- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05595252
Retrospektiivinen tutkimus CIN 1 - 3:n kehityksestä Perissä ja synnytyksen jälkeen Nancyssa Vuodesta 2014 vuoteen 2022
Ranskassa kohdunkaulan syövän seulontaaste on edelleen liian alhainen. Seulonta on yksinkertainen ja ei-invasiivinen.
Raskaana olevat potilaat ovat suurimman osan ajasta nuoria ja kuuluvat seulonnan kohderyhmään, ja monille naisille se on ensimmäinen kohtaaminen gynekologin kanssa.
Kohdunkaulan sively on siksi tärkeä vaihe ensimmäisellä raskauden aikaisessa konsultaatiossa. Patologisten tulosten tapauksessa tehdään kolposkopia ja biopsiat, joissa todetaan usein CIN 1-3. (kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia) Nämä CIN-leesiot kehittyvät hitaasti ja suurimman osan ajasta, hoito voidaan keskeyttää raskauden loppuun asti.
Useat tutkimukset viittaavat korkeampaan regressioprosenttiin raskaana olevilla potilailla. Tutkimuksemme arvioi näiden leesioiden regression, etenemisen tai pysyvyyden nopeutta synnytyksen aikana ja sen jälkeen Nancyssa vuosina 2014–2022.
Saadaksemme tulokset vertaamme kunkin potilaan synnytyksen ja synnytyksen jälkeisten biopsioiden tuloksia.
Toisessa vaiheessa tutkimme pahenemisen riskitekijöitä tai päinvastoin suojaavia tekijöitä, jotka mahdollistavat leesioiden nopeamman regression
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on CIN-leesio raskauden aikana
- Nancyssa, Ranskassa, MRUN Centerissä
- vuosien 2014 ja 2022 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- menetetty seuranta naisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on CIN-lesioon raskauden aikana
|
kohdunkaulan biopsia raskauden aikana ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CIN-leesiomäärän eteneminen, pysyvyys tai regressio
Aikaikkuna: vuoden ajan toimituksesta
|
kohdunkaulan biopsia
|
vuoden ajan toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI157/EUDRACT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .