Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная сенсибилизация у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава с персистирующей болью

22 октября 2024 г. обновлено: Marc Terradas Monllor, University of Barcelona

Центральная сезитизация у пациентов с персистирующей послеоперационной болью после эндопротезирования коленного сустава: проспективное исследование, случай-контроль, обсервационное исследование

Стойкая послеоперационная боль является значительным побочным эффектом после тотального эндопротезирования коленного сустава и присутствует примерно у 20% пациентов. Центральная сенсибилизация может способствовать развитию и сохранению боли. Поэтому исследования должны выяснить, присутствуют ли в этой популяции измененные механизмы обработки боли.

Обзор исследования

Подробное описание

Многочисленные исследования показывают, что периферическая и центральная сенсибилизация у пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава может быть важным фактором, способным частично объяснить эти плохие результаты после эндопротезирования коленного сустава. Количественное сенсорное тестирование часто используется для исследования этой сенсибилизации центральной нервной системы и оценки гиперчувствительности к боли локально и вне пораженной области у пациентов с хронической болью при остеоартрите коленного сустава. Алгометрия давления — это метод, описанный для определения болевого порога к давлению и, таким образом, для оценки чувствительности к боли из-за давления на ткани. Однако другим аспектом, связанным с сенсибилизацией, является нисходящая модуляция периферических входов. Это происходит в нейронах заднего рога продолговатого мозга и может быть как тормозным, так и облегчающим. Тест модуляции условной боли является проявлением этого феномена, который легко оценивается у больных и характеризуется модификацией ответа на болевой раздражитель при применении вторичного болевого условного раздражителя. Показано, что условная болевая модуляция изменяется у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава.

В литературе высказывается мнение, что хотя одним из основных компонентов сохранения боли у людей с остеоартрозом коленного сустава является сенсибилизация нервной системы, успешное эндопротезирование коленного сустава способно нормализовать ее функционирование. Это означает, что поддержание сенсибилизации может быть вызвано периферическим ноцицептивным стимулом. При эндопротезировании коленного сустава элиминируются структуры, способные генерировать эти периферические ноцицептивные стимулы, так что механизмы генерирования боли уже не могут быть такими же, как раньше у тех, у кого проявляется стойкая послеоперационная боль. По этой причине одна из гипотез состоит в том, что механизм, ответственный за возникновение этой боли, является центральным, а не периферическим. Хотя эта гипотеза не была полностью проверена, есть указания на то, что люди с хронической послеоперационной болью могут страдать от процессов периферической и центральной сенсибилизации, очень похожих на те, которые можно наблюдать у людей с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава, который не оперировался. даже если вовлеченные структуры больше не присутствуют. Этот факт подтверждает теорию об участии центрального механизма в сохранении боли после операции.

Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение участия процесса центральной сенсибилизации в сохранении послеоперационной боли у лиц, перенесших тотальную артропластику коленного сустава по поводу первичного симптоматического остеоартрита коленного сустава. С клинической точки зрения современные послеоперационные методы лечения сосредоточены в основном на улучшении функциональных результатов пациента (например, физической функции и диапазона движений в суставах), а состояние нисходящей системы модуляторов боли редко принимается во внимание. Настоящее исследование направлено на то, чтобы придать значение центральным механизмам сохранения боли после эндопротезирования коленного сустава, чтобы вдохновить на новые протоколы лечения, учитывающие эти процессы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Испания, 08500
        • Consorci Hospitalari de Vic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава из-за симптоматического остеоартрита коленного сустава в терминальной стадии.

Описание

Критерии включения:

- Пациенты, перенесшие тотальное эндопротезирование коленного сустава по поводу болезненного первичного остеоартрита.

Критерий исключения:

  • Больные оперированы по поводу ревизионной операции.
  • Пациенты с однокомпартментным эндопротезированием коленного сустава
  • Патент оперирован в связи с переломом.
  • Пациенты, планирующие провести еще одну операцию на нижних конечностях в течение следующих 12 месяцев.
  • Пациенты с воспалительными или ревматическими заболеваниями, такими как: ревматоидный артрит, псориатический артрит, системная красная волчанка или анкилозирующий спондилит.
  • Пациенты с психическими расстройствами и/или большой депрессией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нет постоянной послеоперационной боли
Группирующей переменной будет наличие или отсутствие постоянной послеоперационной боли. Это будет дихотомическая переменная, полученная при оценке интенсивности боли через 3 месяца после операции. В качестве инструмента будет использоваться 100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала (ВАШ) (0 = отсутствие боли, 100 = сильная боль, какую только можно представить) (25). Лица с ВАШ < 30 будут рассматриваться как пациенты без персистирующей боли, а пациенты с ВАШ ≥ 30 будут рассматриваться как пациенты с персистирующей болью. Эта точка отсечки была определена многими авторами в предыдущих исследованиях.
Замена суставной поверхности колена
Постоянная послеоперационная боль
В то время как пациенты с ВАШ ≥ 30 будут рассматриваться как пациенты с персистирующей болью. Эта точка отсечения была определена многими авторами в предыдущих исследованиях.
Замена суставной поверхности колена

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Условная модуляция боли в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после операции

Экспериментальная тоническая боль будет вызвана погружением руки в холодную воду в соответствии с протоколом теста холодового давления (CPT). КПТ проводят, удерживая контралатеральную руку погруженной в воду с температурой 12±1 °C до запястья в течение 2 минут. Оценка болевого порога при надавливании будет проводиться через 45 секунд погружения в место 1 перипателлярной области (двустороннее) и на доминирующее предплечье. Обе точки оценки были описаны в разделе о болевых порогах при надавливании.

Окончательное значение, соответствующее условной модуляции боли, будет получено из разницы между значением, полученным при наложении условного раздражителя, и предыдущим значением. Единицей измерения будет килопаскаль (кПа) (условная болевая модуляция = болевой порог при надавливании при наложении холода - болевой порог при надавливании до наложения холода).

3 месяца после операции
Условная модуляция боли в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после операции

Экспериментальная тоническая боль будет вызвана погружением руки в холодную воду в соответствии с протоколом теста холодового давления (CPT). КПТ проводят, удерживая контралатеральную руку погруженной в воду с температурой 12±1 °C до запястья в течение 2 минут. Оценка болевого порога при надавливании будет проводиться через 45 секунд погружения в место 1 перипателлярной области (двустороннее) и на доминирующее предплечье. Обе точки оценки были описаны в разделе о болевых порогах при надавливании.

Окончательное значение, соответствующее условной модуляции боли, будет получено из разницы между значением, полученным при наложении условного раздражителя, и предыдущим значением. Единицей измерения будет килопаскаль (кПа) (условная болевая модуляция = болевой порог при надавливании при наложении холода - болевой порог при надавливании до наложения холода).

6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог давления
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Были обнаружены и отмечены восемь тестовых участков в перипателлярной области, один контрольный участок на передней большеберцовой мышце (5 см дистальнее бугристости большеберцовой кости) и один контрольный участок на длинном лучевом разгибателе запястья (5 см дистальнее латерального надмыщелка плечевой кости). Восемь участков были расположены относительно костного ориентира. Участок 1: на 2 см дистальнее нижнего медиального края надколенника; участок 2: на 2 см дистальнее нижнелатерального края надколенника; участок 3: на 3 см латеральнее средней точки латерального края надколенника; участок 4: на 2 см проксимальнее верхнелатерального края надколенника; участок 5: на 2 см проксимальнее верхнего края надколенника; участок 6: 2 см проксимальнее верхнего медиального края надколенника; участок 7: 3 см медиальнее середины медиального края надколенника; участок 8: в центре надколенника. Ручной альгометр давления (PAIN TEST™ FPX 50) использовали для измерения PPT.
Через 3 и 6 месяцев после операции
Здоровье Функционирование
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Испанская версия Индекса остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) использовалась в качестве меры состояния здоровья после КА. WOMAC представляет собой многомерную шкалу, состоящую из 24 пунктов, сгруппированных по трем параметрам: боль (пять пунктов), скованность (два пункта) и физическая функция (семнадцать пунктов). WOMAC использует 5-балльную шкалу Лайкерта с ответами в диапазоне от 0 (нет) до 4 (экстремально). Окончательный балл WOMAC определялся путем суммирования совокупных баллов боли, скованности и физической функции. WOMAC действителен и надежен для оценки функционирования здоровья у участников ОА и чувствителен к изменениям в функционировании здоровья у тех, кто перенес КА.
Через 3 и 6 месяцев после операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после операции
Боль будет оцениваться с использованием сокращенной версии опросника McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). SF*MPQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 15 дескрипторов, 11 из которых описывают сенсорные аспекты боли, а 4 описывают аспекты, касающиеся аффективного аспекта боли. Каждый дескриптор боли оценивается по шкале от 0 до 3 (отсутствие боли, легкая, умеренная и сильная). Оценка боли рассчитывается из суммы значений диапазона интенсивности, выбранного для каждого дескриптора. SF-MPQ считается действительным и надежным инструментом оценки, обычно используемым в клинической практике.
Через 3 и 6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CS-TKA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться