- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05596305
Resultat av pedagogisk ingripande mot stigma av outexaminerade läkarstudenter
Resultat av pedagogisk ingripande mot stigma av studenter inom läkarutbildningen mot psykiskt sjuka patienter - Suezkanalens universitetssjukhus
Bakgrund: Stigma orsakar en betydande börda för psykiskt sjuka patienter. Tyvärr är negativa attityder till psykiskt sjuka inte begränsade till lekmän utan är också vanliga bland vårdpersonal.
Syfte: Att studera utfall av psykiatrisk antistigma pedagogisk intervention på läkarstudenters kunskaper, attityder och beteende som primära resultatmått.
Ämnen och metoder: en kvasi-experimentell studie genomfördes på fjärde året (120) läkarstudenter på grundutbildningen anslutna till fakulteten för Medicin-Suez Canal University. Deltagarna genomförde ett semistrukturerat frågeformulär för att bedöma effekten av antistigmaprogram på deras kunskap, attityd och avsett beteende gentemot psykiskt sjuka. Deltagarna fyllde i baseline-enkäten, sedan omedelbart och efter 6 månaders omvärdering. Data samlades in från november 2019 till maj 2020.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ämnen och metoder:
Den aktuella studien var en kvasi-experimentell (före-post) interventionsstudie som genomfördes på 120 alla fjärdeårs läkarstudenter anslutna till medicinska fakulteten, Suez Canal University i staden Ismailia, Egypten för att bedöma resultaten av psykiatrisk antistigmautbildning ingripande på sin kunskap, attityd och avsedda beteende gentemot psykiskt sjuka. Tillstånd för studien erhölls från berörda myndigheter och deltagarnas läkarstudenter informerades om syftet med studien och undertecknade ett informerat samtycke innan studiens början.
Metoder:
Den första delen: Består av sociodemografiska data för varje läkarstudent, som inkluderar ålder, kön, familjehistoria av psykisk sjukdom och kontakt med psykiskt sjuka patienter under de senaste 3 månaderna och om han/hon fått föregående års seminarier eller workshops relaterade till stigmatiseringen av psykisk ohälsa.
Den andra delen: Består av specifika objekt som mäter mental hälsarelaterad kunskap bland allmänheten med hjälp av Mental Health Knowledge Schedule (MAKS), dess giltighet stöds av omfattande granskning av experter inklusive tjänsteanvändare och internationella experter inom stigmaforskning och har blivit visat sig vara kortfattad och genomförbar med intern tillförlitlighet och test-omtest-tillförlitlighet måttlig till betydande [11].. Del A av skalan omfattar sex poster som täcker stigma-relaterade kunskapsområden för mental hälsa (behov av betald anställning, råd för professionell hjälp, medicinering är effektiv, psykoterapi är effektiv, fullständig återhämtning från psykisk sjukdom, söka professionell hjälp av psykiskt sjuka) och del B består av sex poster som frågar om klassificeringen av olika tillstånd som psykiska sjukdomar för att hjälpa till att kontextualisera svaren på andra saker. En 5-gradig Likert-skala användes, och svarsalternativen sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. "Vet ej" värderades till 3 i syfte att fastställa en totalpoäng. Punkterna 6, 8 och 12 är omvänd kodade för att återspegla riktningen för det korrekta svaret. Totalpoängen beräknades genom att lägga till svarsvärdena för endast objekt 1-6 (del A) och varierade från 6 till 30. En högre poäng indikerar mer kunskap. Cronbachs alfa för MAKS-skalan var 0,749.
Den tredje delen: Används, skalan Beliefs to Mental Illness (BMI) för att bedöma attityder till psykisk ohälsa, skalan utformades för att mäta tvärkulturella skillnader i sådana övertygelser samt för att förutsäga behandlingssökande beteende bland olika kulturella grupper, med tillförlitlighetsuppskattningar för varje faktor som visade sig vara måttlig till hög intern konsistens [12]. Den består av 21 poster som mäter negativa stereotypa syn på psykisk ohälsa. BMI-skalan består av tre delskalor; Farlighetsunderskala: Består av fem poster (1, 2, 3, 6, 13) som hänför sig till den upplevda farligheten av psykisk ohälsa och patienter; Underskala för sociala och interpersonella färdigheter: Består av 10 punkter (4, 5, 8, 11, 12, 14, 15, 17, 18, 21) som täcker effekten av psykisk ohälsa på mellanmänskliga relationer och relaterade känslor av förtvivlan. Den bedömer graden av frustration och förtvivlan i interpersonella relationer med individer med en psykisk sjukdom. Knar också på skamkänslor över psykisk ohälsa och uppfattningen att psykiskt sjuka är opålitliga; och obotlighetsunderskala: Består av sex poster (7, 9, 10, 16, 19, 20) som täcker uppfattningen om obotlighet av psykisk sjukdom. Föremål betygsätts på en femgradig Likert-skala, omvänd kodad från 1 (stämmer överens) till 5 (håller inte med). Totalpoängen beräknades genom att lägga till svarsvärdena för 21 objekt och varierade från 21 till 105. Den lägre poängen återspeglar en mer negativ tro mot psykiskt sjuka. Cronbachs alfa för BMI-skalan var 0,82 och underskalorna var mellan 0,69 - 0,80.
Den fjärde delen: Bedömer det psykiska hälsorelaterade rapporterade och avsedda beteendet mätt med rapporterad och avsedd beteendeskala (RIBS), vilket visade sig vara ett kortfattat, genomförbart och psykometriskt robust mått för att bedöma hälsorelaterad rapporterad och avsedd beteendediskriminering, med måttlig till betydande intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet [13]. De fyra rapporterade beteendeutfallen inkluderade att leva med, arbeta med, bo i närheten och fortsätta en relation med någon med psykiska problem, medan de fyra avsedda beteendeutfallen bedömde det framtida avsedda beteendet för samma föremål. En 5-gradig Likert-skala användes, och svarsalternativen sträcker sig från 1 = håller inte med helt till 5 = håller helt med. "Vet ej" värderades till 3 i syfte att fastställa en totalpoäng. Den totala poängen för varje elev beräknas genom att lägga ihop svarsvärdena för avsedda beteendeobjekt och varierar från 4 till 20. En högre poäng indikerar mer gynnsamt avsett beteende. Cronbachs alfa för RIBS-skalan var 0,75. Etiskt godkännande för att genomföra studien erhölls från The Ethical Committee of the Faculty of Medicine, Suez Canal University, och de deltagande studenterna informerades om syftet med studien och undertecknade informerat samtycke innan studiens start.
Interventionsprogram:
Denna studie genomfördes från september 2019 till februari 2020. Pedagogisk icke-diskriminerande pedagogisk intervention mot stigma levererades före den formella psykiatrirotationen under det fjärde året av grundstudien, och deltagandet var frivilligt. Interventionen bestod av en 2-timmars interaktiv föreläsning som förklarade nyckelfakta och siffror om stigma och diskriminering relaterade till psykisk ohälsa, orsaker och konsekvenser av stigma, video visade exempel på socialt stigma relaterat till psykisk ohälsa och dess inverkan på psykiskt sjuka patienter och deras familj, och hur man kan bekämpa stigma relaterat till psykisk ohälsa och avslutades med en öppen diskussion med eleverna för eventuella frågor. Därefter en halvtimmes personligt vittnesmål om upplevelsen av psykiska problem och stigma från person med direkt erfarenhet av schizofreni efter tillfrisknandet, med hjälp av utbildad rollspelare som hade några teatererfarenheter. Sedan följs av en halvtimmes rollspel i små grupper, med hjälp av utbildade rollspelare för att agera som tjänsteanvändare som lider av depression och vårdgivare till schizofren patient.
Statistisk analys:
Data från den aktuella studien analyserades med SPSS version 20 (dvs. statistiskt paket för samhällsvetenskaper) programmet. Enligt resultaten av Shapiro-Wilk-testet för normalitet uttrycktes kontinuerliga data som median- och interkvartilområdet (IQR). Spearmans korrelationskoefficienttest genomfördes för att hitta sambandet mellan läkarstudenters kunskap, attityd och beteende, gentemot psykiskt sjuka patienter och olika demografiska variabler. Poängen för mental hälsarelaterad kunskap, övertygelse om psykisk ohälsa (med dess 3 underskalor) och avsett beteende kategoriserades som dåligt eller bra baserat på tröskelpoängen (cut-off point) som erhölls från Likert-skalan som är ordinal men är analyseras ofta som numeriskt och försummar skillnaderna mellan ordinalpoäng enligt följande formel: Tröskelpoängen = ([totalt högsta poängtotal-totalt lägsta poäng]/2) + totalt lägsta poängvärde. Prediktorer för baslinjekunskap, tro och beteendepoäng bestämdes med hjälp av univariat linjär regressionsanalys. Om mer än en signifikant prediktor fanns, implementerades de signifikanta variablerna i en multivariat regressionsanalys. Efter genomförandet av utbildningsprogrammet gjordes jämförelse av kunskap, övertygelse och beteendepoäng över tid med hjälp av Related-Samples Friedmans tvåvägsanalys av varians efter rangordning. Parvis analys utfördes för att bedöma skillnaden mellan vardera två tidsperioder. Hanar och kvinnor jämfördes angående de studerade poängen med Mann-Whitney-testet. P-värden mindre än 0,05 ansågs signifikanta. Resultaten presenterades som tabeller och grafer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Faculty of medicine , Suez Canal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla läkarstudenter på fjärde året vid medicinska fakulteten, Suez Canal University.
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta och/eller avböja att slutföra studien av någon anledning.
- Eventuell identifierad historia eller behandling för psykiatriska tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: läkarstudenter på grundnivå
en pedagogisk anti-stigma-intervention som levereras till läkarstudenter på grundutbildningen som jämför resultaten av studien före och efter interventionen med två tidsintervall
|
pedagogisk antistigma-intervention relaterad till psykiatrisk sjukdom bestående av en föreläsning, video, förebilder och öppen diskussion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cut-off point-poängen för MAKS bedömdes vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 0-6 månader
|
The Mental Health Knowledge Schedule (MAKS).
Det är en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 6 till 30, och den högre poängen indikerar mer kunskap om mental hälsa.
|
0-6 månader
|
|
Cut-off point-poängen för BMI bedömd vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 0-6 månader
|
Beliefs toward Mental Illness-skalan (BMI) består av 3 underskalor som mäter farlighet, sociala och interpersonella färdigheter och obotlighet.
BMI är en 5-punkts Likert-skala, består av totalt 21 poster och sträcker sig från 21 till 105.
Den högre poängen indikerar mer gynnsamma övertygelser om psykiska sjukdomar
|
0-6 månader
|
|
Cut-off point-poängen för RIBS bedömd vid baslinjen, omedelbart efter interventionen och vid 6 månaders uppföljning.
Tidsram: 0-6 månader
|
RIBS är en 5-poängs Likert-skala, som sträcker sig från 4 till 20 med högre poäng indikerar mer gynnsamt avsett beteende hos psykiskt sjuka patienter.
|
0-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ismail Dahshan, PhD, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1772018AntiStigMed
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .