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Retrospektive Studie zur Entwicklung von CIN 1 bis 3 bei Per- und Postpartum in Nancy von 2014 bis 2022

25. Oktober 2022 aktualisiert von: MARTIN Elena, Central Hospital, Nancy, France

In Frankreich ist die Früherkennungsrate für Gebärmutterhalskrebs nach wie vor zu niedrig. Das Screening ist einfach und nicht-invasiv.

Schwangere Patientinnen sind meist jung und gehören zur Zielgruppe des Screenings, und für viele Frauen ist es die erste Begegnung mit einem Gynäkologen.

Der Zervixabstrich ist daher ein wichtiger Schritt der ersten Konsultation während der Schwangerschaft. Bei pathologischen Befunden werden Kolposkopien mit Biopsien durchgeführt, wobei häufig CIN 1 bis 3 gefunden werden. (zervikale intraepitheliale Neoplasie) Diese CIN-Läsionen entwickeln sich langsam und meistens, Die Behandlung kann bis zum Ende der Schwangerschaft ausgesetzt werden.

Mehrere Studien deuten auf eine höhere Regressionsrate bei schwangeren Patientinnen hin. Unsere Studie wird zwischen 2014 und 2022 die Rate der Regression, Progression oder Persistenz dieser Läsionen bei Per- und Postpartum-Patienten in Nancy bewerten.

Um unsere Ergebnisse zu erhalten, werden wir die Ergebnisse von Biopsien während und nach der Geburt bei jeder Patientin vergleichen.

In einem zweiten Schritt untersuchen wir die Risikofaktoren der Verschlimmerung oder im Gegenteil die Schutzfaktoren, die eine schnellere Rückbildung der Läsionen ermöglichen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nancy, Frankreich, 54000
        • BENOIT Camille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studie an Patientinnen, die schwanger waren und gleichzeitig eine CIN-Läsion haben, Betreuung im MRUN, der Nancy Régional Maternity zwischen 2014 und 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die während der Schwangerschaft eine CIN-Läsion haben
  • in Nancy, Frankreich, MRUN Center
  • zwischen 2014 und 2022

Ausschlusskriterien:

  • verloren von Follow-up-Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit CIN-Läsionen während der Schwangerschaft
Biologisch: zervikale Biopsie
zervikale Biopsie während und nach der Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschritt, Persistenz oder Rückbildung der Anzahl der CIN-Läsionen
Zeitfenster: bis zu einem Jahr nach Lieferung
zervikale Biopsie
bis zu einem Jahr nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille BENOIT, CHRU Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI157/EUDRACT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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