Retrospektivní studie o vývoji CIN 1 až 3 u Pera a po porodu v Nancy od roku 2014 do roku 2022
Ve Francii zůstává míra screeningu rakoviny děložního čípku příliš nízká. Screening je jednoduchý a neinvazivní.
Těhotné pacientky jsou většinou mladé a jsou součástí cílové populace pro screening a pro mnoho žen je to první setkání s gynekologem.
Stěr z děložního čípku je proto důležitým krokem první konzultace v těhotenství. V případě patologických výsledků se provádějí kolposkopie s biopsií, často s nálezem CIN 1 až 3. (cervikální intraepiteliální neoplazie) Tyto léze CIN se vyvíjejí pomalu a většinou, léčba může být přerušena až do konce těhotenství.
Několik studií naznačuje vyšší míru regrese u těhotných pacientek. Naše studie vyhodnotí míru regrese, progrese nebo přetrvávání těchto lézí u pacientek po porodu a po porodu v Nancy v letech 2014 až 2022.
Abychom získali naše výsledky, porovnáme výsledky biopsií po porodu a po porodu u každého pacienta.
Ve druhém kroku budeme studovat rizikové faktory zhoršení nebo naopak protektivní faktory umožňující rychlejší regresi lézí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- BENOIT Camille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které mají během těhotenství lézi CIN
- v Nancy, Francie, centrum MRUN
- mezi roky 2014 a 2022
Kritéria vyloučení:
- ztráta následných žen
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s lézemi CIN během těhotenství
|
cervikální biopsie provedená během těhotenství a po něm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
progrese, přetrvávání nebo regrese počtu lézí CIN
Časové okno: do jednoho roku po dodání
|
cervikální biopsie
|
do jednoho roku po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI157/EUDRACT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .