白细胞介素 27 脐带血水平作为预测早发性新生儿败血症的生物标志物的性能
由于该年龄组的高脆弱性,新生儿败血症仍被认为是新生儿期间死亡率和发病率的主要原因之一。 血培养被认为是诊断细菌性败血症的金标准,但在早发性新生儿败血症 (EONS) 中,无法分离微生物病原体并不能排除败血症。 大量培养阴性病例背后的原因尚不清楚,可能归因于低水平的菌血症或从患病婴儿身上获得的少量血液。 理论上,分娩前或分娩期间母体抗生素治疗可能会掩盖新生儿菌血症的检测。 此外,这些培养物延迟 48-72 小时才能获得结果。 因此,目前临床评估和实验室生物标志物的结合是诊断新生儿败血症的基础。
最近,白细胞介素 27 (IL-27) 被视为血清中用于诊断成人和儿童败血症的另一种候选生物标志物。 白细胞介素 27 (IL-27) 是 IL-12 家族的一个新成员,于 2002 年首次被发现。 IL-27主要由抗原呈递细胞合成,广泛表达于多种细胞,包括胎盘滋养层细胞。 尽管多项研究表明 IL-27 是免疫反应和炎症的重要调节因子,但其在免疫反应中的确切作用仍存在争议。
通常,IL-27 被认为是炎症的有效促进剂。 首次发现时,它被定性为炎症反应快速启动的促进因子,处理刺激幼稚 CD4+T 快速扩张的能力,然后产生 IFN-?,这已被随后的各种研究证明。
本研究的目的是评估脐带血中升高的 IL-27 作为 EONS 早期预测生物标志物的用途。
研究概览
详细说明
一项为期一年的前瞻性研究将在曼苏拉大学儿童医院的新生儿重症监护病房 (NICU) 进行。 研究对象将包括患有一种或多种败血症产前危险因素的孕妇所生的所有新生儿,这些因素包括产妇发烧、胎膜早破并在分娩前 18 小时或更长时间出现羊水渗漏、存在绒毛膜羊膜炎或B 族链球菌 (GBS) 母体定植的证据。 早产定义为胎龄为 36+6 周及以下。
用于生物标志物检测的血液样本将在胎盘分娩前夹住脐带后从脐动脉采集。 将血液收集在每个婴儿的含有乙二胺四乙酸的试管中,用于 IL-27、降钙素原和 C 反应蛋白的免疫检测。
对于新生儿血培养,在开始任何抗微生物治疗之前,将通过静脉穿刺从外周静脉采集每个新生儿的血样以进行血培养。 将约1mL的血液直接接种到小儿血培养瓶中,送往埃及曼苏拉大学医学微生物与免疫学系进行后续微生物处理。 获得的细菌分离物将通过标准微生物技术进行鉴定
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:wael seliem, MD
- 电话号码:00971545873838
- 邮箱:wseliem@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Amira Sultan, MD
- 电话号码:+971507759539
- 邮箱:amira110sultan@yahoo.com
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Mansoura University Children Hospital
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接触:
- wael seliem, MD
- 电话号码:0545873838
- 邮箱:wseliem@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 具有一种或多种产前败血症危险因素的孕妇所生的所有新生儿。 B 族链球菌 (GBS) 母体定植的证据或证据。
排除标准:无
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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感染组
分娩后 72 小时内发生的疑似和确诊败血症均计为 EONS 病例。
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磁珠复用平台
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无感染组
无临床或实验室感染证据
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磁珠复用平台
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脐带血中IL27、PCT和CRP水平的测定
大体时间:6个月
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2组比较
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24 小时后血液中 IL27、PCT 和 CRP 水平的测量
大体时间:6个月
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2组比较
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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