- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05595252
Retrospektiv undersøgelse af udviklingen af CIN 1 til 3 i Per og postpartum i Nancy Fra 2014 til 2022
I Frankrig er screeningsraten for livmoderhalskræft fortsat for lav. Screening er enkel og ikke-invasiv.
Gravide patienter er oftest unge og er en del af målgruppen for screening, og for mange kvinder er det det første møde med en gynækolog.
Livmoderhalsudstrygningen er derfor et vigtigt trin i den første konsultation under graviditeten. Ved patologiske resultater udføres kolposkopier med biopsier, hvor der ofte findes CIN 1 til 3. (cervikal intraepitelial neoplasi) Disse CIN-læsioner udvikler sig langsomt og det meste af tiden, behandlingen kan udsættes indtil slutningen af graviditeten.
Adskillige undersøgelser tyder på en højere regressionsrate hos gravide patienter. Vores undersøgelse vil evaluere hastigheden af regression, progression eller persistens af disse læsioner hos per og post partum patienter i Nancy, mellem 2014 og 2022.
For at opnå vores resultater vil vi sammenligne resultaterne af per og post partum biopsier hos hver patient.
I et andet trin vil vi studere risikofaktorerne for forværring eller tværtimod de beskyttende faktorer, hvilket muliggør en hurtigere regression af læsionerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der har en CIN-læsion under graviditeten
- i Nancy, Frankrig, MRUN Center
- mellem 2014 og 2022
Ekskluderingskriterier:
- tabt af opfølgende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med CIN-læsioner under graviditet
|
cervikal biopsi foretaget under og efter graviditeten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fremskridt, persistens eller regression af CIN-læsioner
Tidsramme: op til et år efter levering
|
cervikal biopsi
|
op til et år efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camille BENOIT, CHRU Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI157/EUDRACT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal intraepitelial neoplasi
-
Shandong UniversityUkendtEsophageal Squamous Intraepithelial NeoplasiaKina
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Antiva BiosciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Human Papilloma Virus | HSIL, højgradige pladeepitellæsioner | Cervikal dysplasi | HSIL af Cervix | Højgradig cervikal intraepitelial neoplasi | HIV negativ | CIN - Cervical Intraepithelial Neoplasia | Cervikal neoplasmaSydafrika
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
-
RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3 | Human Papillomavirus Associated Intraepithelial Neoplasia | Human Papillomavirus Type 16 Infektion | Human Papillomavirus Type 18 Infektion
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMETASTATISK CERVICAL CANCERKina
Kliniske forsøg med cervikal biopsi
-
NuVasiveAfsluttet
-
Research SourceTilmelding efter invitationCervikal RadikulopatiForenede Stater
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEARekrutteringNakke smerter | Spondylose | Spondylose med myelopati | Spondylose med radikulopati | Spondylose med radikulopati cervikal region | Intervertebral Disc Disorder CervikalForenede Stater
-
Aurora Spine and PainRekrutteringDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Guided TherapeuticsTilmelding efter invitationCervikal dysplasiForenede Stater
-
CytoCore, Inc.University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttetIndsamling af livmoderhalscellerForenede Stater
-
Galena Innovations, LLCIkke rekrutterer endnuFor tidlig fødsel | Cervikal insufficiens | Kort livmoderhals | Cervikal inkompetence | Blød livmoderhalsForenede Stater
-
Restor3DAktiv, ikke rekrutterende
-
NuVasiveTilmelding efter invitationDegenerativ diskussygdom | Cervikal diskus sygdomForenede Stater