- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05595252
Estudio Retrospectivo sobre la Evolución de CIN 1 a 3 en Per y Postparto en Nancy De 2014 a 2022
En Francia, la tasa de detección del cáncer de cuello uterino sigue siendo demasiado baja. La detección es simple y no invasiva.
Las pacientes embarazadas son la mayoría de las veces jóvenes y forman parte de la población objetivo para el cribado, y para muchas mujeres es el primer encuentro con un ginecólogo.
El frotis cervical es por lo tanto un paso importante de la primera consulta durante el embarazo. En caso de resultados patológicos, se realizan colposcopias con biopsias, encontrando frecuentemente CIN 1 a 3. (neoplasia intraepitelial cervical) Estas lesiones CIN evolucionan lentamente y la mayoría de las veces, el tratamiento puede suspenderse hasta el final del embarazo.
Varios estudios sugieren una mayor tasa de regresión en pacientes embarazadas. Nuestro estudio evaluará la tasa de regresión, progresión o persistencia de estas lesiones en pacientes durante y después del parto en Nancy, entre 2014 y 2022.
Para obtener nuestros resultados, compararemos los resultados de las biopsias per y posparto en cada paciente.
En un segundo paso, estudiaremos los factores de riesgo de agravamiento o por el contrario los factores protectores, permitiendo una regresión más rápida de las lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- BENOIT Camille
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tienen una lesión CIN durante el embarazo
- en Nancy, Francia, Centro MRUN
- entre 2014 y 2022
Criterio de exclusión:
- perdida de mujeres de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con lesiones CIN durante el embarazo
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biopsia cervical realizada durante y después del embarazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
progreso, persistencia o regresión del recuento de lesiones CIN
Periodo de tiempo: hasta un año después del parto
|
biopsia de cuello uterino
|
hasta un año después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camille BENOIT, CHRU NANCY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022PI157/EUDRACT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .