Interleukiini-27 napanuoraveren tason toiminta biomarkkerina, joka ennustaa varhaisen vastasyntyneen sepsiksen
Vastasyntyneiden sepsis pidetään edelleen yhtenä suurimmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä vastasyntyneiden aikana, koska tämä ikäryhmä on haavoittuvainen. Veriviljelmää pidetään kultaisena standardina bakteeriperäisen sepsiksen diagnosoinnissa, mutta varhaisen alkavan vastasyntyneen sepsiksen (EONS) kyvyttömyys eristää mikrobiperäistä patogeenia ei sulje pois sepsistä. Syy viljelynegatiivisten tapausten suureen lukumäärään ei ole selvä, ja se saattaa johtua alhaisesta bakteremiatasosta tai sairailta imeväisiltä saatujen pienten verimäärien vuoksi. Myös äidin antibioottihoito ennen synnytystä tai synnytyksen aikana voi teoriassa peittää bakteremian havaitsemisen vastasyntyneellä. Lisäksi näillä viljelmillä on 48-72 tunnin viive tulosten saamiseksi. Siksi kliinisen arvioinnin ja laboratoriobiomarkkerien yhdistelmä on tällä hetkellä vastasyntyneen sepsiksen diagnoosin perusta.
Äskettäin interleukiini-27:ää (IL-27) on tarkasteltu toisena ehdokasbiomarkkerina seerumissa sepsiksen diagnosoimiseksi sekä aikuisilla että lapsilla. Interleukiini-27 (IL-27), IL-12-perheen uusi jäsen, löydettiin ensimmäisen kerran vuonna 2002. IL-27 syntetisoidaan ensisijaisesti antigeeniä esittelevissä soluissa, ja se ilmentyy laajalti lukemattomissa soluissa, mukaan lukien istukan trofoblastisolut. Vaikka useat tutkimukset ovat raportoineet IL-27:n olennaisena immuunivasteen ja tulehduksen säätelijänä, sen tarkka rooli immuunivasteessa on edelleen kiistanalainen.
Perinteisesti IL-27:n on ajateltu olevan tehokas tulehduksen edistäjä. Kun se löydettiin ensimmäisen kerran, se luonnehdittiin edistäväksi tekijäksi tulehdusvasteiden nopeassa alkamisessa, prosessoimalla kykyä stimuloida naiiivin CD4+T:n nopeaa laajentumista ja sitten IFN-y:n tuotantoa, mikä on osoitettu useissa myöhemmissä tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kohonneen IL-27:n käyttöä napanuoraveressä varhaisena ennustavana biomarkkerina EONS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivitutkimus tehdään Mansouran yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) vuoden ajan. Tutkimuskohteita ovat kaikki vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet raskaana oleville naisille, joilla on yksi tai useampi synnytystä edeltävistä sepsiksen riskitekijöistä, mukaan lukien äidin kuume, pitkäkestoinen kalvon repeämä ja lapsiveden vuoto ennen synnytyksen alkamista vähintään 18 tunnin ajan, korioamnioniitti tai todisteita äidin kolonisaatiosta B-ryhmän streptokokilla (GBS). Keskosiksi määriteltiin raskausviikkoa 36+6 tai sitä alle.
Verinäytteet biomarkkerien havaitsemista varten kerätään napavaltimosta sen jälkeen, kun napanuorat on kiristetty ennen istukan synnytystä. Veri kerätään etyleenidiamiinitetraetikkahappoa sisältäviin putkiin jokaisesta lapsesta IL-27:n, prokalsitoniinin ja C-reaktiivisen proteiinin immunologista havaitsemista varten.
Vastasyntyneen veriviljelyä varten jokaisesta vastasyntyneestä otetaan verinäytteitä ennen minkään antimikrobisen hoidon aloittamista laskimopunktiolla ääreislaskimosta veriviljelyä varten. Noin 1 ml verta inokuloidaan suoraan lasten veriviljelypulloon ja lähetetään Egyptin Mansouran yliopiston lääketieteellisen mikrobiologian ja immunologian osastolle myöhempää mikrobiologista käsittelyä varten. Saadut bakteeri-isolaatit tunnistetaan standardimikrobiologisilla tekniikoilla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: wael seliem, MD
- Puhelinnumero: 00971545873838
- Sähköposti: wseliem@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amira Sultan, MD
- Puhelinnumero: +971507759539
- Sähköposti: amira110sultan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- Mansoura University Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- wael seliem, MD
- Puhelinnumero: 0545873838
- Sähköposti: wseliem@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet lapset, jotka ovat syntyneet raskaana oleville naisille, joilla oli yksi tai useampi synnytystä edeltävä sepsiksen riskitekijä. tai todisteita äidin kolonisaatiosta B-ryhmän streptokokilla (GBS).
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infektioryhmä
Sekä epäilty että vahvistettu sepsis esiintyi ≤72 tuntia synnytyksen jälkeen, ja ne laskettiin EONS-tapauksiksi.
|
magneettihelmimultipleksialusta
|
|
Ei mitään infektioryhmää
Ei kliinisiä tai laboratoriotutkimuksia infektiosta
|
magneettihelmimultipleksialusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL27-, PCT- ja CRP-tasojen mittaus napanuoraverestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailu 2 ryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL27-, PCT- ja CRP-tasojen mittaus verestä 24 tunnin kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertailu 2 ryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R.22.03.1667
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .