- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05595252
Étude rétrospective sur l'évolution des CIN 1 à 3 en per et post-partum à Nancy de 2014 à 2022
En France, le taux de dépistage du cancer du col de l'utérus reste trop faible. Le dépistage est simple et non invasif.
Les patientes enceintes sont la plupart du temps jeunes et font partie de la population cible du dépistage, et pour beaucoup de femmes, c'est la première rencontre avec un gynécologue.
Le frottis cervical est donc une étape importante de la première consultation pendant la grossesse En cas de résultat pathologique, des colposcopies avec biopsies sont réalisées, retrouvant fréquemment des CIN 1 à 3. (néoplasies intraépithéliales cervicales) Ces lésions CIN évoluent lentement et la plupart du temps, le traitement peut être suspendu jusqu'à la fin de la grossesse.
Plusieurs études suggèrent un taux de régression plus élevé chez les patientes enceintes. Notre étude évaluera le taux de régression, de progression ou de persistance de ces lésions chez les patientes en per et post partum à Nancy, entre 2014 et 2022.
Pour obtenir nos résultats, nous allons comparer les résultats des biopsies per et post partum chez chaque patiente.
Dans un second temps, nous étudierons les facteurs de risque d'aggravation ou au contraire les facteurs de protection, permettant une régression plus rapide des lésions
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Nancy, France, 54000
- BENOIT Camille
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont une lésion CIN pendant la grossesse
- à Nancy, France, Centre MRUN
- entre 2014 et 2022
Critère d'exclusion:
- perdu des femmes de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes de lésions CIN pendant la grossesse
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biopsie cervicale faite pendant et après la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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progression, persistance ou régression du nombre de lésions CIN
Délai: jusqu'à un an après la livraison
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biopsie cervicale
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jusqu'à un an après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI157/EUDRACT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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