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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05575310
Sensibilisation centrale chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou et souffrant de douleur persistante
Sésitisation centrale chez les patients souffrant de douleurs post-chirurgicales persistantes après une arthroplastie du genou : une étude prospective, cas-témoin et observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études suggèrent que la sensibilisation périphérique et centrale chez les patients atteints de gonarthrose symptomatique pourrait être un facteur important susceptible d'expliquer une partie de ces mauvais résultats après arthroplastie du genou. Les tests sensoriels quantitatifs ont été fréquemment utilisés pour étudier cette sensibilisation du système nerveux central et évaluer l'hypersensibilité à la douleur localement et loin de la région touchée chez les patients souffrant de douleurs chroniques liées à l'arthrose du genou. L'algométrie de pression est une méthode décrite pour déterminer des seuils de douleur à la pression et ainsi évaluer la sensibilité à la douleur due à la pression des tissus. Cependant, un autre aspect associé à la sensibilisation est la modulation à la baisse des entrées périphériques. Cela se produit dans les neurones de la corne postérieure de la moelle et peut être inhibiteur ou facilitateur. Le test de modulation conditionnée de la douleur est une manifestation de ce phénomène, facilement évaluable chez les patients, et se caractérise par la modification de la réponse à l'application d'un stimulus douloureux lorsqu'un second stimulus douloureux conditionnant est appliqué. Il a été démontré que la modulation conditionnée de la douleur est altérée chez les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou.
La littérature suggère que bien que l'une des principales composantes de la perpétuation de la douleur chez les personnes atteintes d'arthrose du genou soit la sensibilisation du système nerveux, une arthroplastie du genou réussie est capable de normaliser son fonctionnement. Cela implique que le maintien de la sensibilisation peut être déclenché par des stimuli nociceptifs périphériques. Lors de la réalisation d'une arthroplastie du genou, les structures capables de générer ces stimuli nociceptifs périphériques sont éliminées, de sorte que les mécanismes générateurs de douleur ne peuvent plus être les mêmes qu'auparavant chez ceux qui manifestent une douleur post-chirurgicale persistante. Pour cette raison, une des hypothèses est que le mécanisme responsable de provoquer cette douleur est un mécanisme central et non périphérique. Bien que cette hypothèse n'ait pas été entièrement testée, il existe des indications que les personnes souffrant de douleurs chroniques post-chirurgicales peuvent souffrir de processus de sensibilisation périphérique et centrale, très similaires à ceux que l'on peut observer chez les personnes atteintes d'arthrose symptomatique du genou non opérée, même si les structures impliquées ne sont plus présentes. Ce fait renforce la théorie de l'implication d'un mécanisme central dans la perpétuation de la douleur après la chirurgie.
Par conséquent, la présente étude vise à étudier l'implication du processus de sensibilisation centrale dans la perpétuation de la douleur postopératoire chez les personnes subissant une arthroplastie totale du genou pour une arthrose symptomatique primaire du genou. D'un point de vue clinique, les traitements postopératoires actuels se concentrent principalement sur l'amélioration des résultats fonctionnels du patient (par exemple, la fonction physique et l'amplitude des mouvements articulaires), et l'état du système modulateur de douleur descendant est rarement pris en compte. La présente étude vise à accorder de l'importance aux mécanismes centraux dans la perpétuation de la douleur après arthroplastie du genou, pour inspirer de nouveaux protocoles de traitement qui tiennent compte de ces processus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Vic, Barcelona, Espagne, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou en raison d'une arthrose primaire douloureuse.
Critère d'exclusion:
- Patients opérés en raison d'une chirurgie de révision.
- Patients ayant une arthroplastie unicompartimentale du genou
- Pateints opérés suite à une fracture.
- Patients prévoyant de subir une autre opération des membres inférieurs au cours des 12 mois suivants.
- Patients atteints de maladies inflammatoires ou rhumatismales telles que : polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, lupus érythémateux disséminé ou spondylarthrite ankylosante.
- Patients souffrant de troubles mentaux et/ou de dépression majeure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Aucune douleur post-chirurgicale persistante
La variable de regroupement sera la présence ou non de douleurs persistantes post-opératoires.
Il s'agira d'une variable dichotomique obtenue à partir de l'évaluation de l'intensité de la douleur à 3 mois après la chirurgie.
L'outil utilisé sera une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm (0 = pas de douleur, 100 = pire douleur imaginable) (25).
Ceux avec une EVA < 30 seront considérés comme des patients sans douleur persistante, tandis que ceux avec une EVA ≥ 30 seront considérés comme des patients avec une douleur persistante.
Ce seuil a été déterminé par de nombreux auteurs dans des études antérieures.
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Remplacement de la surface articulaire du genou
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Douleur post-chirurgicale persistante
Tandis que ceux avec une EVA ≥ 30 seront considérés comme des patients souffrant de douleur persistante.
Ce seuil a été déterminé par de nombreux auteurs dans des études antérieures
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Remplacement de la surface articulaire du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modulation de la douleur conditionnée à 3 mois
Délai: 3 mois après l'opération
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Une douleur tonique expérimentale sera induite en immergeant la main contre le côté dans de l'eau froide selon le protocole Cold Pressor Test (CPT). Le CPT sera effectué en tenant la main controlatérale immergée dans de l'eau à 12 ± 1 ° C jusqu'au poignet pendant une période de 2 minutes. L'évaluation des seuils de douleur à la pression sera réalisée après 45 secondes d'immersion à l'emplacement 1 de la région péripatellaire (bilatérale) et à l'avant-bras dominant. Les deux points d'évaluation ont été décrits dans la section sur les seuils de douleur à la pression. La valeur finale correspondant à la modulation conditionnée de la douleur sera obtenue à partir de la différence entre la valeur obtenue lors de l'application du stimulus conditionnant et la valeur précédente. L'unité de mesure sera le kilopascal (kPa) (modulation de la douleur conditionnée = seuil de douleur à la pression lors de l'application du froid - seuil de douleur à la pression avant application du froid). |
3 mois après l'opération
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Modulation de la douleur conditionnée à 6 mois
Délai: 6 mois après l'opération
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Une douleur tonique expérimentale sera induite en immergeant la main contre le côté dans de l'eau froide selon le protocole Cold Pressor Test (CPT). Le CPT sera effectué en tenant la main controlatérale immergée dans de l'eau à 12 ± 1 ° C jusqu'au poignet pendant une période de 2 minutes. L'évaluation des seuils de douleur à la pression sera réalisée après 45 secondes d'immersion à l'emplacement 1 de la région péripatellaire (bilatérale) et à l'avant-bras dominant. Les deux points d'évaluation ont été décrits dans la section sur les seuils de douleur à la pression. La valeur finale correspondant à la modulation conditionnée de la douleur sera obtenue à partir de la différence entre la valeur obtenue lors de l'application du stimulus conditionnant et la valeur précédente. L'unité de mesure sera le kilopascal (kPa) (modulation de la douleur conditionnée = seuil de douleur à la pression lors de l'application du froid - seuil de douleur à la pression avant application du froid). |
6 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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Huit sites de test dans la région péripatellaire, un site de contrôle sur le tibial antérieur (5 cm en aval de la tubérosité tibiale) et un site de contrôle sur l'extensor carpi radialis longus (5 cm en aval de l'épicondyle latéral de l'humérus) ont été localisés et marqués.
Les huit sites ont été localisés par rapport au repère osseux.
Site 1 : 2 cm en distalité du bord médial inférieur de la rotule ; site 2 : 2 cm en aval du bord latéral inférieur de la rotule ; site 3 : 3 cm en dehors du milieu du bord latéral de la rotule ; site 4 : 2 cm en amont du bord latéral supérieur de la rotule ; site 5 : 2 cm en amont du bord supérieur de la rotule ; site 6 : 2 cm en amont du bord médial supérieur de la rotule ; site 7 : 3 cm en dedans du point médian du bord médial de la rotule ; site 8 : au centre de la rotule.
Un algomètre à pression portatif (PAIN TEST™ FPX 50) a été utilisé pour mesurer le PPT.
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Fonctionnement de la santé
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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La version espagnole du Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) a été utilisée comme mesure du fonctionnement de la santé après l'AC.
Le WOMAC est une échelle multidimensionnelle composée de 24 items regroupés en trois dimensions : la douleur (cinq items), la raideur (deux items) et la fonction physique (dix-sept items).
Le WOMAC utilise une échelle de Likert à 5 points avec des réponses allant de 0 - aucun à 4 - extrême.
Le score final du WOMAC a été déterminé en additionnant les scores globaux pour la douleur, la raideur et la fonction physique.
Le WOMAC est valide et fiable pour évaluer le fonctionnement de la santé chez les participants OA et est sensible aux changements du fonctionnement de la santé chez ceux qui ont subi une KA.
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Intensité de la douleur
Délai: 3 et 6 mois après la chirurgie
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La douleur sera évaluée à l'aide de la version réduite du questionnaire sur la douleur de McGill (SF-MPQ).
Le SF*MPQ est un questionnaire auto-administré composé de 15 descripteurs dont 11 décrivent les aspects sensoriels de la douleur et 4 décrivent les aspects concernant la dimension affective de la douleur.
Chaque descripteur de douleur est évalué par des scores allant de 0 à 3 (aucune, légère, modérée et sévère).
Le score de douleur est calculé à partir de la somme des valeurs de la gamme d'intensité choisie pour chaque descripteur.
Le SF-MPQ est considéré comme un outil d'évaluation valide et fiable, couramment utilisé au cours de la pratique clinique.
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3 et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-TKA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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