Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskiherkkyys polven artroplastiapotilailla, joilla on jatkuva kipu

tiistai 22. lokakuuta 2024 päivittänyt: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona

Keskiherkkyys potilailla, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua polven nivelleikkauksen jälkeen: mahdollinen tapauskontrolli, havainnointitutkimus

Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä haittavaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeen, ja sitä esiintyy noin 20 %:lla potilaista. Keskusherkistyminen voi edistää kivun kehittymistä ja ylläpitämistä. Siksi tutkimuksissa tulisi selvittää, esiintyykö tässä populaatiossa kivun käsittelyssä muuttuneita mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lukuisat tutkimukset viittaavat siihen, että perifeerinen ja keskusherkistyminen potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko, voi olla tärkeä tekijä, joka pystyy selittämään osan näistä huonoista tuloksista polven nivelleikkauksen jälkeen. Kvantitatiivista aistinvaraista testausta on käytetty usein tutkimaan tätä keskushermoston herkistymistä ja arvioimaan kivun yliherkkyyttä paikallisesti ja pois vaurioituneelta alueelta potilailla, joilla on krooninen polven nivelrikon kipu. Painealometria on menetelmä, joka on kuvattu määrittämään paineen kipukynnykset ja siten arvioimaan kudospaineen aiheuttamaa kipuherkkyyttä. Toinen herkistymiseen liittyvä näkökohta on kuitenkin oheistulojen modulaatio alaspäin. Tätä esiintyy ytimen takasarven neuroneissa ja se voi olla joko estävää tai helpottavaa. Ehdollinen kivun modulaatiotesti on ilmentymä tästä ilmiöstä, joka voidaan helposti arvioida potilailla, ja jolle on ominaista vasteen muutos kivuliaan ärsykkeen käyttöön, kun käytetään toista ehdollista kivuliasta ärsykettä. Ehdollisen kivun modulaation on osoitettu muuttuneen potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko.

Kirjallisuus viittaa siihen, että vaikka yksi polven nivelrikkoa sairastavien ihmisten kivun jatkumisen pääkomponenteista on hermoston herkistyminen, onnistunut polven nivelleikkaus pystyy normalisoimaan sen toiminnan. Tämä tarkoittaa, että perifeeriset nosiseptiiviset ärsykkeet voivat laukaista herkistymisen ylläpitämisen. Polvinivelleikkauksen yhteydessä eliminoidaan rakenteet, jotka pystyvät synnyttämään näitä perifeerisiä nosiseptiivisia ärsykkeitä, joten kipua synnyttävät mekanismit eivät voi olla samoja kuin ennen niillä, joilla on jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua. Tästä syystä yksi hypoteeseista on, että tämän kivun aiheuttamisesta vastaava mekanismi on keskusmekanismi eikä perifeerinen. Vaikka tätä hypoteesia ei ole täysin testattu, on viitteitä siitä, että kroonista leikkauksen jälkeistä kipua kärsivillä henkilöillä saattaa olla perifeerisiä ja keskusherkistysprosesseja, jotka ovat hyvin samanlaisia ​​kuin henkilöillä, joilla on oireinen polven nivelrikko, jota ei leikata. vaikka kyseisiä rakenteita ei enää ole. Tämä seikka vahvistaa teoriaa keskeisen mekanismin osallistumisesta kivun jatkumiseen leikkauksen jälkeen.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia keskusherkistysprosessin osallistumista leikkauksen jälkeisen kivun jatkumiseen henkilöillä, joille tehdään polvinivelleikkaus ensisijaisen oireisen polven nivelrikon vuoksi. Kliinisestä näkökulmasta nykyiset postoperatiiviset hoidot keskittyvät pääasiassa potilaan toiminnallisten tulosten (esim. fyysisen toiminnan ja nivelten liikeratojen) parantamiseen, ja laskevan kivun modulaattorijärjestelmän tila otetaan harvoin huomioon. Tässä tutkimuksessa pyritään painottamaan polven nivelleikkauksen jälkeisiä kivun jatkumisen keskeisiä mekanismeja, inspiroimaan uusia hoitomenetelmiä, jotka ottavat nämä prosessit huomioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus oireisen, loppuvaiheen polven nivelrikkon vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus kivuliaan primaarisen nivelrikon vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat leikattiin korjausleikkauksen vuoksi.
  • Potilaat, joilla on yksiosastoinen polven nivelleikkaus
  • Paintit leikattiin murtuman vuoksi.
  • Potilaat, jotka suunnittelevat toisen alaraajan leikkauksen seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on tulehduksellisia tai reumaattisia sairauksia, kuten: nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus tai selkärankareuma.
  • Potilaat, joilla on mielenterveysongelmia ja/tai vakava masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei jatkuvaa leikkauksen jälkeistä kipua
Ryhmittelymuuttuja on jatkuvan leikkauksen jälkeisen kivun esiintyminen vai ei. Tämä on kaksijakoinen muuttuja, joka saadaan arvioimalla kivun voimakkuus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Käytetty työkalu on 100 mm:n Visual Analog Scale (VAS) (0 = ei kipua, 100 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) (25). Ne, joiden VAS < 30, katsotaan potilaiksi, joilla ei ole jatkuvaa kipua, kun taas ne, joiden VAS on ≥ 30, katsotaan potilaiksi, joilla on jatkuvaa kipua. Lukuisat kirjoittajat ovat määrittäneet tämän raja-arvon aiemmissa tutkimuksissa.
Nivelen polven pinnan vaihto
Jatkuva leikkauksen jälkeinen kipu
Niitä, joiden VAS on ≥ 30, pidetään potilaina, joilla on jatkuva kipu. Lukuisat kirjoittajat ovat määrittäneet tämän raja-arvon aiemmissa tutkimuksissa
Nivelen polven pinnan vaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdollinen kivun modulaatio 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kokeellinen tonickipu indusoidaan upottamalla käsi kylkeä vasten kylmään veteen Cold Pressor Test -protokollan (CPT) mukaisesti. CPT suoritetaan pitämällä vastakkaista kättä upotettuna 12±1 °C veteen ranteeseen asti 2 minuutin ajan. Paineen kipukynnysten arviointi suoritetaan 45 sekunnin upotuksen jälkeen peripatellaarisen alueen (kahdenvälisen) kohdassa 1 ja hallitsevaan kyynärvarteen. Molemmat arviointipisteet on kuvattu painekipukynnyksiä käsittelevässä osiossa.

Lopullinen arvo, joka vastaa kivun ehdollista modulaatiota, saadaan ehdollistavan ärsykkeen soveltamisen aikana saadun arvon ja edellisen arvon erotuksesta. Mittayksikkö on kilopascaleina (kPa) (ehdollinen kivun modulaatio = kipukynnys paineessa kylmän käytön aikana - kipukynnys paineessa ennen kylmää).

3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Kokeellinen tonickipu indusoidaan upottamalla käsi kylkeä vasten kylmään veteen Cold Pressor Test -protokollan (CPT) mukaisesti. CPT suoritetaan pitämällä vastakkaista kättä upotettuna 12±1 °C veteen ranteeseen asti 2 minuutin ajan. Paineen kipukynnysten arviointi suoritetaan 45 sekunnin upotuksen jälkeen peripatellaarisen alueen (kahdenvälisen) kohdassa 1 ja hallitsevaan kyynärvarteen. Molemmat arviointipisteet on kuvattu painekipukynnyksiä käsittelevässä osiossa.

Lopullinen arvo, joka vastaa kivun ehdollista modulaatiota, saadaan ehdollistavan ärsykkeen soveltamisen aikana saadun arvon ja edellisen arvon erotuksesta. Mittayksikkö on kilopascaleina (kPa) (ehdollinen kivun modulaatio = kipukynnys paineessa kylmän käytön aikana - kipukynnys paineessa ennen kylmää).

6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kahdeksan testikohtaa peripatellaarisella alueella, yksi kontrollikohta tibialis anteriorissa (5 cm distaalisesti sääriluun tuberosiosta) ja yksi kontrollikohta extensor carpi radialis longusissa (5 cm distaalisesti olkaluun lateraaliseen epikondyyliin) paikannettiin ja merkittiin. Kahdeksan paikkaa sijaitsivat suhteessa luun maamerkkiin. Kohta 1: 2 cm distaalista polvilumpion alemmasta mediaalisesta reunasta; paikka 2: 2 cm distaalinen polvilumpion alemmasta lateraalisesta reunasta; paikka 3: 3 cm sivuttain polvilumpion sivureunan keskipisteeseen nähden; paikka 4: 2 cm proksimaalisesti polvilumpion ylempää sivureunaa; paikka 5: 2 cm proksimaalisesti polvilumpion yläreunaa; kohta 6: 2 cm proksimaalisesti polvilumpion ylempää mediaalista reunaa; kohta 7: 3 cm mediaalista polvilumpion mediaalisen reunan keskikohtaan; paikka 8: polvilumpion keskellä. PPT:n mittaamiseen käytettiin kädessä pidettävää painealgometria (PAIN TEST™ FPX 50).
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyden toiminta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) espanjankielistä versiota käytettiin terveyden toiminnan mittarina KA:n jälkeen. WOMAC on moniulotteinen asteikko, joka koostuu 24 kohteesta, jotka on ryhmitelty kolmeen ulottuvuuteen: kipu (viisi kohdetta), jäykkyys (kaksi kohdetta) ja fyysinen toiminta (seitsemäntoista kohtaa). WOMAC käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vastaukset vaihtelevat 0 - ei mitään - 4 - äärimmäinen. WOMAC:n lopullinen pistemäärä määritettiin laskemalla yhteen kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan kokonaispisteet. WOMAC on pätevä ja luotettava OA-osallistujien terveyden toiminnan arvioimiseen ja on herkkä KA:n saaneiden terveyden toiminnan muutoksille.
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan käyttämällä McGill Pain Questionnairen (SF-MPQ) supistettua versiota. SF*MPQ on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 15 kuvaajasta, joista 11 kuvaa kivun sensorisia näkökohtia ja 4 kuvaa kivun affektiivista ulottuvuutta. Jokainen kivun kuvaaja arvioidaan pisteillä 0–3 (ei mitään, lievä, kohtalainen ja vaikea). Kipupisteet lasketaan kullekin kuvaajalle valitun intensiteettialueen arvojen summasta. SF-MPQ:ta pidetään pätevänä ja luotettavana arviointityökaluna, jota käytetään rutiininomaisesti kliinisen käytännön aikana.
3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa