczenia mieści się w zakresie od 0 do 33. Wzrost wyniku na skali wskazuje na wzrost nasilenia zmęczenia.
miesiąc
Stomijna Skala Jakości Życia (SQLS)
Ramy czasowe: miesiąc
Pozostałe pozycje są pogrupowane w trzy podskale: praca/życie społeczne (sześć pozycji), seksualność/obraz ciała (pięć pozycji) i funkcja stomii (sześć pozycji). Dodatkowo jest jedna pozycja związana z sytuacją ekonomiczną i jedna związana z podrażnieniem skóry, które nie mieszczą się w żadnej z wcześniej wymienionych podskal. Minimalne i maksymalne wyniki dla każdej podskali wynoszą odpowiednio 0 i 100, przy czym wysokie wyniki wskazują na wzrost jakości życia. Jeśli dwie pozycje w dowolnej podskali pozostaną bez odpowiedzi w skali, odpowiednia podskala nie jest brana pod uwagę przy punktacji, ale jeśli jedna pozycja pozostanie bez odpowiedzi, może zostać uwzględniona w ocenie.
miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia Koca, Marmara University, Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-RKOCA-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inhalacja olejkiem lawendowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj