Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie o vývoji CIN 1 až 3 u Pera a po porodu v Nancy od roku 2014 do roku 2022

25. října 2022 aktualizováno: MARTIN Elena, Central Hospital, Nancy, France

Ve Francii zůstává míra screeningu rakoviny děložního čípku příliš nízká. Screening je jednoduchý a neinvazivní.

Těhotné pacientky jsou většinou mladé a jsou součástí cílové populace pro screening a pro mnoho žen je to první setkání s gynekologem.

Stěr z děložního čípku je proto důležitým krokem první konzultace v těhotenství. V případě patologických výsledků se provádějí kolposkopie s biopsií, často s nálezem CIN 1 až 3. (cervikální intraepiteliální neoplazie) Tyto léze CIN se vyvíjejí pomalu a většinou, léčba může být přerušena až do konce těhotenství.

Několik studií naznačuje vyšší míru regrese u těhotných pacientek. Naše studie vyhodnotí míru regrese, progrese nebo přetrvávání těchto lézí u pacientek po porodu a po porodu v Nancy v letech 2014 až 2022.

Abychom získali naše výsledky, porovnáme výsledky biopsií po porodu a po porodu u každého pacienta.

Ve druhém kroku budeme studovat rizikové faktory zhoršení nebo naopak protektivní faktory umožňující rychlejší regresi lézí

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nancy, Francie, 54000
        • BENOIT Camille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

studie na pacientkách, které byly těhotné a současně měly léze CIN, péče v MRUN, Nancy Régional Maternity v letech 2014 až 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které mají během těhotenství lézi CIN
  • v Nancy, Francie, centrum MRUN
  • mezi roky 2014 a 2022

Kritéria vyloučení:

  • ztráta následných žen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s lézemi CIN během těhotenství
cervikální biopsie provedená během těhotenství a po něm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese, přetrvávání nebo regrese počtu lézí CIN
Časové okno: do jednoho roku po dodání
cervikální biopsie
do jednoho roku po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camille BENOIT, Chru Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022PI157/EUDRACT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální intraepiteliální neoplazie

Klinické studie na cervikální biopsie

Předplatit