Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mustikka-proteiinilisä ja liikunta

torstai 8. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Appalachian State University

Vitero-ravintolisän (riisi-herne-mustikka-urheilugeeliformulaatio) vaikutus harjoituksen aiheuttamaan happitulehdukseen

Tämä tutkimus on Sinnovatekin SBIR-apurahan kliininen ihmistutkimuskomponentti (rahoitettu). Pyöräilijät (n=20) nauttivat mustikkaproteiini-, mustikka- tai lumelääkettä 2 viikkoa ennen pyöräilyä 2,5 tunnin ajan korkealla intensiteetillä. Poistojaksot (2 viikkoa) erottavat 3 koetta, ja pyöräilijät siirtyvät (satunnaistettuina) jompaankumpaan kahdesta muusta lisäravinteesta 2 viikon ajan ja osallistuvat sitten 2,5 tunnin lisäpyöräilyyn. Veri- ja virtsanäytteet otetaan ennen täydennystä ja sen jälkeen jokaisesta kolmesta tutkimuksesta. Verinäytteet otetaan myös välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia sen jälkeen. Verinäytteistä analysoidaan tulehduksen ja oksidatiivisen stressin seuraukset. Virtsanäytteistä analysoidaan mustikan suolesta peräisin olevien fenolien varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TARKOITUS: Tutkia 2 viikon mustikka-, mustikka-proteiini- ja plasebogeelitäydennyksen (satunnaistettu, crossover) vaikutusta oksiintulehdusmarkkereihin ja mustikan suolistosta peräisin oleviin fenoliyhdisteisiin 2,5 tunnin intensiivisen pyöräilyn jälkeen 20 koehenkilöllä.

HYPOTEESI: Oletamme, että 2 viikon mustikka- tai mustikkaproteiinipolyfenoli (500 mg/vrk) verrattuna lumegeelilisään heikentää harjoituksen jälkeisiä tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkereita.

TUTKIMUSMENETTELYT Tutkimustoimenpiteet suoritetaan Human Performance Laboratoryssa (Room 1201, Plants for Human Health Institute Building, 600 Laureate Way), jota ylläpitää Appalachian State University North Carolina Research Campus (NCRC) Kannapolisissa, NC. Koehenkilöt tulevat laboratorioon suuntautumiseen/perustestaukseen, jossa otetaan ennen täydennystä verinäytteet, kolme 2,5 tunnin pyöräilykertaa ja ylimääräisiä laboratoriokäyntejä 1 päivän kello 7.00 verinäytteen saamiseksi (eli yhteensä 9 laboratoriokäyntiä). Kokonaisaika, jonka koehenkilöitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, on noin 20 tuntia Human Performance Laboratoryssa (10 viikon aikana).

Orientaatio-/perustestaus (laboratoriokäynti #1) Kaksi viikkoa ennen 2,5 tunnin pyöräilyä koehenkilöt ilmoittavat ihmissuorituskykylaboratorioon noin klo 7.00-8.00. Verinäyte kerätään yön yli paastotilassa samaan aikaan vuorokaudesta täydennyshoidon jälkeistä verenottoa varten. Tutkimukseen osallistuneiden maksimaalinen aerobinen kapasiteetti (VO2max) testataan asteittaisessa sykliergometritestissä Cosmed CPET -aineenvaihduntalaitteella (Cosmed, Rooma, Italia). Kehonkoostumus mitataan seca BIA- ja Bod Pod -kehonkoostumusanalysaattorilla (Life Measurement, Concord, CA). Väestö- ja koulutushistoriat hankitaan kyselylomakkeilla. Geelimustikka-, mustikkaproteiini- tai lumelisiä toimitetaan. 3 päivän ruokalistat toimitetaan perusteellisten ohjeiden kera. Osallistujille annetaan kaksi 24 tunnin virtsankeräyssarjaa, joissa on perusteellinen kirjallinen ja suullinen opastus keräysmenettelyistä. Ensimmäinen 24 tunnin virtsankeräyspullo kerätään 24 tunnin aikana välittömästi laboratoriokäynnin #1 jälkeen ja palautetaan seuraavana aamuna. Täydennys alkaa heti virtsan syöttämisen jälkeen. Toinen 24 tunnin virtsankeräyspullo kerätään 24 tunnin aikana välittömästi ennen laboratoriokäyntiä #2. Koehenkilöt keräävät jokaisen virtsapisaran keräyspulloon 24 tunnin ajan.

2 viikon lisäravintojaksot Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan Vitero- (riisi-herne-mustikka) -geeli-, mustikkageeli- ja lumegeelikokeisiin, ja lisäravinteet nautitaan päivittäin 2 viikon ajan ennen osallistumista ensimmäiseen 2,5 tunnin pyöräilyyn. 2 viikon pesujakson jälkeen osallistujat toistavat kaikki toimenpiteet vielä kaksi kertaa käyttämällä tasapainotettuja lisäravinteita.

Aamiaisen ja lounaan yhteydessä nautitaan Vitero (mustikan polyfenolien kokonaismäärä 500 mg päivässä) tai lumelääke (sisältää kaikki lähimmät aineosat paitsi fytoaktiiviset polyfenolit) geelejä. Geelit näyttävät samanlaisilta. Plasebo on formuloitu talossa (NCSU Plants for Human Health Institutessa).

2,5 tunnin pyöräily (laboratoriokäynti nro 2) Kolmen päivän aikana ennen jokaista kolmea 2,5 tunnin pyöräilykertaa koehenkilöt vähentävät harjoittelua ja nauttivat kohtalaisen hiilihydraattipitoisen ruokavalion käyttämällä ruokalistaa, joka rajoittaa rasvaisia ​​ruokia, näkyviä rasvoja ja polyfenoleja. Koehenkilöt tallentavat kaiken ruoan ja juoman nauttimisen kolmen päivän aikana, ja makro- ja mikroravinteiden saanti arvioidaan Food Processorin ruokavalioanalyysiohjelmistolla (ESHA Research, Salem, OR).

Tutkimuksen osallistujat raportoivat Human Performance Labiin yön yli paastotilassa ja antavat verinäytteen, nauttivat riisi-herne-mustikka-, mustikka- tai lumegeeliä veden kanssa ja pyöräilevät sitten 2,5 tuntia korkealla intensiteetillä (60 % wattia enintään) nieltäessä pelkkää vettä (3 ml/kg 15 minuutin välein). Verinäytteet otetaan 0 h, 1,5 h ja 21 h harjoituksen jälkeen.

Testausprotokolla laboratorioistuntojen aikana 2,5 tunnin pyöräilyistunnon aikana:

  1. Klo 7.00: Anna verinäyte ja viivästynyt lihaskipu (DOMS) -luokitus.
  2. 7:10: Nauti lisäravinteet veden kanssa.
  3. Klo 7.30: Aloita 2,5 tunnin pyöräily. Koehenkilöiden tulee suorittaa 2,5 tunnin istunto keskimäärin 60 % wattia enintään. Koehenkilöt käyttävät omia polkupyöriään Saris-lenkkeissä Zwift-ohjelmistolla. Keskivaikeaa rataa hyödynnetään Zwift-ohjelmistolla. Syke ja koetun rasituksen arvosana (RPE) tallennetaan 30 minuutin välein, ja työkuormaa (wattia) seurataan jatkuvasti Zwift-ohjelmistojärjestelmän avulla. Hapenkulutus, hiilidioksidin tuotanto, hengitysteiden vaihtosuhde ja ilmanvaihto mitataan Cosmed Quark CPET -aineenvaihduntakärryllä 30 minuutin välein. Kokonaismatka, joka on pyöräilty 2,5 tunnissa, kirjataan. Koehenkilöt kuluttavat vettä 3 ml/kg 15 minuutin välein. Pyöräilytuntien aikana ei sallita muita energiaa tai ravinteita sisältävää juomaa tai ruokaa.
  4. ~10.00 - 11.30: Välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tunnin palautumisverinäytteet. Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla välittömästi pyöräilykerran päätyttyä ja sitten 1,5 tuntia harjoituksen jälkeen. Koehenkilöt saavat käydä suihkussa ja vaihtaa vaatteita. DOMS-kysely täytetään välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia harjoituksen jälkeen. Koehenkilöt eivät nauti muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä (7 ml/kg 1,5 tunnin harjoituksen jälkeisenä aikana). Koehenkilöt nielevät lisägeelit ja saavat sitten poistua laboratoriosta. Koehenkilöitä opastetaan noudattamaan ruokalistan vaatimuksia ja pitämään harjoittelun intensiteetti kohtuullisena.
  5. Klo 7.00, seuraavana aamuna: 21 tunnin verinäyte ja DOMS-luokitus (laboratoriokäynti #3).

Washout/Crossover/Repeat Koehenkilöt osallistuvat 2 viikon pesujaksoon ilman lisäravinteita, crossoveria ja toistavat sitten kaikki toimenpiteet (laboratoriokäynnit #4,5,6 ja sitten #7,8,9).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Kannapolis, North Carolina, Yhdysvallat, 28081
        • Appalachian State University Human Performance Lab, North Carolina Research Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen.
  • Ikäraja 18-65 vuotta.
  • Tupakoimaton.
  • Kilpailevat säännöllisesti maantiekilpailuissa (luokka 1-5) ja/tai pystyvät pyöräilemään 2,5 tuntia laboratorioympäristössä (käyttämällä omia polkupyöriään Sariksen harjoitusjärjestelmissä).
  • Sovi harjoittelemaan normaalisti, ylläpitämään painoa ja välttämään suuriannoksisten vitamiini- ja kivennäislisäaineiden, yrttien ja tulehdukseen ja immuunitoimintaan vaikuttavien lääkkeiden (erityisesti Advil, Motrin, aspiriini ja vastaavat tulehduskipulääkkeet) säännöllistä käyttöä koko ajan. 6 viikon tutkimuksesta. (Tarkista lisä- ja lääkkeiden käyttö tutkimuspäällikön kanssa perehdyttämisen aikana).
  • Luokiteltu "alhaiseksi riskiksi" käyttämällä American College of Sports Medicine -seulontakyselyä.
  • Yleensä terve ja ilman kroonisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydänsairaus, aivohalvaus), syöpä, tyypin 1 ja 2 diabetes, nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Kehon paino alle 100 kiloa.
  • Raskaana oleva tai imettävä.
  • Mikä tahansa muu samanaikainen tila, joka ensisijaisen tutkijan (PI) mielestä estäisi osallistumisen tähän tutkimukseen tai häiritsisi noudattamista.
  • Nykyinen sydän- ja verisuonitautien, diabeteksen tai syövän diagnoosi (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä).
  • Aiemmat allergiset reaktiot mustikoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mustikka-proteiinigeeli
Mustikan polyfenoleja (1 kuppi tuoreita mustikoita) uutteesta, jossa on 20 grammaa riisi-herneproteiinia geelissä.
Urheilugeeli mustikkauutteella ja kasviproteiinilla.
Active Comparator: Mustikka geeli
Mustikan polyfenoleja (1 kuppi tuoreita mustikoita vastaavat) uutteesta geelissä.
Urheilugeeli, jossa on vain mustikkauutetta.
Placebo Comparator: Plasebo
Kaikki samanlaiset ainesosat paitsi mustikan polyfenolit ja kasviproteiini.
Urheilugeeli ilman mustikkauutteen polyfenoleja ja ilman proteiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten ASC-oligomeerien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
ASC-oligomeerit ovat indikaattori tulehduksellisesta aktivaatiosta
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4-hydroksinonenaalin pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Oksidatiivisen stressin mitta
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Hippurihapon pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
Mustikan metaboliitti
Vaihda esitutkimusta 2 viikon lisäravinteisiin ja välittömästi harjoituksen jälkeen ja 1,5 tuntia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Nieman, DrPH, Appalachian State Univ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Kesä, 2024

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa