- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05595252
Studio retrospettivo sull'evoluzione della CIN da 1 a 3 in Per e Postpartum a Nancy dal 2014 al 2022
In Francia, il tasso di screening per il cancro cervicale rimane troppo basso. Lo screening è semplice e non invasivo.
Le pazienti in gravidanza sono per lo più giovani e fanno parte della popolazione target per lo screening e per molte donne è il primo incontro con un ginecologo.
Lo striscio cervicale è quindi un passaggio importante della prima consultazione durante la gravidanza. In caso di risultati patologici, vengono eseguite colposcopie con biopsie, trovando frequentemente CIN da 1 a 3. (neoplasia intraepiteliale cervicale) Queste lesioni CIN evolvono lentamente e il più delle volte, il trattamento può essere sospeso fino alla fine della gravidanza.
Diversi studi suggeriscono un tasso di regressione più elevato nelle pazienti in gravidanza. Il nostro studio valuterà il tasso di regressione, progressione o persistenza di queste lesioni in pazienti per e post partum a Nancy, tra il 2014 e il 2022.
Per ottenere i nostri risultati, confronteremo i risultati delle biopsie per e post partum in ciascun paziente.
In una seconda fase si studieranno i fattori di rischio di aggravamento o al contrario i fattori protettivi, permettendo una più rapida regressione delle lesioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che hanno una lesione CIN durante la gravidanza
- a Nancy, Francia, Centro MRUN
- tra il 2014 e il 2022
Criteri di esclusione:
- perso delle donne di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con lesioni CIN durante la gravidanza
|
biopsia cervicale eseguita durante e dopo la gravidanza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
progresso, persistenza o regressione del conteggio delle lesioni CIN
Lasso di tempo: fino a un anno dalla consegna
|
biopsia cervicale
|
fino a un anno dalla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camille BENOIT, Chru Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI157/EUDRACT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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