지속적인 통증을 동반한 슬관절 전치환술 환자의 중추감작
슬관절 치환술 후 지속적인 수술 후 통증이 있는 환자의 중추성 감작: 전향적, 사례 관리, 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 증상이 있는 무릎 골관절염 환자의 말초 및 중추 감작이 무릎 관절 성형술 후 이러한 좋지 않은 결과의 일부를 설명할 수 있는 중요한 요인이 될 수 있다고 제안합니다. 정량적 감각 검사는 중추신경계의 감작을 조사하고 만성 무릎 골관절염 통증이 있는 환자의 영향을 받는 부위에서 국소적으로 통증 과민성을 평가하는 데 자주 사용되었습니다. 압력 알고리즘은 압력에 대한 통증 역치를 결정하고 따라서 조직 압력으로 인한 통증에 대한 민감도를 평가하기 위해 설명된 방법입니다. 그러나 민감화와 관련된 또 다른 측면은 주변 입력의 하향 변조입니다. 이것은 수질의 후각에 있는 뉴런에서 발생하며 억제성 또는 촉진성일 수 있습니다. 조건화 통증 조절 검사는 이러한 현상의 발현으로, 환자에서 쉽게 평가할 수 있으며, 두 번째 조건화 통증 자극이 적용될 때 통증 자극의 적용에 대한 반응의 수정을 특징으로 합니다. 조절된 통증 조절은 증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 변경된 것으로 나타났습니다.
문헌은 무릎 골관절염 환자의 통증 지속의 주요 구성 요소 중 하나가 신경계의 감작이지만 성공적인 무릎 관절 성형술은 기능을 정상화할 수 있다고 제안합니다. 이것은 감작의 유지가 말초 통각 자극에 의해 유발될 수 있음을 의미합니다. 무릎 관절 성형술을 시행할 때 이러한 말초 통각 자극을 생성할 수 있는 구조가 제거되므로 수술 후 지속적인 통증을 나타내는 환자에서 통증 생성 메커니즘이 이전과 같을 수 없습니다. 이러한 이유로, 가설 중 하나는 이 통증을 유발하는 메커니즘이 주변 메커니즘이 아니라 중심 메커니즘이라는 것입니다. 이 가설이 완전히 검증되지는 않았지만 만성 수술 후 통증이 있는 사람이 말초 및 중추 감작 과정을 겪을 수 있다는 징후가 있습니다. 관련된 구조가 더 이상 존재하지 않더라도. 이 사실은 수술 후 통증 지속에 중추적 메커니즘이 관련되어 있다는 이론을 강화합니다.
따라서, 본 연구의 목적은 원발성 슬관절 골관절염에 대한 인공 슬관절 전치환술을 받는 개인의 수술 후 통증 지속에 중추 감작 과정의 관련성을 조사하는 것입니다. 임상적 관점에서 현재의 수술 후 치료는 주로 환자의 기능적 결과(예: 신체 기능 및 관절 운동 범위) 개선에 초점을 맞추고 있으며 하행 통증 조절 시스템의 상태는 거의 고려되지 않습니다. 현재 연구는 무릎 관절 성형술 후 통증 지속의 중심 메커니즘에 중요성을 두어 이러한 과정을 고려한 새로운 치료 프로토콜에 영감을 주고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Vic, Barcelona, 스페인, 08500
- Consorci Hospitalari de Vic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고통스러운 원발성 골관절염으로 슬관절 전치환술을 받은 환자.
제외 기준:
- 재수술로 인해 수술을 받은 환자.
- 단일구획 슬관절 전치환술을 받은 환자
- Pateints는 골절로 인해 작동했습니다.
- 향후 12개월 동안 다른 하지 수술을 받을 계획인 환자.
- 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 강직성 척추염과 같은 염증성 또는 류마티스 질환이 있는 환자.
- 정신 건강 상태 및/또는 주요 우울증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지속적인 수술 후 통증 없음
그룹화 변수는 지속적인 수술 후 통증의 존재 여부입니다.
이는 수술 후 3개월 시점의 통증 강도 평가에서 얻은 이분법적 변수가 될 것이다.
사용된 도구는 100mm VAS(Visual Analog Scale)입니다(0 = 통증 없음, 100 = 상상할 수 있는 최악의 통증)(25).
VAS < 30인 경우 지속성 통증이 없는 환자로 간주되고, VAS ≥ 30인 경우 지속성 통증이 있는 환자로 간주됩니다.
이 컷오프 포인트는 이전 연구에서 수많은 저자에 의해 결정되었습니다.
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관절 무릎 표면 교체
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지속적인 수술 후 통증
반면 VAS ≥ 30인 환자는 지속적인 통증이 있는 환자로 간주됩니다.
이 컷오프 포인트는 이전 연구에서 수많은 저자에 의해 결정되었습니다.
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관절 무릎 표면 교체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 조절된 통증 조절
기간: 수술 후 3개월
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CPT(Cold Pressor Test protocol)에 따라 차가운 물에 손을 옆구리에 대고 담그면 실험적 강직성 통증이 유발됩니다. CPT는 반대쪽 손을 12±1 °C의 물에 손목까지 2분 동안 담근 상태에서 수행됩니다. 압력에 대한 통증 역치의 평가는 슬개골 주위 영역(양측)의 위치 1과 우세한 팔뚝에 45초 동안 침지한 후에 수행됩니다. 두 평가 포인트 모두 압박 통증 역치 섹션에 설명되어 있습니다. 조건화된 통증 조절에 해당하는 최종 값은 조건화 자극을 적용하는 동안 얻은 값과 이전 값의 차이에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 킬로파스칼(kPa)(컨디셔닝된 통증 조절 = 냉찜질 적용 중 압력에서의 통증 역치 - 냉찜질 전 압력에서의 통증 역치)입니다. |
수술 후 3개월
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6개월에 조절된 통증 조절
기간: 수술 후 6개월
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CPT(Cold Pressor Test protocol)에 따라 차가운 물에 손을 옆구리에 대고 담그면 실험적 강직성 통증이 유발됩니다. CPT는 반대쪽 손을 12±1 °C의 물에 손목까지 2분 동안 담근 상태에서 수행됩니다. 압력에 대한 통증 역치의 평가는 슬개골 주위 영역(양측)의 위치 1과 우세한 팔뚝에 45초 동안 침지한 후에 수행됩니다. 두 평가 포인트 모두 압박 통증 역치 섹션에 설명되어 있습니다. 조건화된 통증 조절에 해당하는 최종 값은 조건화 자극을 적용하는 동안 얻은 값과 이전 값의 차이에서 얻을 수 있습니다. 측정 단위는 킬로파스칼(kPa)(컨디셔닝된 통증 조절 = 냉찜질 적용 중 압력에서의 통증 역치 - 냉찜질 전 압력에서의 통증 역치)입니다. |
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박 통증 역치
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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슬개골 주위 부위의 8개 시험 부위, 전경골근(경골 결절에서 원위 5cm)에 1개 대조 부위 및 장수근신근(상완골 외측 상완골에서 원위 5cm)에 1개 대조군 부위를 찾아 표시했습니다.
8개 사이트는 뼈 랜드마크와 관련하여 위치했습니다.
부위 1: 슬개골의 아래쪽 내측 가장자리에서 원위로 2cm; 부위 2: 슬개골의 아래쪽 측면 가장자리에서 원위로 2cm; 부위 3: 슬개골 측면 가장자리의 중간 지점에서 측면으로 3cm; 부위 4: 슬개골의 위쪽 측면 가장자리에 대해 근위 2cm; 부위 5: 슬개골 상부 가장자리에 대해 근위 2cm; 부위 6: 슬개골의 상부 내측 가장자리에 대해 근위 2cm; 부위 7: 슬개골 내측 가장자리의 중간 지점에서 내측 3cm; 부위 8: 슬개골 중앙.
휴대용 압력 algometer(PAIN TEST™ FPX 50)를 PPT 측정에 사용했습니다.
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수술 후 3개월, 6개월
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건강 기능
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)의 스페인어 버전은 KA 후 건강 기능의 척도로 사용되었습니다.
WOMAC는 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3차원으로 그룹화된 24개 항목으로 구성된 다차원 척도입니다.
WOMAC는 응답 범위가 0 - 없음에서 4 - 극단까지인 5점 리커트 척도를 사용합니다.
WOMAC의 최종 점수는 통증, 경직 및 신체 기능에 대한 총점을 합산하여 결정되었습니다.
WOMAC는 OA 참가자의 건강 기능을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있으며 KA를 받은 사람들의 건강 기능 변화에 민감합니다.
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수술 후 3개월, 6개월
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통증 강도
기간: 수술 후 3개월, 6개월
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통증은 축소된 McGill 통증 설문지(SF-MPQ) 버전을 사용하여 평가됩니다.
SF*MPQ는 15개의 설명자로 구성된 자가 관리 설문지이며, 그 중 11개는 통증의 감각적 측면을 설명하고 4개는 통증의 정서적 차원에 관한 측면을 설명합니다.
각 통증 설명자는 0에서 3까지의 점수로 평가됩니다(없음, 경증, 중등도 및 중증).
통증 점수는 각 설명자에 대해 선택된 강도 범위 값의 합계로부터 계산됩니다.
SF-MPQ는 유효하고 신뢰할 수 있는 평가 도구로 간주되며 임상 실습 중에 일상적으로 사용됩니다.
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수술 후 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험
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Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.완전한
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Stryker Orthopaedics완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한Journey II BCS 토탈 무릎 시스템미국, 벨기에, 뉴질랜드
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Stryker South Pacific모집하지 않고 적극적으로
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Smith & Nephew, Inc.Nor Consult완전한
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Zimmer Biomet완전한류마티스 관절염 | 무릎 통증 | 만성 골관절염 | 대퇴과의 무혈성 괴사 | 중등도의 내반, 외반 또는 굴곡 기형벨기에, 스위스, 독일, 이스라엘, 이탈리아