Performance du niveau d'interleukine-27 dans le sang ombilical en tant que biomarqueur prédictif d'une septicémie néonatale précoce
La septicémie néonatale est toujours considérée comme l'une des principales causes de mortalité et de morbidité pendant la période néonatale en raison de la grande vulnérabilité de cette tranche d'âge. L'hémoculture est considérée comme l'étalon-or pour le diagnostic de la septicémie bactérienne, mais dans la septicémie néonatale précoce (EONS), l'incapacité à isoler un agent pathogène microbien n'exclut pas la septicémie. La raison du nombre élevé de cas à culture négative n'est pas claire et pourrait être attribuée à de faibles niveaux de bactériémie ou à de petits volumes de sang prélevés sur des nourrissons malades. De plus, un traitement antibiotique maternel avant ou pendant l'accouchement peut théoriquement masquer la détection d'une bactériémie chez le nouveau-né. De plus, ces cultures ont un délai de 48 à 72 heures pour obtenir des résultats. Par conséquent, la combinaison de l'évaluation clinique et des biomarqueurs de laboratoire sont actuellement les bases du diagnostic du sepsis néonatal.
Récemment, l'interleukine-27 (IL-27) a été considérée comme un autre biomarqueur candidat dans le sérum pour le diagnostic de la septicémie chez les adultes et les enfants. L'interleukine-27 (IL-27), un nouveau membre de la famille IL-12, a été découverte pour la première fois en 2002. L'IL-27 est principalement synthétisée par les cellules présentatrices d'antigène, et elle est largement exprimée dans une myriade de cellules, y compris les trophoblastes placentaires. Bien que plusieurs études aient rapporté que l'IL-27 était un régulateur essentiel de la réponse immunitaire et de l'inflammation, son rôle précis dans la réponse immunitaire est encore discutable.
Classiquement, l'IL-27 a été envisagée comme un puissant promoteur de l'inflammation. Lorsqu'il a été découvert pour la première fois, il a été caractérisé comme un facteur favorisant l'initiation rapide des réponses inflammatoires, traitant la capacité à stimuler l'expansion rapide des CD4+T naïfs, puis la production d'IFN-α, ce qui a été démontré par diverses études ultérieures.
Le but de cette étude était d'évaluer l'utilisation d'IL-27 élevée dans le sang de cordon en tant que biomarqueur prédictif précoce de l'EONS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude prospective sera menée dans l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital universitaire pour enfants de Mansoura - sur une période d'un an. Les sujets de l'étude comprendront tous les nouveau-nés nés de femmes enceintes présentant un ou plusieurs facteurs de risque prénatal de septicémie, notamment la fièvre maternelle, la rupture prolongée des membranes avec fuite de liquide amniotique précédant le début du travail pendant 18 heures ou plus, la présence d'une chorioamnionite ou preuve de colonisation maternelle par le streptocoque du groupe B (GBS). La prématurité a été définie comme un âge gestationnel de 36+6 semaines et moins.
Des échantillons de sang pour la détection de biomarqueurs seront prélevés dans l'artère ombilicale après clampage des cordons ombilicaux avant la délivrance du placenta. Le sang sera prélevé dans des tubes contenant de l'acide éthylène diamine tétraacétique de chaque nourrisson pour la détection immunologique de l'IL-27, de la procalcitonine et de la protéine C-réactive.
Pour l'hémoculture néonatale, des échantillons de sang seront prélevés sur chaque nouveau-né, avant de commencer tout traitement antimicrobien, par ponction veineuse d'une veine périphérique pour hémoculture. Environ 1 mL de sang sera directement inoculé dans un flacon d'hémoculture pédiatrique et envoyé au Département de microbiologie médicale et d'immunologie de l'Université de Mansoura, en Égypte, pour un traitement microbiologique ultérieur. Les isolats bactériens obtenus seront identifiés par des techniques microbiologiques standard
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: wael seliem, MD
- Numéro de téléphone: 00971545873838
- E-mail: wseliem@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amira Sultan, MD
- Numéro de téléphone: +971507759539
- E-mail: amira110sultan@yahoo.com
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- Recrutement
- Mansoura University Children Hospital
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Contact:
- wael seliem, MD
- Numéro de téléphone: 0545873838
- E-mail: wseliem@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les nouveau-nés nés de femmes enceintes qui présentaient un ou plusieurs facteurs de risque prénatal de septicémie. sur ou preuve de colonisation maternelle par le streptocoque du groupe B (GBS).
Critères d'exclusion : Aucun
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'infections
Les septicémies suspectées et confirmées survenues ≤ 72 heures après l'accouchement ont été comptées comme des cas d'EONS.
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plate-forme multiplex à billes magnétiques
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Aucun Groupe d'infection
Aucune preuve clinique ou de laboratoire d'infection
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plate-forme multiplex à billes magnétiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des taux d'IL27, de PCT et de CRP dans le sang du cordon ombilical
Délai: 6 mois
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comparaison entre 2 groupes
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des taux d'IL27, de PCT et de CRP dans le sang après 24 heures
Délai: 6 mois
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comparaison entre 2 groupes
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R.22.03.1667
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