- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05596305
Resultados de la intervención educativa contra el estigma de estudiantes de medicina no graduados
Resultados de la intervención educativa contra el estigma de estudiantes de pregrado de medicina hacia pacientes con enfermedades mentales-Hospital Universitario del Canal de Suez
Antecedentes: el estigma causa una carga significativa para los pacientes con enfermedades mentales. Desafortunadamente, las actitudes negativas hacia los enfermos mentales no se limitan al público en general, sino que también son comunes entre los profesionales de la salud.
Objetivo: Estudiar los resultados de la intervención educativa psiquiátrica contra el estigma en el conocimiento, la actitud y el comportamiento de los estudiantes de medicina como medidas de resultado primarias.
Sujetos y métodos: se realizó un estudio cuasi-experimental en estudiantes de medicina de cuarto año (120) afiliados a la facultad de Medicina-Universidad del Canal de Suez. Los participantes realizaron un cuestionario semiestructurado para evaluar el efecto del programa antiestigma en su conocimiento, actitud y comportamiento previsto hacia los enfermos mentales. Los participantes completaron el cuestionario inicial, luego inmediatamente y después de 6 meses de reevaluación. Los datos se recopilaron desde noviembre de 2019 hasta mayo de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos y métodos:
El estudio actual fue un estudio de intervención cuasi-experimental (pre-post) que se llevó a cabo en 120 estudiantes universitarios de medicina de cuarto año afiliados a la facultad de medicina de la Universidad del Canal de Suez en la ciudad de Ismailia, Egipto, para evaluar los resultados de la educación psiquiátrica contra el estigma. intervención sobre su conocimiento, actitud y comportamiento previsto hacia los enfermos mentales. Los permisos para el estudio se obtuvieron de las autoridades correspondientes, y los estudiantes de medicina participantes fueron informados sobre el propósito del estudio y firmaron un consentimiento informado antes del comienzo de este estudio.
Métodos:
La Primera parte: Consta de datos sociodemográficos de cada estudiante de medicina, que incluye edad, sexo, antecedentes familiares de enfermedad mental y contacto con enfermos mentales en los últimos 3 meses y si recibió el año anterior seminarios o talleres relacionados al estigma de la enfermedad mental.
La segunda parte: Consiste en ítems específicos que miden el conocimiento relacionado con la salud mental entre el público en general utilizando el Programa de conocimiento de salud mental (MAKS), su validez está respaldada por una revisión exhaustiva de expertos, incluidos usuarios de servicios y expertos internacionales en investigación de estigma, y ha sido se encontró que era breve y factible con confiabilidad interna y confiabilidad test-retest de moderada a sustancial [11]. La parte A de la escala consta de seis ítems que cubren áreas de conocimiento de salud mental relacionadas con el estigma (necesidad de empleo remunerado, asesoramiento para ayuda profesional, medicación es efectiva, la psicoterapia es efectiva, la recuperación total de la enfermedad mental, la búsqueda de ayuda profesional por parte de los enfermos mentales) y la Parte B consta de seis ítems que indagan sobre la clasificación de varias condiciones como enfermedades mentales para ayudar a contextualizar las respuestas a otros ítems. Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos, y las opciones de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. "No sé" se valoró en 3 a efectos de determinar una puntuación total. Los elementos 6, 8 y 12 están codificados a la inversa para reflejar la dirección de la respuesta correcta. La puntuación total se calculó sumando los valores de respuesta solo para los ítems 1-6 (Parte A) y osciló entre 6 y 30. Una puntuación más alta indica más conocimiento. El alfa de Cronbach para la escala MAKS fue de 0,749.
La tercera parte: se utilizó la escala de Creencias hacia la enfermedad mental (BMI) para evaluar las actitudes hacia la enfermedad mental, la escala fue diseñada para medir las diferencias transculturales en tales creencias, así como para predecir el comportamiento de búsqueda de tratamiento entre diferentes grupos culturales. con estimaciones de confiabilidad para cada factor que revelaron una consistencia interna de moderada a alta [12]. Está compuesto por 21 ítems que miden visiones estereotipadas negativas de la enfermedad mental. La escala de IMC consta de tres subescalas; Subescala de peligrosidad: consta de cinco ítems (1, 2, 3, 6, 13) relacionados con la peligrosidad percibida de la enfermedad mental y los pacientes; Subescala de habilidades sociales e interpersonales: consta de 10 ítems (4, 5, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 21) que cubren el efecto de la enfermedad mental en las relaciones interpersonales y los sentimientos de desesperación relacionados. Evalúa el nivel de frustración y desesperación en las relaciones interpersonales con personas con enfermedad mental. Además, aprovecha los sentimientos de vergüenza sobre la enfermedad mental y la percepción de que los enfermos mentales no son dignos de confianza; y Subescala de incurabilidad: Consta de seis ítems (7, 9, 10, 16, 19, 20) que cubren la percepción de la incurabilidad de la enfermedad mental. Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos, codificada inversamente de 1 (totalmente de acuerdo) a 5 (totalmente en desacuerdo). La puntuación total se calculó sumando los valores de respuesta de 21 ítems y osciló entre 21 y 105. La puntuación más baja refleja una creencia más negativa hacia los enfermos mentales. El alfa de Cronbach para la escala de IMC fue de 0,82 y las subescalas estuvieron entre 0,69 - 0,80.
La cuarta parte: Evalúa el comportamiento informado e intencional relacionado con la salud mental medido por la Escala de comportamiento informado e intencional (RIBS), que resultó ser una medida breve, factible y psicométricamente sólida para evaluar la discriminación conductual informada e intencional relacionada con la salud, con consistencia interna moderada a sustancial y confiabilidad test-retest [13]. Los cuatro resultados de comportamiento informados incluyeron, vivir con, trabajar con, vivir cerca y continuar una relación con alguien con un problema de salud mental, mientras que los cuatro resultados de comportamiento previstos evaluaron el comportamiento previsto futuro de los mismos elementos. Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos, y las opciones de respuesta van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 5 = totalmente de acuerdo. "No sé" se valoró en 3 a efectos de determinar una puntuación total. La puntuación total de cada estudiante se calcula sumando los valores de respuesta para los elementos de comportamiento previsto y varía de 4 a 20. Una puntuación más alta indica un comportamiento previsto más favorable. El alfa de Cronbach para la escala RIBS fue de 0,75. La aprobación ética para llevar a cabo el estudio se obtuvo del Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad del Canal de Suez, y los estudiantes participantes fueron informados sobre el propósito del estudio y firmaron el consentimiento informado antes del inicio del estudio.
Programa de intervención:
Este estudio se llevó a cabo desde septiembre de 2019 hasta febrero de 2020. La intervención educativa antiestigma no discriminatoria educativa se brindó antes de la rotación formal de psiquiatría en el cuarto año de la carrera y la participación fue voluntaria. la intervención consistió en una conferencia interactiva de 2 horas que explicó los hechos y cifras clave sobre el estigma y la discriminación relacionados con las enfermedades mentales, las causas y las consecuencias del estigma, el video mostró ejemplos del estigma social relacionado con las enfermedades mentales y su impacto en los pacientes con enfermedades mentales y su familia y cómo combatir el estigma relacionado con la enfermedad mental y terminó con una discusión abierta con los estudiantes para cualquier pregunta. Posteriormente, media hora de testimonio personal sobre la experiencia de los problemas de salud mental y el estigma de una persona con experiencia directa de esquizofrenia después de su recuperación, utilizando un actor de rol entrenado que tuvo algunas experiencias teatrales. Luego, media hora de juegos de roles en grupos pequeños, utilizando actores capacitados para representar el papel de usuarios del servicio que sufren de depresión y cuidadores de pacientes esquizofrénicos.
Análisis estadístico:
Los datos del presente estudio se analizaron utilizando el programa SPSS versión 20 (es decir, paquete estadístico para ciencias sociales). Según los resultados de la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk, los datos continuos se expresaron como mediana y rango intercuartílico (RIC). Se realizó la prueba del coeficiente de correlación de Spearman para encontrar la correlación entre el conocimiento, la actitud y el comportamiento de los estudiantes de medicina, hacia los enfermos mentales y diferentes variables demográficas. Los puntajes de conocimiento relacionado con la salud mental, creencia hacia la enfermedad mental (con sus 3 subescalas) y comportamiento previsto se clasificaron como malos o buenos según el puntaje umbral (punto de corte) obtenido de la escala de Likert que es ordinal pero es a menudo se analizan como numéricos sin tener en cuenta las diferencias entre las puntuaciones ordinales de acuerdo con la siguiente fórmula: La puntuación umbral = ([puntuación total más alta-puntuación total más baja]/2) + puntuación total más baja. Los predictores de las puntuaciones iniciales de conocimiento, creencia y comportamiento se determinaron mediante un análisis de regresión lineal univariado. Si existía más de un predictor significativo, las variables significativas se implementaron en un análisis de regresión multivariado. Después de completar el programa educativo, se realizó una comparación de las puntuaciones de conocimiento, creencia y comportamiento a lo largo del tiempo utilizando el análisis de dos vías de la varianza por rangos de Friedman de muestras relacionadas. Se realizó un análisis por pares para evaluar la diferencia entre cada dos períodos de tiempo. Se compararon machos y hembras en cuanto a las puntuaciones estudiadas mediante la prueba de Mann-Whitney. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron significativos. Los resultados se presentaron en forma de tablas y gráficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los estudiantes de medicina de cuarto año de la facultad de medicina de la Universidad del Canal de Suez.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar y/o negarse a completar el estudio por cualquier motivo.
- Cualquier historial o tratamiento identificado para afecciones psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: estudiantes de pregrado de medicina
una intervención educativa contra el estigma entregada a estudiantes de pregrado de medicina que compara los resultados del estudio antes y después de la intervención en dos intervalos de tiempo
|
intervención educativa antiestigma relacionada con enfermedades psiquiátricas compuesta por una conferencia, un video, un juego de modelos a seguir y un debate abierto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de punto de corte de MAKS evaluada al inicio, inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
El programa de conocimientos sobre salud mental (MAKS).
Es una escala de Likert de 5 puntos que va de 6 a 30, y la puntuación más alta indica un mayor conocimiento de la salud mental.
|
0-6 meses
|
|
La puntuación de punto de corte del IMC evaluado al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
La escala de Creencias hacia las Enfermedades Mentales (BMI, por sus siglas en inglés) consta de 3 subescalas que miden la peligrosidad, las habilidades sociales e interpersonales y la incurabilidad.
El IMC es una escala de Likert de 5 puntos, consta de un total de 21 elementos y varía de 21 a 105.
La puntuación más alta indica creencias más favorables hacia las enfermedades mentales
|
0-6 meses
|
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La puntuación de punto de corte de RIBS evaluada en la línea de base, inmediatamente después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: 0-6 meses
|
RIBS es una escala de Likert de 5 puntos, que va de 4 a 20, y una puntuación más alta indica un comportamiento previsto más favorable con los pacientes con enfermedades mentales.
|
0-6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Dahshan, PhD, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1772018AntiStigMed
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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