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Estudo Retrospectivo sobre a Evolução de CIN 1 a 3 em Per e Pós-parto em Nancy De 2014 a 2022

25 de outubro de 2022 atualizado por: MARTIN Elena, Central Hospital, Nancy, France

Na França, a taxa de rastreamento do câncer do colo do útero permanece muito baixa. A triagem é simples e não invasiva.

As gestantes, na maioria das vezes, são jovens e fazem parte da população-alvo do rastreamento, sendo para muitas mulheres a primeira consulta com o ginecologista.

O esfregaço cervical é, portanto, uma etapa importante da primeira consulta durante a gravidez No caso de resultados patológicos, são realizadas colposcopias com biópsias, frequentemente encontrando NIC 1 a 3. (neoplasia intraepitelial cervical) Essas lesões de NIC evoluem lentamente e na maioria das vezes, o tratamento pode ser suspenso até o final da gravidez.

Vários estudos sugerem uma taxa de regressão maior em pacientes grávidas. Nosso estudo avaliará a taxa de regressão, progressão ou persistência dessas lesões em pacientes pré e pós-parto em Nancy, entre 2014 e 2022.

Para obter nossos resultados, compararemos os resultados das biópsias per e pós-parto em cada paciente.

Numa segunda fase estudaremos os factores de risco de agravamento ou pelo contrário os factores de protecção, permitindo uma regressão mais rápida das lesões

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nancy, França, 54000
        • BENOIT Camille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

estudo de pacientes grávidas e com lesão de NIC ao mesmo tempo, atendidas no MRUN, Maternidade Regional de Nancy entre 2014 e 2022

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres que têm uma lesão NIC durante a gravidez
  • em Nancy, França, MRUN Centre
  • entre 2014 e 2022

Critério de exclusão:

  • perda de acompanhamento de mulheres

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com lesões de NIC durante a gravidez
biópsia cervical feita durante e após a gravidez

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progresso, persistência ou regressão da contagem de lesões de NIC
Prazo: até um ano após o parto
biópsia cervical
até um ano após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camille BENOIT, CHRU Nancy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022PI157/EUDRACT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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