- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05595252
Retrospektiv studie på utviklingen av CIN 1 til 3 i Per og postpartum i Nancy Fra 2014 til 2022
I Frankrike er screeningsraten for livmorhalskreft fortsatt for lav. Screening er enkel og ikke-invasiv.
Gravide pasienter er som oftest unge og er en del av målpopulasjonen for screening, og for mange kvinner er det det første møtet med en gynekolog.
Utstryket av livmorhalsen er derfor et viktig trinn i den første konsultasjonen under graviditet. Ved patologiske resultater utføres kolposkopier med biopsier, som ofte finner CIN 1 til 3. (cervical intraepitelial neoplasia) Disse CIN-lesjonene utvikler seg sakte og mesteparten av tiden, behandlingen kan holdes tilbake til slutten av svangerskapet.
Flere studier tyder på en høyere regresjonsrate hos gravide pasienter. Vår studie vil evaluere frekvensen av regresjon, progresjon eller persistens av disse lesjonene hos per- og postpartumpasienter i Nancy, mellom 2014 og 2022.
For å få resultatene våre vil vi sammenligne resultatene av per og post partum biopsier hos hver pasient.
I et andre trinn vil vi studere risikofaktorene for forverring eller tvert imot de beskyttende faktorene, noe som tillater en raskere regresjon av lesjonene
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som har en CIN-lesjon under graviditet
- i Nancy, Frankrike, MRUN Center
- mellom 2014 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- mistet oppfølgingskvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med CIN-lesjoner under graviditet
|
livmorhalsbiopsi gjort under og etter svangerskapet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremgang, vedvarende eller regresjon av antall CIN-lesjoner
Tidsramme: inntil ett år etter levering
|
livmorhalsbiopsi
|
inntil ett år etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI157/EUDRACT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .