Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky extraktu z listů manga (Zynamite® 15 %) na kognitivní funkce a průtok krve mozkem

11. října 2022 aktualizováno: Northumbria University

Akutní účinky extraktu z listů manga (Zynamite® 15%) na kognitivní funkce a průtok krve mozkem u zdravých mladých dospělých

Zynamite® je nový extrakt z listů manga (Mangifera indica) standardizovaný tak, aby obsahoval polyfenol mangiferin. Již dříve bylo prokázáno, že zlepšuje okysličení mozku, fyzickou výkonnost a ergogenní parametry po ischemické reperfuzi u zdravých lidí, když je konzumován společně s jinými polyfenoly. Předběžné údaje také naznačují, že jedna 300mg dávka Zynamite® (60 %) může zlepšit výkon v celé řadě kognitivních úkolů. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 3 dávek Zynamite® 15 % u zdravých dospělých osob na výkonnost napříč v řadě kognitivních domén, stejně jako v období kognitivně náročného plnění úkolů. Druhá dílčí studie bude hodnotit průtok krve mozkem během kognitivně náročného plnění úkolů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Extrakty vyrobené z listů rostliny manga (Mangifera indica L., Anacardiaceae) mají dlouhou historii lékařského použití, s největší pravděpodobností kvůli zvláště vysokým hladinám polyfenolu mangiferinu. Zynamite®, je nový extrakt z listů manga (Mangifera indica) standardizovaný tak, aby obsahoval polyfenol mangiferin, u kterého bylo dříve prokázáno, že zvyšuje okysličení mozku a fyzickou výkonnost a ergogenní parametry po ischemické reperfuzi u zdravých lidí, když je konzumován spolu s jinými polyfenoly. krysy prokázaly podobný účinek Zynamite® na elektrofyziologickou (EEG) spektrální sílu, jaká byla pozorována po kofeinu, se synergickým účinkem společné konzumace Zynamite® a kofeinu. Souběžná studie ex vivo prokázala zvýšenou dlouhodobou potenciaci (LTP) v řezech potkaního hipokampu, což naznačuje potenciál Zynamite® zlepšit paměť. Předchozí výzkumy také ukázaly, že jak jednotlivé dávky, tak chronické podávání polyfenolů mohou příznivě modulovat kognitivní funkce, a to i během kognitivně náročného plnění úkolů. Předchozí výzkum také ukázal, že polyfenoly a léčba bohatá na polyfenoly může modulovat průtok krve mozkem. Tato zjištění zvyšují možnost, že Zynamite® může mít příznivé účinky na psychologické a hemodynamické parametry, potenciálně s určitou podobností s účinky kofeinu.

Nedávná studie rozšířila výše uvedené hodnocení účinků jedné dávky Zynamite® (60 % polyfenolu mangiferinu) na výkon v řadě kognitivních domén (pozornost, pracovní paměť, epizodická paměť, výkonné funkce), jakož i během období kognitivně náročného plnění úkolů a během laboratorně vyvolaného stresu. Výsledky ukázaly, že jediná dávka 300 mg Zynamite® významně zlepšila přesnost výkonu napříč úkoly v baterii, přičemž účinky specifické pro doménu byly pozorovány ve smyslu zvýšeného výkonu na faktoru „přesnosti pozornosti“ a faktoru „epizodické paměti“ jako např. stejně jako zlepšený výkon ve všech třech úlohách (Rapid Visual Information Processing, Serial 3s a Serial 7s Odečítání úloh) podsekce Cognitive Demand Battery, která hodnotí kognitivní funkce a subjektivní duševní únavu během trvalého plnění duševně náročných úkolů. Všechny tyto kognitivní přínosy byly pozorovány napříč hodnocením po dávce (30 min, 3 h, 5 h). Tyto výsledky poskytují první ukázku zlepšení kognitivních funkcí po konzumaci extraktu z mangových listů, čímž se přidávají k předchozímu výzkumu, který ukazuje, že polyfenoly a extrakty bohaté na polyfenoly mohou zlepšit funkci mozku.

Navrhované studie rozšíří stávající soubor výzkumu posouzením účinků tří dávek Zynamite® (tentokrát verze s nižší koncentrací obsahující 15% polyfenol mangiferin) na kognitivní výkon a průtok krve mozkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se musí sami hodnotit jako v dobrém zdravotním stavu
  • Účastníci musí být ve věku 18 až 30 let v době udělení souhlasu
  • Účastníci musí sami nahlásit hraní videoher (arkáda, konzole, počítač, smartphone) po dobu nejméně 5 hodin týdně v průměru za posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Mít příznaky Covid-19 nebo spadat do kategorie „vysokého“ nebo „středního“ rizika koronaviru, jak je definováno NHS UK.
  • Mít již dříve diagnostikovaný zdravotní stav/nemoc, která bude mít vliv na účast ve studii POZNÁMKA: Výslovnou výjimkou z tohoto je kontrolovaná senná rýma. Mohou existovat další nepředvídané výjimky a ty budou posuzovány případ od případu; tj. účastníkům může být povoleno postoupit do screeningu, pokud mají stav/nemoc, která by neovlivňovala aktivní léčbu nebo bránila výkonu. Upozorňujeme, že astma není v této studii povoleno.
  • V současné době užíváte léky na předpis včetně obvyklého užívání nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) (např. ibuprofen, aspirin) POZNÁMKA: Výslovné výjimky z tohoto jsou antikoncepční léčby pro účastnice, léky na štítnou žlázu, topické krémy a ty, které se užívají „podle potřeby“ při léčbě senné rýmy. Jak je uvedeno výše, mohou existovat další případy užívání léků, u kterých není pravděpodobná žádná interakce s aktivní léčbou a u nichž se neočekává žádný dopad na mozkové funkce, mohou účastníci postoupit do screeningu.
  • Máte vysoký krevní tlak (systolický nad 139 mm Hg nebo diastolický nad 89 mm Hg)
  • Mějte index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozmezí 18,5-29,9 kg/m2
  • Jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo kojíte.
  • Máte potíže s učením a/nebo chováním, jako je dyslexie nebo ADHD
  • Máte poruchu zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami (včetně barvosleposti)
  • Kouřte tabák nebo vapujte nikotin nebo používejte produkty nahrazující nikotin
  • Nadměrný příjem kofeinu (>500 mg denně)
  • Mít relevantní potravinové intolerance/citlivosti/alergie
  • Během posledních 4 týdnů jste brala antibiotika
  • Užili jste doplňky stravy, např. vitamíny, omega 3 rybí oleje atd. v posledních 4 týdnech (Poznámka: účast je možná po 4týdenním vymývání suplementů před účastí a po dobu trvání studie za předpokladu, že doplňky, které užívají, jsou mimo výběr a ne lékařsky předepsané nebo doporučené). POZNÁMKA: Stávající užívání vitaminu D je povoleno
  • Máte jakýkoli zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků (včetně nediagnostikovaných stavů, na které nelze užívat žádné léky)
  • Nejsou schopni dokončit všechna studijní hodnocení
  • V současné době se účastníte jiných klinických nebo nutričních intervenčních studií nebo jste se jich zúčastnili v posledních 4 týdnech
  • Byl diagnostikován / podstoupil léčbu pro zneužívání alkoholu nebo drog v posledních 12 měsících
  • Během posledních 12 měsíců jim byla diagnostikována/prodělávána léčba psychiatrické poruchy
  • Trpí častými migrénami, které vyžadují léky (více než nebo rovné 1 za měsíc)
  • Poruchy spánku nebo užíváte léky na podporu spánku
  • Jakékoli známé aktivní infekce
  • Nemá bankovní účet (nutné pro platbu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zynamite® 15% 150 mg
Extrakt z listů manga (Mangifera indica)
Doplněk stravy: Zynamite® 15% 150 mg
listy rostliny mango
Ostatní jména:
  • Mangifera indica
Aktivní komparátor: Zynamite® 15% 300 mg
Extrakt z listů manga (Mangifera indica)
Doplněk stravy: Zynamite® 15% 300 mg
listy rostliny mango
Ostatní jména:
  • Mangifera indica
Aktivní komparátor: Zynamite® 15% 600 mg
Extrakt z listů manga (Mangifera indica)
Doplněk stravy: Zynamite® 15% 600 mg
listy rostliny mango
Ostatní jména:
  • Mangifera indica
Komparátor placeba: Placebo
Placebo přizpůsobené vzhledu
Doplněk stravy: Placebo
Vzhledově přizpůsobený slunečnicový olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prokrvení mozku při plnění kognitivních úkolů
Časové okno: 60 minut po dávce
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
60 minut po dávce
Tok krve mozkem v klidu
Časové okno: 10 minut
Měřeno (v umol) pomocí kvantitativní blízké infračervené spektroskopie (vyšší znamená zvýšený objem krve)
10 minut
Změna rychlosti výkonu ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složené měření odvozené ze součtu výkonu z reakční doby (RT) skóre u sedmi úkolů a zjištění průměru: Rychlost výkonu = (Zjednoduché RT + Zchoice RT + Zdigitalizovaná bdělost RT + ZRVIP RT + ZNumerická pracovní paměť RT + ZPRozpoznávání obrázků RT + ZRozpoznávání slov RT) ÷ 7
0,300 minut po dávce
Změna přesnosti výkonu kognitivního úkolu z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou ze sečtení skóre přesnosti z výkonu u devíti úkolů a zjištění průměru: Přesnost výkonu = (volba přesnosti RT + přesnost bdělosti Zdigital + přesnost ZRVIP + přesnost numerické pracovní paměti + skóre ZCorsi span + Zimmediate word vybavování přesnost + přesnost vybavování zdelayed word + přesnost rozpoznávání Zword + přesnost rozpoznávání Zpicture) ÷ 9
0,300 minut po dávce
Změna přesnosti pozornosti z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou ze zprůměrování součtu skóre přesnosti z výkonu z výběru reakční doby, bdělosti číslic a úloh rychlého zpracování vizuálních informací.
0,300 minut po dávce
Změna rychlosti pozornosti z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou ze zprůměrování součtu reakčních dob skóre z z vybrané reakční doby, bdělosti číslic a úloh rychlého zpracování vizuálních informací.
0,300 minut po dávce
Změna pracovní paměti z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou z průměru součtu výkonu přesnosti z skóre v úloze numerické pracovní paměti a úloze blokového klepání Corsi
0,300 minut po dávce
Změna rychlosti paměti ze základní hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou ze zprůměrování součtu reakčních časů skóre z na úloze numerické pracovní paměti, úloze zpožděného rozpoznávání obrázků a zpožděné úlohy rozpoznávání slov.
0,300 minut po dávce
Změna epizodické paměti z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Jedná se o složenou míru odvozenou z průměru součtu výkonu z skóre u následujících kognitivních úkolů: okamžité vybavování slov, opožděné vybavování slov, opožděné rozpoznávání obrázků, opožděné rozpoznávání slov
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Přesnost pro vybavování slov ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Přesnost rozpoznávání slov od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Přesnost rozpoznávání obrazu od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Přesnost pro numerickou pracovní paměť ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuálním úkolu Přesnost pro zvolenou reakční dobu od výchozí hodnoty do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuálním úkolu Přesnost pro bdělost prstů od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Přesnost pro úlohu corsi block ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna individuálního úkolu Přesnost kolíku a míčku ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Reakční doba pro rozpoznání obrazu od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Změna reakční doby pro rozpoznávání slov ze základní linie na 300 minut po dávce Kognitivní funkce – individuální úkol Reakční čas pro rozpoznání slova Kognitivní funkce – individuální úkol Reakční čas pro rozpoznání slova
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Reakční doba pro numerickou pracovní paměť od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuálním úkolu Reakční doba pro zvolenou reakční dobu od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Reakční doba pro bdělost prstů ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuální úloze Reakční doba pro jednoduchou reakční dobu od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna v individuálním úkolu Doba reakce pro kolík a míček od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna přesnosti sériových 3 odečtení od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna přesnosti sériových 7 odečtení od základní linie do 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna přesnosti rychlého vizuálního zpracování informací ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Přesnost úkolu
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna reakční doby rychlého vizuálního zpracování informací z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Reakční čas
0,300 minut po dávce
Kognitivní funkce – změna rychlého informačního vizuálního zpracování falešných poplachů ze základní linie na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Počet falešných poplachů
0,300 minut po dávce
Duševní únava – změna subjektivní duševní únavy z výchozí hodnoty na 300 minut po dávce
Časové okno: 0,300 minut po dávce
Vizuální analogová stupnice duševní únavy
0,300 minut po dávce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northumbria University

Spolupracovníci

Nektium Pharma SL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kennedy, Prof, Northumbria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 58BX2 and 58BX3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zynamite® 15% 150 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit