- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05596305
A diplomázatlan orvostanhallgatók stigmaellenes oktatási beavatkozásának eredményei
Az egyetemi orvostanhallgatók stigmaellenes oktatási beavatkozásának eredményei a mentálisan beteg betegek felé – Suez Canal Egyetemi Kórház
Háttér: A megbélyegzés jelentős terhet jelent a mentális betegek számára. Sajnos az elmebetegekkel kapcsolatos negatív attitűdök nem csak a laikusok körében, hanem az egészségügyi szakemberek körében is gyakoriak.
Cél: A pszichiátriai stigmaellenes oktatási beavatkozás eredményeinek tanulmányozása az egyetemi orvostanhallgatók tudására, attitűdjére és viselkedésére, mint elsődleges eredménymérőre.
Tantárgyak és módszerek: Kvázi-kísérleti vizsgálatot végeztek a Szuezi Csatorna Egyetem Orvostudományi Karának negyedik évfolyamán (120) egyetemi orvostanhallgatókon. A résztvevők félig strukturált kérdőívet készítettek, hogy felmérjék az antistigma program hatását a mentális betegekkel kapcsolatos tudásukra, attitűdjükre és szándékolt viselkedésükre. A résztvevők kitöltötték az alapkérdőívet, majd azonnal és 6 hónapos újraértékelést végeztek. Az adatokat 2019 novemberétől 2020 májusáig gyűjtöttük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tantárgyak és módszerek:
A jelenlegi vizsgálat egy kvázi-kísérleti (pre-post) intervenciós vizsgálat volt, amelyet 120, az egyiptomi Ismailia városában található Szuezi-csatorna Egyetem Orvostudományi Karának negyedik éves egyetemi hallgatóján végeztek, hogy értékeljék a pszichiátriai megbélyegzés elleni oktatás eredményeit. beavatkozást az elmebetegekkel kapcsolatos tudásukra, hozzáállásukra és szándékolt magatartásukra. A vizsgálathoz engedélyt szereztek az érintett hatóságoktól, és a résztvevő orvostanhallgatókat tájékoztatták a vizsgálat céljáról, és a vizsgálat megkezdése előtt tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá.
Mód:
Az első rész: Minden orvostanhallgató szocio-demográfiai adataiból áll, amely tartalmazza az életkort, nemet, a családban előforduló mentális betegségeket és az elmebetegekkel való érintkezést az elmúlt 3 hónapban, valamint azt, hogy részt vett-e az előző évi szemináriumokon vagy workshopokon. a mentális betegségek megbélyegzésére.
A második rész: Speciális tételekből áll, amelyek a Mental Health Knowledge Schedule (MAKS) segítségével mérik a nagyközönség mentális egészséggel kapcsolatos tudását, érvényességét szakértők, köztük a szolgáltatást igénybe vevők és a stigmakutatás nemzetközi szakértői által végzett kiterjedt áttekintés támasztja alá. rövidnek és megvalósíthatónak találták, a belső megbízhatóság és a teszt-újrateszt megbízhatósága mérsékelttől jelentősig terjed [11]. A skála A része hat tételből áll, amelyek a megbélyegzéssel kapcsolatos mentálhigiénés tudásterületeket fedik le (fizetett munkavégzés szükségessége, szaktanácsadás, gyógyszeres kezelés). hatékony, a pszichoterápia eredményes, mentális betegségből való teljes felépülés, elmebetegek szakszerű segítségének kérése) és a B. rész hat tételből áll, amelyek a különböző állapotok mentális betegségként való besorolására vonatkoznak, hogy segítsenek a többi kérdésre adott válaszok kontextusában. Egy 5 fokozatú Likert-skálát használtunk, és a válaszlehetőségek 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek. A „nem tudom” értéket 3-ra értékelték az összpontszám meghatározása céljából. A 6., 8. és 12. tételek fordított kódolásúak, hogy tükrözzék a helyes válasz irányát. A teljes pontszámot úgy számítottuk ki, hogy csak az 1–6. (A rész) válaszértékeit adtuk össze, és 6 és 30 között volt. A magasabb pontszám több tudást jelez. A MAKS skála Cronbach-alfája 0,749 volt.
A harmadik rész: A mentális betegségekkel kapcsolatos attitűdök felmérésére használt Beiefs to Mental Illness Skála (BMI), a skála az ilyen hiedelmek kultúrák közötti különbségeinek mérésére, valamint a különböző kulturális csoportok kezelését igénylő magatartásának előrejelzésére szolgált. Az egyes tényezők megbízhatósági becslései közepestől magas belső konzisztenciának bizonyultak [12]. 21 elemből áll, amelyek a mentális betegségek negatív sztereotip nézeteit mérik. A BMI skála három alskálából áll; Veszélyesség alskála: Öt tételből áll (1, 2, 3, 6, 13), amelyek a mentális betegségek és a betegek észlelt veszélyességére vonatkoznak; Szociális és interperszonális készségek alskála: 10 tételből áll (4, 5, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 21), amelyek a mentális betegségek interperszonális kapcsolatokra gyakorolt hatását és a kapcsolódó kétségbeesés érzését fedik le. Felméri a frusztráció és a kétségbeesés szintjét a mentális betegségben szenvedőkkel való interperszonális kapcsolatokban. Ezenkívül megérinti a mentális betegséggel kapcsolatos szégyenérzetet és azt a felfogást, hogy az elmebetegek megbízhatatlanok; és Gyógyíthatatlanság alskála: Hat tételből (7, 9, 10, 16, 19, 20) áll, amelyek lefedik a mentális betegségek gyógyíthatatlanságának észlelését. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, fordított kódolású 1-től (teljesen egyetért) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet). A teljes pontszámot 21 elem válaszértékeinek összeadásával számítottuk ki, és 21 és 105 között volt. Az alacsonyabb pontszám az elmebetegek iránti negatívabb hitet tükrözi. A BMI skála Cronbach-alfája 0,82 volt, az alskálák pedig 0,69 és 0,80 között voltak.
A negyedik rész: Felméri a mentális egészséggel kapcsolatos bejelentett és szándékolt viselkedést a Jelentett és szándékolt Viselkedés Skála (RIBS) által mérve, amely rövid, megvalósítható és pszichometriailag robusztus mérőszámnak bizonyult az egészséggel kapcsolatos bejelentett és szándékolt viselkedésbeli diszkrimináció értékelésére. közepestől jelentős belső konzisztenciával és teszt-újrateszt megbízhatósággal [13]. A négy jelentett viselkedési eredmény a következők voltak: együttélés, együttélés, közeli élet és kapcsolat folytatása valakivel, akinek mentális egészségügyi problémája van, míg a négy szándékolt viselkedési eredmény ugyanazon tételek jövőbeni tervezett viselkedését értékelte. Egy 5 fokozatú Likert-skálát használtunk, és a válaszlehetőségek 1 = egyáltalán nem értek egyet és 5 = teljesen egyetértek. A „nem tudom” értéket 3-ra értékelték az összpontszám meghatározása céljából. Az egyes tanulók összpontszámát a tervezett viselkedési elemek válaszértékeinek összeadásával számítják ki, és ez 4 és 20 között mozog. A magasabb pontszám kedvezőbb szándékolt viselkedést jelez. A RIBS skála Cronbach-alfája 0,75 volt. A vizsgálat elvégzésére vonatkozó etikai jóváhagyást a Szuezi-csatorna Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága szerezte be, és a résztvevő hallgatókat tájékoztatták a vizsgálat céljáról, és a vizsgálat megkezdése előtt aláírták a beleegyezésüket.
Beavatkozó program:
Ez a tanulmány 2019 szeptemberétől 2020 februárjáig készült. Az alapképzés negyedik évében a formális pszichiátriai rotáció előtt, az alapképzés negyedik évében zajlott az oktatási, nem diszkriminatív megbélyegzés elleni oktatási beavatkozás, és a részvétel önkéntes volt. a beavatkozás egy 2 órás interaktív előadásból állt, amely ismertette a legfontosabb tényeket és számadatokat a mentális betegségekhez kapcsolódó megbélyegzésről és diszkriminációról, a megbélyegzés okairól és következményeiről, videó példákat mutatott be a mentális betegségekkel kapcsolatos társadalmi megbélyegzésre és annak hatása a mentális betegekre, családjukról, valamint a mentális betegségekkel kapcsolatos megbélyegzés leküzdésének módjáról, és a diákokkal folytatott nyílt beszélgetéssel zárultak, ha bármilyen kérdése van. Ezt követően egy fél órás személyes vallomás a pszichiátriai problémákról és a megbélyegzésről a gyógyulása után közvetlenül skizofréniában szenvedő személytől, képzett, színházi tapasztalatokkal rendelkező szerepjátékos segítségével. Majd fél órás szerepjátékok következnek kis csoportokban, képzett szerepjátékosokkal, akik a depresszióban szenvedő szolgáltatást igénybe vevők szerepét és a skizofrén beteg gondozóját alakítják.
Statisztikai analízis:
A jelen tanulmány adatait az SPSS version 20 (azaz társadalomtudományi statisztikai csomag) program segítségével elemeztük. A Shapiro-Wilk normalitási teszt eredményei szerint a folytonos adatokat a medián és az interkvartilis tartományban (IQR) fejeztük ki. Spearman korrelációs koefficiens tesztet végeztünk az orvostanhallgatók tudása, attitűdje és magatartása, a mentális betegekkel szembeni viselkedése és a különböző demográfiai változók közötti összefüggés megállapítására. A mentális egészséggel kapcsolatos ismeretek, a mentális betegségekbe vetett hit (annak 3 alskálájával) és a szándékolt viselkedés pontszámait a Likert-skálából kapott küszöbérték (vágási pont) alapján rossz vagy jó kategóriába sorolták, ami ordinális, de gyakran numerikusként elemezzük, figyelmen kívül hagyva az ordinális pontszámok közötti különbségeket az alábbi képlet szerint: A küszöbérték = ([összes legmagasabb pontszám-összes legalacsonyabb pontszám]/2) + összesített legalacsonyabb pontszám. Az alapszintű tudás, hiedelem és viselkedési pontszámok előrejelzőit egyváltozós lineáris regressziós analízissel határozták meg. Ha egynél több szignifikáns prediktor létezett, a szignifikáns változókat többváltozós regressziós analízisben alkalmaztuk. Az oktatási program befejezése után a tudás, a meggyőződés és a viselkedési pontszámok időbeli összehasonlítását a Related-Samples Friedman-féle kétirányú varianciaanalízis rangok szerint végezték el. Páronkénti elemzést végeztünk a két időszak közötti különbség felmérésére. A férfiakat és a nőket Mann-Whitney teszttel hasonlították össze a vizsgált pontszámok tekintetében. A 0,05-nél kisebb P értékeket szignifikánsnak tekintettük. Az eredményeket táblázatok és grafikonok formájában mutattuk be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden negyedik éves orvostanhallgató a Szuezi-csatorna Egyetem orvosi karán.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása és/vagy a vizsgálat befejezésének megtagadása bármilyen okból.
- Bármilyen pszichiátriai állapot azonosított kórtörténete vagy kezelés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetemi orvostanhallgatók
stigmaellenes oktatási beavatkozás, amelyet egyetemi orvostanhallgatóknak nyújtottak, és két időközönként összehasonlítják a vizsgálat eredményeit a beavatkozás előtt és után
|
pszichiátriai betegséggel kapcsolatos stigmaellenes oktatási beavatkozás, amely előadásból, videóból, példaképekből és nyílt beszélgetésből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MAKS cut-off pontja az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és a 6 hónapos követéskor.
Időkeret: 0-6 hónap
|
A Mental Health Knowledge Schedule (MAKS).
Ez egy 5 fokozatú Likert-skála, amely 6-tól 30-ig terjed, és a magasabb pontszám több mentálhigiénés ismeretet jelez.
|
0-6 hónap
|
|
A BMI küszöbértéke az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és a 6 hónapos követéskor.
Időkeret: 0-6 hónap
|
A Beliefs to Mental Illness Skála (BMI) 3 alskálából áll, amelyek a veszélyességet, a szociális és interperszonális készségeket és a gyógyíthatatlanságot mérik.
A BMI egy 5 pontos Likert-skála, összesen 21 elemből áll, és 21 és 105 között mozog.
A magasabb pontszám a mentális betegségek iránti kedvezőbb meggyőződést jelzi
|
0-6 hónap
|
|
A RIBS cut-off pontja a mélyvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapos követéskor mérve.
Időkeret: 0-6 hónap
|
A RIBS egy 5 pontos Likert-skála, amely 4-től 20-ig terjed, magasabb pontszámmal azt jelzi, hogy mentálisan beteg betegekkel kívánnak kedvezőbb magatartást tanúsítani.
|
0-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ismail Dahshan, PhD, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1772018AntiStigMed
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .