- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05595252
Retrospektív tanulmány a CIN 1-től 3-ig terjedő evolúciójáról Perben és szülés után Nancyban 2014-től 2022-ig
Franciaországban továbbra is túl alacsony a méhnyakrák szűrési aránya. A szűrés egyszerű és nem invazív.
A terhes betegek többnyire fiatalok, és a szűrés célcsoportjába tartoznak, és sok nő számára ez az első találkozás a nőgyógyászral.
A méhnyakkenet ezért fontos lépése a terhesség alatti első konzultációnak. Patológiás eredmények esetén biopsziás kolposzkópiát végzünk, gyakran találva CIN 1-3. (cervicalis intraepithelialis neoplasia) Ezek a CIN elváltozások lassan fejlődnek ki, és legtöbbször a kezelés a terhesség végéig visszatartható.
Számos tanulmány magasabb regressziós rátát jelez terhes betegeknél. Tanulmányunk ezen elváltozások regressziójának, progressziójának vagy perzisztenciájának mértékét fogja értékelni Nancyban a szülés utáni és szülés utáni betegeknél 2014 és 2022 között.
Eredményeink megszerzése érdekében minden betegnél összehasonlítjuk a szülés utáni és szülés utáni biopsziák eredményeit.
Második lépésben a súlyosbodás rizikófaktorait, vagy éppen ellenkezőleg a protektív tényezőket vizsgáljuk, lehetővé téve a léziók gyorsabb visszafejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők, akiknél CIN-elváltozás van a terhesség alatt
- Nancyban, Franciaországban, a MRUN Centerben
- 2014 és 2022 között
Kizárási kritériumok:
- elvesztették a nyomon követett nőket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CIN léziós betegek terhesség alatt
|
terhesség alatt és után készült méhnyak biopszia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a CIN léziószám előrehaladása, perzisztenciája vagy regressziója
Időkeret: a szállítást követő egy évig
|
nyaki biopszia
|
a szállítást követő egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI157/EUDRACT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .