- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595252
Retrospectief onderzoek naar de evolutie van CIN 1 tot 3 in Per en Postpartum in Nancy van 2014 tot 2022
In Frankrijk blijft het screeningspercentage voor baarmoederhalskanker te laag. Screening is eenvoudig en niet-invasief.
Zwangere patiënten zijn veelal jong en behoren tot de doelgroep van screening, en voor veel vrouwen is het de eerste kennismaking met een gynaecoloog.
Het uitstrijkje is daarom een belangrijke stap van de eerste consultatie tijdens de zwangerschap. Bij pathologische resultaten worden colposcopieën met biopsieën uitgevoerd, waarbij vaak CIN 1 tot 3 wordt gevonden. (cervicale intra-epitheliale neoplasie) Deze CIN-laesies evolueren langzaam en meestal, behandeling kan worden uitgesteld tot het einde van de zwangerschap.
Verschillende onderzoeken suggereren een hoger regressiepercentage bij zwangere patiënten. Onze studie zal de mate van regressie, progressie of persistentie van deze laesies evalueren bij per- en postpartumpatiënten in Nancy, tussen 2014 en 2022.
Om onze resultaten te verkrijgen, zullen we de resultaten van per- en postpartumbiopten bij elke patiënt vergelijken.
In een tweede stap zullen we de risicofactoren van verergering of, integendeel, de beschermende factoren bestuderen, waardoor een snellere regressie van de laesies mogelijk wordt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die tijdens de zwangerschap een CIN-laesie hebben
- in Nancy, Frankrijk, MRUN Center
- tussen 2014 en 2022
Uitsluitingscriteria:
- verlies van follow-up vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met CIN-letsels tijdens de zwangerschap
|
cervicale biopsie gemaakt tijdens en na de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
progressie, persistentie of regressie van het aantal CIN-laesies
Tijdsspanne: tot een jaar na levering
|
cervicale biopsie
|
tot een jaar na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Camille BENOIT, CHRU Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI157/EUDRACT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cervicale biopsie
-
Restor3DActief, niet wervend
-
StepOne FertilityNog niet aan het wervenVeiligheid en bruikbaarheid
-
Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & JohnsonWerving
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidGenito-urine neoplasmaVerenigde Staten
-
Orthofix Inc.BeëindigdOdontoïde fractuur type II
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigd
-
NeoDynamics ABWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustVoltooidCOVIDVerenigd Koninkrijk
-
Synergy Spine SolutionsMCRAWervingCervicale degeneratieve schijfziekteIerland