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Estudio Retrospectivo sobre la Evolución de CIN 1 a 3 en Per y Postparto en Nancy De 2014 a 2022

25 de octubre de 2022 actualizado por: MARTIN Elena, Central Hospital, Nancy, France

En Francia, la tasa de detección del cáncer de cuello uterino sigue siendo demasiado baja. La detección es simple y no invasiva.

Las pacientes embarazadas son la mayoría de las veces jóvenes y forman parte de la población objetivo para el cribado, y para muchas mujeres es el primer encuentro con un ginecólogo.

El frotis cervical es por lo tanto un paso importante de la primera consulta durante el embarazo. En caso de resultados patológicos, se realizan colposcopias con biopsias, encontrando frecuentemente CIN 1 a 3. (neoplasia intraepitelial cervical) Estas lesiones CIN evolucionan lentamente y la mayoría de las veces, el tratamiento puede suspenderse hasta el final del embarazo.

Varios estudios sugieren una mayor tasa de regresión en pacientes embarazadas. Nuestro estudio evaluará la tasa de regresión, progresión o persistencia de estas lesiones en pacientes durante y después del parto en Nancy, entre 2014 y 2022.

Para obtener nuestros resultados, compararemos los resultados de las biopsias per y posparto en cada paciente.

En un segundo paso, estudiaremos los factores de riesgo de agravamiento o por el contrario los factores protectores, permitiendo una regresión más rápida de las lesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • BENOIT Camille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

estudio en pacientes que estaban embarazadas y tenían una lesión CIN al mismo tiempo, atención en el MRUN, la Maternidad Regional de Nancy entre 2014 y 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que tienen una lesión CIN durante el embarazo
  • en Nancy, Francia, Centro MRUN
  • entre 2014 y 2022

Criterio de exclusión:

  • perdida de mujeres de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con lesiones CIN durante el embarazo
biopsia cervical realizada durante y después del embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progreso, persistencia o regresión del recuento de lesiones CIN
Periodo de tiempo: hasta un año después del parto
biopsia de cuello uterino
hasta un año después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Camille BENOIT, CHRU NANCY

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI157/EUDRACT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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