- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595252
Estudo Retrospectivo sobre a Evolução de CIN 1 a 3 em Per e Pós-parto em Nancy De 2014 a 2022
Na França, a taxa de rastreamento do câncer do colo do útero permanece muito baixa. A triagem é simples e não invasiva.
As gestantes, na maioria das vezes, são jovens e fazem parte da população-alvo do rastreamento, sendo para muitas mulheres a primeira consulta com o ginecologista.
O esfregaço cervical é, portanto, uma etapa importante da primeira consulta durante a gravidez No caso de resultados patológicos, são realizadas colposcopias com biópsias, frequentemente encontrando NIC 1 a 3. (neoplasia intraepitelial cervical) Essas lesões de NIC evoluem lentamente e na maioria das vezes, o tratamento pode ser suspenso até o final da gravidez.
Vários estudos sugerem uma taxa de regressão maior em pacientes grávidas. Nosso estudo avaliará a taxa de regressão, progressão ou persistência dessas lesões em pacientes pré e pós-parto em Nancy, entre 2014 e 2022.
Para obter nossos resultados, compararemos os resultados das biópsias per e pós-parto em cada paciente.
Numa segunda fase estudaremos os factores de risco de agravamento ou pelo contrário os factores de protecção, permitindo uma regressão mais rápida das lesões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que têm uma lesão NIC durante a gravidez
- em Nancy, França, MRUN Centre
- entre 2014 e 2022
Critério de exclusão:
- perda de acompanhamento de mulheres
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com lesões de NIC durante a gravidez
|
biópsia cervical feita durante e após a gravidez
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
progresso, persistência ou regressão da contagem de lesões de NIC
Prazo: até um ano após o parto
|
biópsia cervical
|
até um ano após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille BENOIT, CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI157/EUDRACT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .