- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05596305
Valmistumattomien lääketieteen opiskelijoiden stigman vastaisen koulutuksen tulokset
Lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden stigmanvastaisen koulutuksen tulokset henkisesti sairaisiin potilaisiin - Suezin kanavan yliopistollinen sairaala
Tausta: Stigma aiheuttaa merkittävän taakan mielisairaille potilaille. Valitettavasti kielteiset asenteet mielisairaita kohtaan eivät rajoitu maallikkoon, vaan ne ovat yleisiä myös terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa.
Tavoite: Tutkia psykiatrisen stigman vastaisen koulutusintervention tuloksia lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden tiedoista, asenteesta ja käyttäytymisestä ensisijaisina tulosmittareina.
Aiheet ja menetelmät: Suezin kanavan yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan kuuluneilla neljännen vuoden (120) lääketieteen perustutkinto-opiskelijoilla suoritettiin lähes kokeellinen tutkimus. Osallistujat suorittivat puolistrukturoidun kyselylomakkeen arvioidakseen stigman vastaisen ohjelman vaikutusta heidän tietoihinsa, asenteeseensa ja aikomukseensa mielenterveysongelmia kohtaan. Osallistujat täyttivät peruskyselylomakkeen, sitten välittömästi ja 6 kuukauden uudelleenarvioinnin jälkeen. Tiedot on kerätty marraskuusta 2019 toukokuuhun 2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet ja menetelmät:
Nykyinen tutkimus oli lähes kokeellinen (pre-post) interventiotutkimus, joka suoritettiin 120:lle kaikille neljännen vuoden lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille, jotka kuuluivat Suezin kanavan yliopiston lääketieteelliseen tiedekuntaan Ismailian kaupungissa, Egyptissä, jotta voidaan arvioida psykiatrisen leimautumisen vastaisen koulutuksen tuloksia. puuttua heidän tietoihinsa, asenteeseensa ja aikomukseensa mielenterveysongelmia kohtaan. Tutkimukseen hankittiin luvat asianomaisilta viranomaisilta, ja osallistuneille lääketieteen opiskelijoille tiedotettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Menetelmät:
Ensimmäinen osa: Sisältää jokaisen lääketieteen opiskelijan sosiodemografiset tiedot, jotka sisältävät iän, sukupuolen, mielenterveysongelmia perhehistorian ja yhteydenpidon mielisairaiden potilaiden kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana ja jos hän on saanut edellisen vuoden seminaareja tai työpajoja mielisairauden leimaukseen.
Toinen osa: Sisältää erityisiä kohteita, jotka mittaavat mielenterveyteen liittyvää tietämystä suuren yleisön keskuudessa mielenterveystietotaulukon (MAKS) avulla. Sen pätevyyttä tukevat laajat asiantuntijat, mukaan lukien palvelun käyttäjät ja kansainväliset stigmatutkimuksen asiantuntijat, tekemät arviot. todettu olevan lyhyt ja toteuttamiskelpoinen sisäisellä luotettavuudella ja testien uudelleentestauksen luotettavuudella kohtalaisesta merkittävään [11]. Asteikon osa A sisältää kuusi kohtaa, jotka kattavat leimautumista koskevat mielenterveystietoalueet (palkkatyön tarve, neuvonta ammattiavulle, lääkitys on tehokasta, psykoterapia on tehokasta, täysi toipuminen mielisairaudesta, mielisairaiden ammattiavun hakeminen) ja osa B koostuu kuudesta kohdasta, jotka tiedustelevat eri sairauksien luokittelua mielenterveyssairauksiksi auttaakseen kontekstualisoimaan vastauksia muihin kohtiin. Käytettiin 5-pisteen Likert-asteikkoa, ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. "En tiedä" -arvoksi annettiin 3 kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Kohdat 6, 8 ja 12 on koodattu käänteisesti kuvaamaan oikean vastauksen suuntaa. Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä vastausarvot vain kohtiin 1-6 (osa A) ja vaihteli välillä 6-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän tietoa. MAKS-asteikon Cronbachin alfa oli 0,749.
Kolmas osa: Uskomukset mielisairauteen asteikkoa (BMI) käytettiin arvioimaan asenteita mielisairauksiin. Asteikko suunniteltiin mittaamaan kulttuurien välisiä eroja tällaisissa uskomuksissa sekä ennustamaan hoitoa hakevaa käyttäytymistä eri kulttuuriryhmien välillä. kunkin tekijän luotettavuusestimaatilla paljastui kohtalaisesta korkeaan sisäinen johdonmukaisuus [12]. Se koostuu 21 kohteesta, jotka mittaavat negatiivisia stereotyyppisiä mielipiteitä mielisairaudesta. BMI-asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta; Vaarallisuusalaasteikko: Koostuu viidestä kohdasta (1, 2, 3, 6, 13), jotka liittyvät mielisairauden ja potilaiden havaittuun vaarallisuuteen; Sosiaaliset ja vuorovaikutustaidot -alaasteikko: Koostuu 10 kohdasta (4, 5, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 21), jotka kattavat mielisairauden vaikutuksen ihmissuhteisiin ja niihin liittyvät epätoivon tunteet. Se arvioi turhautumisen ja epätoivon tasoa ihmissuhteissa mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden kanssa. Napauttaa myös häpeän tunteita mielenterveysongelmista ja käsitystä, että mielisairaat ovat epäluotettavia; ja Parantumattomuus-alaasteikko: Koostuu kuudesta kohdasta (7, 9, 10, 16, 19, 20), jotka kattavat mielisairauden parantumattomuuden havainnon. Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, käänteiskoodattu 1:stä (täysin samaa mieltä) 5:een (erittäin täysin eri mieltä). Kokonaispistemäärä laskettiin laskemalla yhteen 21 kohteen vastausarvot ja vaihteli välillä 21–105. Alempi pistemäärä kuvastaa negatiivisempaa uskoa mielisairaita kohtaan. BMI-asteikon Cronbachin alfa oli 0,82 ja ala-asteikot välillä 0,69 - 0,80.
Neljäs osa: Arvioi mielenterveyteen liittyvää raportoitua ja suunniteltua käyttäytymistä mitattuna raportoidun ja aiotun käyttäytymisasteikon (RIBS) avulla, joka todettiin lyhyeksi, toteuttamiskelpoiseksi ja psykometrisesti vankkaksi mittariksi terveyteen liittyvän raportoidun ja suunnitellun käyttäytymissyrjinnän arvioimiseksi. kohtalaisella tai huomattavalla sisäisellä johdonmukaisuudella ja testien uudelleentestauksen luotettavuudella [13]. Neljä raportoitua käyttäytymistulosta sisälsivät kanssa asumisen, työskentelyn, asumisen lähellä ja suhteen jatkamisen jonkun kanssa, jolla on mielenterveysongelmia, kun taas neljän aiotun käyttäytymisen tulokset arvioivat samojen esineiden tulevaa aiottua käyttäytymistä. Käytettiin 5-pisteen Likert-asteikkoa, ja vastausvaihtoehdot vaihtelivat 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä. "En tiedä" -arvoksi annettiin 3 kokonaispistemäärän määrittämiseksi. Kunkin oppilaan kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen aiottujen käyttäytymiskohteiden vastausarvot ja se vaihtelee välillä 4-20. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa aiottua käyttäytymistä. RIBS-asteikon Cronbachin alfa oli 0,75. Eettinen hyväksyntä tutkimuksen suorittamiselle saatiin Suezin kanavan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisestä komiteasta, ja osallistuneille opiskelijoille ilmoitettiin tutkimuksen tarkoituksesta ja he allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.
Interventioohjelma:
Tämä tutkimus tehtiin syyskuusta 2019 helmikuuhun 2020. Koulutuksellinen ei-syrjivä stigman vastainen koulutustoimenpide annettiin ennen muodollista psykiatrian kiertoa perustutkinto-opiskelun neljäntenä vuonna, ja osallistuminen oli vapaaehtoista. interventio koostui 2 tunnin interaktiivisesta luennosta, jossa selitettiin keskeisiä faktoja ja lukuja mielenterveysongelmiin liittyvästä stigmasta ja syrjinnästä, leimautumisen syistä ja seurauksista, videolla esimerkkejä mielenterveysongelmiin liittyvästä sosiaalisesta leimaamisesta ja sen vaikutuksista mielisairaisiin potilaisiin sekä heidän perheensä ja miten taistella mielenterveysongelmiin liittyvää leimaamista vastaan, ja lopuksi avoin keskustelu opiskelijoiden kanssa mahdollisista kysymyksistä. Tämän jälkeen puolen tunnin henkilökohtainen todistus mielenterveysongelmien ja stigman kokemuksista henkilöltä, jolla on suoraa skitsofreniaa toipumisen jälkeen, käyttäen koulutettua roolipelaajaa, jolla oli jonkin verran teatterikokemuksia. Sen jälkeen puolen tunnin roolileikkejä pienissä ryhmissä, joissa käytetään koulutettuja roolipelaajia masennuksesta kärsivien palvelunkäyttäjien ja skitsofreenisen potilaan hoitajan roolissa.
Tilastollinen analyysi:
Tämän tutkimuksen aineisto analysoitiin SPSS version 20 (eli yhteiskuntatieteiden tilastopaketti) -ohjelmalla. Shapiro-Wilk-normaalitestin tulosten mukaan jatkuvat tiedot ilmaistiin mediaani- ja interkvartiilialueina (IQR). Spearman-korrelaatiokerrointestillä etsittiin korrelaatiota lääketieteen opiskelijoiden tiedon, asenteen ja käyttäytymisen, mielisairaiden potilaiden ja erilaisten demografisten muuttujien välillä. Mielenterveyteen liittyvän tiedon, uskon mielisairauteen (sen 3 ala-asteikolla) ja aiotun käyttäytymisen pisteet luokiteltiin huonoksi tai hyväksi Likert-asteikosta saadun kynnyspisteen (rajapisteen) perusteella, joka on järjestysluku, mutta on analysoidaan usein numeerisena jättäen huomiotta järjestyspisteiden väliset erot seuraavan kaavan mukaan: Kynnyspistemäärä = ([korkein pistemäärä yhteensä-matalin pistemäärä]/2) + alhaisin kokonaispistemäärä. Perustiedon, uskon ja käyttäytymispisteiden ennustajat määritettiin käyttämällä yksimuuttujaista lineaarista regressioanalyysiä. Jos oli olemassa useampi kuin yksi merkitsevä ennustaja, merkittävät muuttujat toteutettiin monimuuttujaregressioanalyysissä. Koulutusohjelman suorittamisen jälkeen tiedon, uskomusten ja käyttäytymispisteiden vertailu ajan kuluessa tehtiin Related-Samples Friedmanin kaksisuuntaisen varianssianalyysin avulla. Parianalyysi suoritettiin kunkin kahden ajanjakson välisen eron arvioimiseksi. Miehiä ja naisia verrattiin tutkittujen pisteiden suhteen Mann-Whitney-testillä. P-arvoja, jotka olivat alle 0,05, pidettiin merkittävinä. Tulokset esitettiin taulukoina ja kaavioina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki neljännen vuoden lääketieteen opiskelijat Suezin kanavan yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta ja/tai kieltäytyminen suorittamasta tutkimukseen mistä tahansa syystä.
- Mikä tahansa tunnistettu psykiatristen sairauksien historia tai hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lääketieteen perustutkinto-opiskelijat
koulutuksellinen stigman vastainen interventio lääketieteen perustutkinto-opiskelijoille, jossa verrataan tutkimuksen tuloksia ennen interventiota ja sen jälkeen kahdella aikavälillä
|
psykiatrisiin sairauksiin liittyvä opettavainen stigman vastainen interventio, joka koostuu luennosta, videosta, roolimalleista ja avoimesta keskustelusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MAKS:n rajapisteet arvioitiin lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Mental Health Knowledge Schedule (MAKS).
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 6-30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän mielenterveystietoa.
|
0-6 kuukautta
|
|
BMI:n rajapisteet arvioitiin lähtötasolla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Uskomukset mielenterveysongelmiin -asteikko (BMI) koostuu kolmesta ala-asteikosta, jotka mittaavat vaarallisuutta, sosiaalisia ja ihmissuhdetaitoja sekä parantumattomuutta.
BMI on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu yhteensä 21 kohteesta ja vaihtelee välillä 21-105.
Korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa uskoa mielenterveysongelmiin
|
0-6 kuukautta
|
|
RIBS:n rajapistepisteet mitattiin bassoviivalla, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
RIBS on 5-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 4–20 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa käyttäytymistä mielisairaiden potilaiden kanssa.
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ismail Dahshan, PhD, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1772018AntiStigMed
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen koulutus
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset koulutuspsykiatrian interventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
Centre Psychothérapique de NancyCentre Hospitalier Régional et Universitaire de NancyRekrytointi
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat