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망고잎 추출물(Zynamite® 15%)이 인지 기능 및 뇌 혈류에 미치는 급성 용량 범위 효과

2022년 10월 11일 업데이트: Northumbria University

망고잎 추출물(Zynamite® 15%)이 건강한 청년의 인지 기능 및 뇌 혈류에 미치는 급성 용량 범위 효과

Zynamite®는 폴리페놀 망기페린을 함유하도록 표준화된 새로운 망고(Mangifera indica) 잎 추출물입니다. 이전에 다른 폴리페놀과 함께 섭취했을 때 건강한 사람의 허혈-재관류에 따른 뇌 산소화, 신체 성능 및 활동 매개변수를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 또한 예비 데이터에 따르면 Zynamite® 300mg(60%) 1회 투여로 다양한 인지 작업 전반에 걸쳐 수행 능력이 향상될 수 있습니다. 많은 인지 영역뿐만 아니라 인지적으로 요구되는 작업 수행 기간 동안. 두 번째 하위 연구는 인지적으로 까다로운 작업 수행 중에 대뇌 혈류를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

망고 식용 식물(Mangifera indica L., Anacardiaceae)의 잎에서 추출한 추출물은 특히 높은 수준의 폴리페놀 망기페린 때문에 약용으로 오랫동안 사용되어 왔습니다. Zynamite®는 폴리페놀 망기페린을 함유하도록 표준화된 새로운 망고(Mangifera indica) 잎 추출물로, 이전에 다른 폴리페놀과 함께 섭취했을 때 건강한 사람의 허혈-재관류에 따른 뇌 산소화 및 신체적 성능과 활동 매개변수를 향상시키는 것으로 나타났습니다. 쥐는 Zynamite®와 카페인의 공동 소비의 시너지 효과와 함께 카페인 다음에서 볼 수 있는 전기생리학적(EEG) 스펙트럼 전력에 대한 Zynamite®의 유사한 효과를 보여주었습니다. 수반되는 생체외 연구에서는 쥐의 해마 절편에서 장기 강화(LTP)가 증가한 것으로 나타났으며, 이는 Zynamite®가 기억력을 향상시킬 가능성을 시사합니다. 이전 연구는 또한 폴리페놀의 단일 용량 및 만성 투여가 인지적으로 요구되는 작업 수행을 포함하여 인지 기능을 유익하게 조절할 수 있음을 입증했습니다. 이전 연구에서는 또한 폴리페놀과 폴리페놀이 풍부한 치료법이 대뇌 혈류를 조절할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 발견은 Zynamite®가 심리적 및 혈역학적 매개변수에 유익한 효과를 가질 수 있으며 잠재적으로 카페인이 발휘하는 효과와 일부 유사할 수 있다는 가능성을 높입니다.

최근 연구는 Zynamite®(폴리페놀 망기페린 60%)의 단일 용량이 여러 인지 영역(주의, 작업 기억, 일화 기억, 실행 기능) 전반에 걸쳐 성능에 미치는 영향을 평가하는 위의 내용을 확장했습니다. 인지 적으로 요구되는 작업 수행 기간 및 실험실 유발 스트레스 기간. 결과는 Zynamite® 300mg의 단일 용량이 배터리의 작업 전반에 걸쳐 성능 정확도를 크게 향상시켰으며, '주의 정확도' 요인 및 '일화 기억' 요인에 대한 성능 향상 측면에서 영역별 효과를 다음과 같이 보여주었습니다. 정신적으로 힘든 작업을 지속적으로 수행하는 동안 인지 기능과 주관적인 정신적 피로를 평가하는 평가의 인지 요구 배터리 하위 섹션의 세 가지 작업(빠른 시각 정보 처리, 직렬 3s 및 직렬 7s 빼기 작업) 모두에서 성능이 향상되었습니다. 이러한 모든 인지적 이점은 투여 후 평가(30분, 3시간, 5시간)에서 나타났습니다. 이러한 결과는 폴리페놀과 폴리페놀이 풍부한 추출물이 뇌 기능을 향상시킬 수 있다는 이전 연구에 추가하여 망고 잎 추출물 섭취 후 인지 향상의 첫 번째 시연을 제공합니다.

제안된 연구는 3회 용량의 Zynamite®(이번에는 15% 폴리페놀 망기페린을 함유한 저농도 버전)가 인지 기능 및 뇌 혈류에 미치는 영향을 평가함으로써 기존 연구를 확장할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, 영국, NE1 8ST
        • Brain performance and nutrition research centre, Northumbria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 건강 상태가 양호하다고 스스로 평가해야 합니다.
  • 참가자는 동의 시점을 기준으로 18세에서 30세 사이여야 합니다.
  • 참가자는 지난 6개월 동안 일주일에 평균 5시간 이상 비디오 게임(아케이드, 콘솔, 컴퓨터, 스마트폰)을 했다고 자가 보고해야 합니다.

제외 기준:

  • Covid-19 증상이 있거나 NHS UK에서 정의한 코로나바이러스의 '높음' 또는 '보통' 위험 범주에 속합니다.
  • 연구에 참여하는 데 영향을 미칠 기존의 진단된 의학적 상태/질병이 있음 참고: 이것에 대한 명시적인 예외는 통제된 건초열입니다. 기타 예상치 못한 예외가 있을 수 있으며 이는 사례별로 고려됩니다. 즉, 참가자는 활성 치료와 상호 작용하지 않거나 성능을 방해하지 않는 상태/질병이 있는 경우 선별 검사를 진행하도록 허용될 수 있습니다. 참고 천식은 이 연구에서 허용되지 않습니다.
  • 현재 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 습관적인 사용을 포함하여 처방약을 복용하고 있습니다(예: 이부프로펜, 아스피린) 참고: 이것에 대한 명백한 예외는 여성 참여자를 위한 피임 치료, 갑상선 약물, 국소 크림 및 꽃가루 알레르기 치료에서 '필요에 따라' 복용하는 것입니다. 위와 같이 활성 치료와의 상호작용이 없을 가능성이 높고 뇌 기능에 영향을 미치지 않을 것으로 예상되는 다른 약물 사용 사례가 있을 수 있으며 참가자는 선별 검사를 진행할 수 있습니다.
  • 고혈압이 있는 경우(수축기 139mmHg 이상 또는 이완기 89mmHg 이상)
  • 체질량 지수(BMI)가 18.5-29.9 범위를 벗어납니다. kg/m2
  • 임신 중이거나 임신을 원하거나 수유 중입니다.
  • 난독증이나 ADHD와 같은 학습 및/또는 행동 장애가 있는 경우
  • 안경이나 콘택트렌즈로 교정할 수 없는 시각 장애가 있는 자(색맹 포함)
  • 담배를 피우거나 니코틴 베이핑을 하거나 니코틴 대체 제품을 사용하십시오.
  • 과도한 카페인 섭취(하루 500mg 초과)
  • 관련 음식 과민증/민감성/알레르기가 있는 경우
  • 지난 4주 이내에 항생제를 복용한 경우
  • 식이 보조제를 섭취했습니다. 지난 4주 동안의 비타민, 오메가 3 어유 등 의학적으로 처방되거나 권고됨). 참고: 기존 비타민 D 사용은 허용됩니다.
  • 연구 요구 사항을 충족하지 못하는 건강 상태가 있는 경우(여기에는 약을 복용할 수 없는 진단되지 않은 상태가 포함됨)
  • 모든 연구 평가를 완료할 수 없습니다.
  • 현재 다른 임상 또는 영양 개입 연구에 참여하고 있거나 지난 4주 동안
  • 지난 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 진단을 받았거나 치료를 받고 있음
  • 지난 12개월 동안 정신 장애 진단을 받았거나 치료를 받고 있음
  • 약물 치료가 필요한 잦은 편두통(매월 1회 이상)을 앓음
  • 수면 장애가 있거나 수면 보조제를 복용하고 있습니다.
  • 모든 알려진 활성 감염
  • 은행 계좌가 없는 경우(결제에 필요)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자이너마이트® 15% 150mg
망고잎 추출물(Mangifera indica)
망고 식품 식물의 잎
다른 이름들:
  • 망기페라 인디카
활성 비교기: 자이너마이트® 15% 300mg
망고잎 추출물(Mangifera indica)
망고 식품 식물의 잎
다른 이름들:
  • 망기페라 인디카
활성 비교기: 자이너마이트® 15% 600mg
망고잎 추출물(Mangifera indica)
망고 식품 식물의 잎
다른 이름들:
  • 망기페라 인디카
위약 비교기: 위약
외관상 일치하는 플라시보
외모에 어울리는 해바라기유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 작업 수행 중 대뇌 혈류
기간: 투여 후 60분
정량적 근적외선 분광법을 사용하여 측정(umol 단위)(높을수록 혈액량이 증가함을 나타냄)
투여 후 60분
안정시 대뇌혈류
기간: 10 분
정량적 근적외선 분광법을 사용하여 측정(umol 단위)(높을수록 혈액량이 증가함을 나타냄)
10 분
기준선에서 투여 후 300분까지의 성능 속도 변화
기간: 투여 후 0, 300분
이것은 7가지 작업에 대한 z 점수 반응 시간(RT) 성능을 합산하고 평균을 찾는 것에서 파생된 복합 측정입니다. 성능 속도 = (Zsimple RT + Zchoice RT + Zdigit 경계 RT + ZRVIP RT + ZNumeric 작업 메모리 RT + ZPicture 인식 RT + ZWord 인식 RT) ÷ 7
투여 후 0, 300분
기준선에서 투여 후 300분까지 인지 작업 수행의 정확도 변화
기간: 투여 후 0, 300분
이것은 9가지 작업에 대한 z 점수 정확도 성능 점수를 합산하고 평균을 찾는 것에서 파생된 복합 측정입니다. 성능 정확도 = (Zaccuracy 선택 RT + Zdigit 경계 정확도 + ZRVIP 정확도 + ZNumeric 작업 메모리 정확도 + ZCorsi 스팬 점수 + Zimmediate 단어 리콜 정확도 + Z지연된 단어 회상 정확도 + Z워드 인식 정확도 + Z픽처 인식 정확도) ÷ 9
투여 후 0, 300분
기준선에서 투약 후 300분까지 주의 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
선택반응시간, 숫자경계, 신속시각정보처리과제에서 z점수 정확도 수행점수의 합을 평균하여 도출한 복합척도이다.
투여 후 0, 300분
기준선에서 투약 후 300분까지 주의 속도 변화
기간: 투여 후 0, 300분
선택반응시간, 숫자경계, 신속시각정보처리과제에서 z점수 반응시간의 합을 평균하여 도출한 복합척도이다.
투여 후 0, 300분
기준선에서 투약 후 300분까지 작업 기억의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
이것은 숫자 작업 메모리 작업과 Corsi 블록 태핑 작업에 대한 z 점수 정확도 성능의 합계를 평균화하여 파생된 복합 측정입니다.
투여 후 0, 300분
투여 후 기준선에서 300분까지의 기억 속도 변화
기간: 투여 후 0, 300분
이것은 숫자 작업 기억 작업, 지연된 그림 인식 작업 및 지연된 단어 인식 작업에 대한 z 점수 반응 시간의 합을 평균화하여 파생된 복합 측정입니다.
투여 후 0, 300분
투여 후 기준선에서 300분까지의 일화 기억의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
이것은 즉각적인 단어 회상, 지연된 단어 회상, 지연된 그림 인식, 지연된 단어 인식과 같은 인지 작업에 대한 z 점수 성능의 합계를 평균화하여 파생된 복합 측정입니다.
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변화 기준선에서 투약 후 300분까지의 단어 기억 정확도
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변화 베이스라인에서 투약 후 300분까지 단어 인식 정확도
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변화 베이스라인에서 투약 후 300분까지 사진 인식 정확도
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 수치 작업 기억에 대한 개별 작업 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변화 베이스라인에서 투약 후 300분까지의 선택 반응 시간에 대한 정확도
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변화 베이스라인에서 투약 후 300분까지 손가락 경계에 대한 정확도
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 개별 작업의 변경 코르시 블록 작업의 정확도는 기준선에서 투여 후 300분까지
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 페그 및 볼에 대한 개별 작업 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 사진 인식을 위한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
기준선에서 투약 후 300분까지 단어 인식 반응 시간의 변화 인지 기능 - 개별 작업 단어 인식 반응 시간 인지 기능 - 개별 작업 단어 인식 반응 시간
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 수치 작업 기억에 대한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투여 후 300분까지의 선택 반응 시간에 대한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 손가락 경계에 대한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투여 후 300분까지의 단순 반응 시간에 대한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 베이스라인에서 투약 후 300분까지 페그 및 볼에 대한 개별 작업 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투여 후 300분까지 일련의 3차 감산 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 일련의 7 빼기 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지 신속한 정보 시각적 처리 정확도의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
작업 정확도
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지의 신속한 정보 시각 처리 반응 시간의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
반응 시간
투여 후 0, 300분
인지 기능 - 기준선에서 투약 후 300분까지의 신속한 정보 시각적 처리 거짓 경보의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
허위 경보의 수
투여 후 0, 300분
정신 피로 - 기준선에서 투약 후 300분까지의 주관적 정신 피로의 변화
기간: 투여 후 0, 300분
정신 피로 시각적 아날로그 척도
투여 후 0, 300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David Kennedy, Prof, Northumbria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자이너마이트® 15% 150mg에 대한 임상 시험

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