- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05595252
Retrospektiv studie om utvecklingen av CIN 1 till 3 i Per och postpartum i Nancy Från 2014 till 2022
I Frankrike är screeningfrekvensen för livmoderhalscancer fortfarande för låg. Screening är enkel och icke-invasiv.
Gravida patienter är oftast unga och är en del av målpopulationen för screening, och för många kvinnor är det det första mötet med en gynekolog.
Utstryk av livmoderhalsen är därför ett viktigt steg i den första konsultationen under graviditeten. Vid patologiska resultat utförs kolposkopier med biopsier, varvid man ofta finner CIN 1 till 3. (cervikal intraepitelial neoplasi) Dessa CIN-lesioner utvecklas långsamt och för det mesta, behandling kan avbrytas till slutet av graviditeten.
Flera studier tyder på en högre regression hos gravida patienter. Vår studie kommer att utvärdera graden av regression, progression eller persistens av dessa lesioner hos per- och postpartumpatienter i Nancy, mellan 2014 och 2022.
För att få våra resultat kommer vi att jämföra resultaten av per och post partum biopsier hos varje patient.
I ett andra steg kommer vi att studera riskfaktorerna för förvärring eller tvärtom skyddsfaktorerna, vilket möjliggör en snabbare regression av lesionerna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som har en CIN-skada under graviditeten
- i Nancy, Frankrike, MRUN Center
- mellan 2014 och 2022
Exklusions kriterier:
- förlorade uppföljande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med CIN-lesioner under graviditeten
|
cervikal biopsi gjord under och efter graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framsteg, persistens eller regression av antalet CIN-skador
Tidsram: upp till ett år efter leverans
|
cervikal biopsi
|
upp till ett år efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI157/EUDRACT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .