조기 발병 신생아 패혈증을 예측하는 바이오마커로서의 인터루킨-27 제대혈 수준의 성능
신생아 패혈증은 여전히 그 연령대의 높은 취약성으로 인해 신생아 기간 동안 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다. 혈액 배양은 세균성 패혈증 진단을 위한 황금 표준으로 간주되지만 조기 발병 신생아 패혈증(EONS)에서 미생물 병원체를 분리할 수 없다고 해서 패혈증이 배제되지는 않습니다. 배양 음성 사례가 많은 이유는 명확하지 않으며 균혈증 수준이 낮거나 아픈 영아에게서 채취한 혈액량이 적기 때문일 수 있습니다. 또한 분만 전이나 분만 중 산모의 항생제 치료는 이론적으로 신생아의 균혈증 감지를 숨길 수 있습니다. 또한 이러한 배양은 결과를 얻기까지 48-72시간 지연됩니다. 따라서 임상 평가와 실험실 바이오마커의 조합은 현재 신생아 패혈증 진단의 기초입니다.
최근 인터루킨-27(IL-27)은 성인과 어린이의 패혈증 진단을 위한 혈청의 또 다른 후보 바이오마커로 검토되었습니다. IL-12 계열의 새로운 구성원인 인터루킨-27(IL-27)은 2002년에 처음 발견되었습니다. IL-27은 주로 항원 제시 세포에 의해 합성되며 태반 영양막 세포를 비롯한 수많은 세포에서 광범위하게 발현됩니다. 여러 연구에서 IL-27이 면역 반응 및 염증의 필수 조절자로 보고되었지만 면역 반응에서 IL-27의 정확한 역할은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
통상적으로, IL-27은 강력한 염증 촉진제로 여겨져 왔다. 처음 발견되었을 때, 그것은 염증 반응의 빠른 개시에서 촉진 인자로 특징지어졌으며, 순진한 CD4+T의 급속한 확장을 자극하는 능력을 처리하고 이후 다양한 연구에서 입증된 IFN-α의 생산을 처리합니다.
이 연구의 목적은 EONS에 대한 조기 예측인자 바이오마커로서 제대혈에서 상승된 IL-27의 사용을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 연구는 만수라 대학 어린이 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서 1년에 걸쳐 수행될 예정입니다. 연구 대상자는 산모의 발열, 분만 시작 전 18시간 이상의 양수 누출을 동반한 장기 양막 파열, 융모양막염 또는 융모막염 또는 그룹 B 연쇄상구균(GBS)에 의한 산모 집락화의 증거. 미숙아는 재태 연령이 36+6주 이하로 정의되었습니다.
바이오마커 검출을 위한 혈액 샘플은 태반을 분만하기 전에 탯줄을 조인 후 탯줄 동맥에서 채취합니다. 혈액은 IL-27, 프로칼시토닌 및 C-반응성 단백질의 면역학적 검출을 위해 각 유아의 에틸렌 디아민 테트라아세트산 함유 튜브에 수집됩니다.
신생아 혈액 배양의 경우 항균 치료를 시작하기 전에 혈액 배양을 위해 말초 정맥에서 정맥 천자를 통해 각 신생아로부터 혈액 샘플을 채취합니다. 약 1mL의 혈액을 소아 혈액 배양 병에 직접 접종하고 후속 미생물 처리를 위해 이집트 만수라 대학의 의료 미생물학 및 면역학과로 보냅니다. 획득된 박테리아 분리물은 표준 미생물학적 기술로 식별됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: wael seliem, MD
- 전화번호: 00971545873838
- 이메일: wseliem@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amira Sultan, MD
- 전화번호: +971507759539
- 이메일: amira110sultan@yahoo.com
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Mansoura University Children Hospital
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연락하다:
- wael seliem, MD
- 전화번호: 0545873838
- 이메일: wseliem@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증에 대한 산전 위험 인자 중 하나 이상을 가진 임산부에게서 태어난 모든 신생아. 그룹 B 연쇄상구균(GBS)에 의한 산모 집락 형성 또는 증거.
제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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감염군
의심되는 패혈증과 확인된 패혈증 모두 분만 후 72시간 이내에 발생한 경우를 EONS 사례로 계산했습니다.
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마그네틱 비드 멀티플렉스 플랫폼
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없음 감염군
감염 임상 또는 실험실 증거 없음
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마그네틱 비드 멀티플렉스 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제대혈에서 IL27, PCT 및 CRP 수치 측정
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 비교
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 후 혈중 IL27, PCT 및 CRP 수치 측정
기간: 6 개월
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두 그룹 간의 비교
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R.22.03.1667
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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IL27, PCT, CRP, 혈액 배양에 대한 임상 시험
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University of Roma La Sapienza알려지지 않은
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Suez Canal UniversityMansoura University완전한
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Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon종료됨
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Federal University of Minas Gerais빼는
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Medical Center AlkmaarForeest Medical School; Pulmoscience완전한