Mangonlehtiuutteen (Zynamite® 15 %) akuutit annosvaihtelut kognitiiviseen toimintaan ja aivojen verenkiertoon
tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: Northumbria University
Mangonlehtiuutteen (Zynamite® 15 %) akuutit annoksen vaihtelevat vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja aivoverenkiertoon terveillä nuorilla aikuisilla
Zynamite® on uusi mangon (Mangifera indica) lehtiuute, joka on standardoitu sisältämään polyfenolimangiferiiniä. Sen on aiemmin osoitettu parantavan aivojen hapetusta, fyysistä suorituskykyä ja ergogeenisiä parametreja iskemia-reperfuusion jälkeen terveillä ihmisillä, kun sitä kulutetaan yhdessä muiden polyfenolien kanssa.
Alustavat tiedot ovat myös osoittaneet, että yksittäinen 300 mg:n Zynamite®-annos (60 %) voi parantaa suorituskykyä useissa kognitiivisissa tehtävissä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen Zynamite® 15 %:n annoksen vaikutuksia suorituskykyyn terveillä aikuisilla. useilla kognitiivisilla aloilla sekä kognitiivisesti vaativan tehtävän suorittamisen aikana.
Toisessa alatutkimuksessa arvioidaan aivojen verenkiertoa kognitiivisesti vaativien tehtävien aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mango-ruokakasvien (Mangifera indica L., Anacardiaceae) lehdistä valmistetuilla uutteilla on pitkä historia lääkinnällisessä käytössä, mikä johtuu todennäköisesti erityisen korkeista polyfenolimangiferiinipitoisuuksista. Zynamite® on uusi mangon (Mangifera indica) lehtiuute, joka on standardoitu sisältämään polyfenolimangiferiiniä, jonka on aiemmin osoitettu parantavan aivojen hapetusta ja fyysistä suorituskykyä sekä ergogeenisiä parametreja iskemia-reperfuusion jälkeen terveillä ihmisillä, kun sitä kulutetaan yhdessä muiden polyfenolien kanssa. rotat osoittivat samanlaisen Zynamite®:n vaikutuksen elektrofysiologiseen (EEG) spektritehoon kuin kofeiinin jälkeen, ja Zynamite®:n ja kofeiinin yhteiskäytön synergistinen vaikutus. Samanaikainen ex vivo -tutkimus osoitti lisääntyneen pitkäaikaisen tehostumisen (LTP) rotan aivotursoviipaleilla, mikä viittaa siihen, että Zynamite® voi parantaa muistia. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että sekä kerta-annokset että krooninen polyfenolien antaminen voivat vaikuttaa suotuisasti kognitiiviseen toimintaan, myös kognitiivisesti vaativien tehtävien suorittamisen aikana. Aiemmat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että polyfenolit ja polyfenolipitoiset hoidot voivat moduloida aivojen verenkiertoa. Nämä havainnot antavat mahdollisuuden, että Zynamite® voi vaikuttaa suotuisasti psykologisiin ja hemodynaamisiin parametreihin, mahdollisesti jonkin verran yhtäläisyyksiä kofeiinin vaikutusten kanssa.
Äskettäinen tutkimus laajensi yllä olevaa, jossa arvioitiin yhden Zynamite®-annoksen (60 % polyfenolimangiferiiniä) vaikutuksia suorituskykyyn useilla kognitiivisilla aloilla (tarkkailu, työmuisti, episodinen muisti, toimeenpanotoiminto) sekä kognitiivisesti vaativien tehtävien suorittamisen aikana ja laboratorioiden aiheuttaman stressin aikana. Tulokset osoittivat, että yksittäinen 300 mg:n Zynamite®-annos paransi merkittävästi suoritustarkkuutta kaikissa akun tehtävissä, ja toimialuekohtaiset vaikutukset näkyivät parantuneena suorituskyvynä "huomiotarkkuuden" ja "episodisen muistin" suhteen. sekä parannettu suorituskyky kaikissa kolmessa tehtävässä (nopea visuaalinen tiedonkäsittely, Serial 3s ja Serial 7s -vähennystehtävät) arvioinnin Kognitiivinen tarveakku -alaosassa, joka arvioi kognitiivisia toimintoja ja subjektiivista henkistä väsymystä henkisesti vaativien tehtävien jatkuvan suorituksen aikana. Kaikki nämä kognitiiviset edut nähtiin annoksen jälkeisissä arvioinneissa (30 min, 3 h, 5 h). Nämä tulokset ovat ensimmäinen osoitus kognition tehostumisesta mangolehtiuutteen kulutuksen jälkeen, mikä lisää aiempia tutkimuksia, jotka osoittavat, että polyfenolit ja polyfenolipitoiset uutteet voivat parantaa aivojen toimintaa.
Ehdotetut tutkimukset laajentavat olemassa olevaa tutkimuskokonaisuutta arvioimalla kolmen Zynamite®-annoksen (tällä kertaa pienemmän pitoisuuden versio, joka sisältää 15 % polyfenolimangiferiiniä) vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen verenkiertoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee arvioida itsensä terveeksi
- Osallistujien tulee olla 18–30-vuotiaita suostumuksen antamishetkellä
- Osallistujien tulee itse ilmoittaa pelaaneensa videopelejä (pelihalli, konsoli, tietokone, älypuhelin) keskimäärin vähintään 5 tuntia viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on Covid-19-oireita tai kuulut NHS UK:n määrittelemään koronaviruksen "korkean" tai "kohtalaisen" riskin kategoriaan.
- Onko sinulla aiemmin diagnosoitu lääketieteellinen tila/sairaus, joka vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen HUOMAA: selkeä poikkeus tähän on hallinnassa oleva heinänuha. Voi olla muitakin odottamattomia poikkeuksia, ja ne otetaan huomioon tapauskohtaisesti. eli osallistujien voidaan sallia edetä seulontaan, jos heillä on tila/sairaus, joka ei ole vuorovaikutuksessa aktiivisten hoitojen kanssa tai estä suorituskykyä. Huomaa, että astma ei ole sallittu tässä tutkimuksessa.
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä, mukaan lukien tavallinen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö (esim. ibuprofeeni, aspiriini). Kuten edellä, saattaa esiintyä muita lääkkeiden käyttötapauksia, joissa osallistujat voivat edetä seulontaan, jos vuorovaikutus aktiivisten hoitojen kanssa ei ole todennäköistä ja joilla ei odoteta olevan vaikutusta aivojen toimintaan.
- sinulla on korkea verenpaine (systolinen yli 139 mm Hg tai diastolinen yli 89 mm Hg)
- Sinulla on painoindeksi (BMI) alueen 18,5-29,9 ulkopuolella kg/m2
- olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.
- Sinulla on oppimis- ja/tai käyttäytymisvaikeuksia, kuten lukihäiriö tai ADHD
- sinulla on näkövamma, jota ei voida korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä (mukaan lukien värisokeus)
- Polta tupakkaa tai höyrytä nikotiinia tai käytä nikotiinikorvaustuotteita
- Liiallinen kofeiinin saanti (> 500 mg päivässä)
- Sinulla on asianmukainen ruoka-intoleranssi/yliherkkyys/allergia
- Ollut antibiootteja viimeisen 4 viikon aikana
- Oletko syönyt ravintolisänä mm. vitamiinit, omega 3 -kalaöljyt jne. viimeisen 4 viikon aikana (Huom: osallistuminen on mahdollista 4 viikon lisähuuhtelulla ennen osallistumista ja tutkimuksen ajaksi sillä ehdolla, että heidän käyttämänsä lisäravinteet ovat valinnanvaraisia eivätkä lääketieteellisesti määrätty tai neuvottu). HUOMAA: Nykyinen D-vitamiinin käyttö on sallittua
- sinulla on jokin terveydentila, joka estäisi tutkimusvaatimusten täyttymisen (mukaan lukien diagnosoimattomat sairaudet, joihin ei saa ottaa lääkitystä)
- Eivät pysty suorittamaan kaikkia tutkimusarviointeja
- Osallistut tällä hetkellä muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin tai olet ollut viimeisten 4 viikon aikana
- Hänellä on diagnosoitu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai hän on ollut hoidossa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Sinulla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö tai heillä on ollut hoitoa psykiatriseen häiriöön viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kärsii toistuvista migreeneistä, jotka vaativat lääkitystä (enintään 1 kuukaudessa)
- Unihäiriöt tai käytät unilääkkeitä
- Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot
- Ei pankkitiliä (pakollinen maksuun)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Zynamite® 15% 150 mg
Mangon lehtiuute (Mangifera indica)
|
mangon ruokakasvin lehdet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Zynamite® 15 % 300 mg
Mangon lehtiuute (Mangifera indica)
|
mangon ruokakasvin lehdet
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Zynamite® 15% 600 mg
Mangon lehtiuute (Mangifera indica)
|
mangon ruokakasvin lehdet
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ulkonäköön sopiva placebo
|
Ulkonäköön sopiva auringonkukkaöljy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkierto kognitiivisten tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia annoksen jälkeen
|
Mitattu (umoleina) kvantitatiivisella lähi-infrapunaspektroskopialla (suurempi tarkoittaa lisääntynyttä veritilavuutta)
|
60 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Aivoverenkierto levossa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mitattu (umoleina) kvantitatiivisella lähi-infrapunaspektroskopialla (suurempi tarkoittaa lisääntynyttä veritilavuutta)
|
10 minuuttia
|
|
Suoritusnopeuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka saadaan summaamalla z-pisteen reaktioaika (RT) suorituskyky seitsemään tehtävään ja laskemalla keskiarvo: Suoritusnopeus = (Zsimple RT + Zchoice RT + Zdigit valppaus RT + ZRVIP RT + ZNumeerinen työmuisti RT + ZKuvan tunnistus RT + ZWord-tunnistus RT) ÷ 7
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivisten tehtävien tarkkuuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka on johdettu laskemalla yhteen z-pisteiden tarkkuuden suorituspisteet yhdeksässä tehtävässä ja laskemalla keskiarvo: Suorituksen tarkkuus = (Tarkkuusvalinta RT + Zdigit-valvontatarkkuus + ZRVIP-tarkkuus + ZNumeerinen työmuistin tarkkuus + ZCorsi-välin pisteet + Zimmediate sanan muistaminen tarkkuus + Z-viivästetty sanan muistamisen tarkkuus + Z-sanantunnistustarkkuus + Z-kuvantunnistuksen tarkkuus) ÷ 9
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Tarkkailutarkkuuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka saadaan laskemalla keskiarvo z-pisteiden tarkkuussuorituskykypisteiden summasta valinnan reaktioajasta, numerovalvonnasta ja nopeasta visuaalisen tiedonkäsittelyn tehtävistä.
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Tarkkailunopeuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka saadaan laskemalla keskiarvo z-pisteiden reaktioaikojen summasta valintareaktioajasta, numerovalmiudesta ja nopeasta visuaalisen tiedonkäsittelyn tehtävistä.
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Työmuistin muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka saadaan laskemalla keskiarvo z-pisteiden tarkkuussuorituskyvyn summasta numeerisessa työmuistitehtävässä ja Corsi-lohkonapautustehtävässä
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Muistin nopeuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka saadaan laskemalla keskiarvo z-pisteiden reaktioaikojen summasta numeerisessa työmuistitehtävässä, viivästetyn kuvantunnistustehtävässä ja viivästyneessä sanantunnistustehtävässä
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Muutos jaksomuistissa lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta, joka on johdettu laskemalla keskiarvo z-pisteiden suorituskyvyn summasta seuraavissa kognitiivisissa tehtävissä: välitön sanan muistaminen, viivästetty sanan muistaminen, viivästynyt kuvantunnistus, viivästynyt sanantunnistus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Sanan muistamisen tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Sanantunnistuksen tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Kuvantunnistuksen tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Numeerisen työmuistin tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Valitun reaktioajan tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Numeroiden tarkkailun tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Corsi-lohkojen tarkkuus estää tehtävän lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Tapin ja pallon tarkkuus lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Kuvantunnistuksen reaktioaika lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Sanantunnistuksen reaktioajan muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen Kognitiivinen toiminto – yksilöllinen tehtävä Sanantunnistuksen reaktioaika Kognitiivinen toiminto – yksilöllinen tehtävä Sanantunnistuksen reaktioaika
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Numeerisen työmuistin reaktioaika lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Valitun reaktioajan reaktioaika lähtötilanteesta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - muutos yksittäisessä tehtävässä Numeroiden valppauden reaktioaika lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Reaktioaika yksinkertaiseen reaktioaikaan lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminta - muutos yksittäisessä tehtävässä Reaktioaika tapille ja pallolle lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - sarjan 3 vähennysten tarkkuuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - 7-sarjan vähennystarkkuuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - nopean tiedon visuaalisen käsittelyn tarkkuuden muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Tehtävän tarkkuus
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - nopean tiedon visuaalisen käsittelyn reaktioajan muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Reaktioaika
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toiminto - nopean tiedon visuaalisen käsittelyn muutos väärien hälytyksien lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Väärien hälytysten määrä
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
|
Henkinen väsymys - subjektiivisen henkisen väsymyksen muutos lähtötasosta 300 minuuttiin annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Henkisen väsymyksen visuaalinen analoginen asteikko
|
0 300 minuuttia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kennedy, Prof, Northumbria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 58BX2 and 58BX3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .