- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05595252
Retrospektywne badanie ewolucji CIN 1 do 3 w Per i po porodzie w Nancy w latach 2014-2022
We Francji wskaźnik badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy pozostaje zbyt niski. Badanie przesiewowe jest proste i nieinwazyjne.
Pacjentki w ciąży są przeważnie młode i stanowią grupę docelową badań przesiewowych, a dla wielu kobiet jest to pierwsze spotkanie z ginekologiem.
Wymaz z szyjki macicy jest zatem ważnym etapem pierwszej konsultacji w czasie ciąży. W przypadku wyników patologicznych wykonuje się kolposkopie z biopsjami, często stwierdzając CIN 1 do 3. (śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy) Zmiany te rozwijają się powoli i przez większość czasu, leczenie można wstrzymać do końca ciąży.
Kilka badań sugeruje wyższy wskaźnik regresji u pacjentek w ciąży. Nasze badanie oceni tempo regresji, progresji lub utrzymywania się tych zmian u pacjentek w okresie okołoporodowym i poporodowym w Nancy w latach 2014-2022.
Aby uzyskać nasze wyniki, porównamy wyniki biopsji okołoporodowych i poporodowych u każdej pacjentki.
W drugim etapie zbadamy czynniki ryzyka pogorszenia lub wręcz przeciwnie czynniki ochronne, pozwalające na szybszą regresję zmian
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobietom, u których wystąpiła zmiana CIN w czasie ciąży
- w Nancy we Francji, Centrum MRUN
- między 2014 a 2022 rokiem
Kryteria wyłączenia:
- utracone z obserwacji kobiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze zmianami CIN w czasie ciąży
|
biopsja szyjki macicy wykonana w trakcie i po ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postęp, utrzymywanie się lub regresja liczby zmian CIN
Ramy czasowe: do roku po porodzie
|
biopsja szyjki macicy
|
do roku po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camille BENOIT, CHRU Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI157/EUDRACT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na biopsja szyjki macicy
-
Benha UniversityZakończony
-
Restor3DZakończonyZwyrodnieniowa choroba dyskuStany Zjednoczone
-
Orthofix Inc.ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical...RekrutacyjnySarkoidoza płuc | Sarkoidoza płucnaIndie
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Modarres HospitalZakończony
-
Centro Hospitalar De São João, E.P.E.ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicyPortugalia
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwówEgipt
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Miejscowo zaawansowany rak piersiStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone