Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia polven niveltulehdukseen

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nathan Hogaboom, PhD, Kessler Foundation

Kohdistettu kehon ulkopuolinen shokkiaaltoterapia subkondraalisten luuydinvaurioiden hoitoon ihmisillä, joilla on polven nivelrikko: pilottitutkimus

Polven nivelrikon (OA) subkondraaliset luuytimen leesiot (BML:t) liittyvät vahvasti polvikivun esiintymiseen ja vaikeuteen, rakenteelliseen heikkenemiseen, taudin etenemiseen ja lisääntyneeseen polven artroplastian riskiin. OA:hen liittyvät BML:t voivat taantua tai hävitä 30 kuukauden kuluessa, mikä voi liittyä pitkäaikaiseen vammaisuuteen. On raportoitu, että BML:t jatkuvat suurimmalla osalla polven OA-potilaista. Erilaisia ​​hoitostrategioita on ehdotettu, mukaan lukien lepo ja suojattu painonkannatus, bisfosfonaatit, subkondroplastia ja luustonsisäinen ortobiologinen injektio. Konservatiivinen hoitovaste kestää kuitenkin kauan, ja muita interventioita voidaan pitää invasiivisina toimenpiteinä, jotka osoittavat vaihtelevia tuloksia useilla sivuvaikutuksilla. Fokusoitu kehonulkoinen shokkiaaltohoito (f-ESWT) on vakiintunut turvalliseksi ei-invasiiviseksi hoidoksi, jolla on positiivisia tuloksia erilaisissa luusairauksissa, joilla on samat patologiset piirteet kuin BML:issä. Tämä on tutkiva, satunnaistettu-kontrolloitu pilottitutkimus f-ESWT:n tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kipulääkkeet ja suojattu painonsiirto) BML:n hoidossa polven OA-potilailla. Tähän tutkimukseen otetaan 30 polven OA-potilasta, joilla on ollut polvikipuja levossa ja kävelyn aikana ja joilla on vahvistettu subkondraalinen BML-diagnoosi magneettikuvauksessa (MRI) huolimatta vähintään 4 viikon konservatiivisesta hoidosta. Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko: 1) f-ESWT: 15 potilasta saa yhteensä 4 istuntoa (korkealla energiatasolla) 4 peräkkäisen viikon aikana tai 2) tavanomaista hoitoa: 15 potilasta saa kipulääkkeitä ja ei -painon kantava. Osallistujat arvioidaan haittatapahtumien ja kivun voimakkuuden ja polven toiminnan muutosten varalta käyttämällä 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa (NRS; 0-10, ankkureilla "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voit kuvitella") ja; polvivamman ja nivelrikon tulospisteet, vastaavasti. Koehenkilöt arvioidaan näillä tulosmittauksilla lähtötasolla, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Polven magneettikuvaus tehdään ennen hoitoa (perustila) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Polven nivelrikon (OA) aiheuttamat subkondraaliset luuytimen leesiot (BML:t) liittyvät vahvasti polvikivun esiintymiseen ja vaikeuteen, rakenteelliseen heikkenemiseen, taudin etenemiseen ja lisääntyneeseen polven kokonaisartroplastian riskiin. OA:hen liittyvät BML:t voivat taantua tai hävitä 30 kuukauden kuluessa, mikä voi liittyä pitkäaikaiseen vammaisuuteen. On raportoitu, että BML:t jatkuvat suurimmalla osalla polven OA-potilaista. Erilaisia ​​hoitostrategioita on ehdotettu, mukaan lukien lepo ja suojattu painonkannatus, bisfosfonaatit, subkondroplastia ja luustonsisäinen ortobiologinen injektio. Konservatiivinen hoitovaste kestää kuitenkin kauan, ja muita interventioita voidaan pitää invasiivisina toimenpiteinä, jotka osoittavat vaihtelevia tuloksia useilla sivuvaikutuksilla. Fokusoitu kehonulkoinen shokkiaaltohoito (f-ESWT) on vakiintunut turvalliseksi ei-invasiiviseksi hoidoksi, jolla on positiivisia tuloksia erilaisissa luusairauksissa, joilla on samat patologiset piirteet kuin BML:issä.

Tavoite: Tämä on tutkiva, satunnaistettu-kontrolloitu pilottitutkimus f-ESWT:n tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (kipulääkkeet ja suojattu painonsiirto) BML:n hoidossa polven OA-potilailla.

Osallistujat: Tähän tutkimukseen otetaan 30 polven OA-potilasta, joilla on ollut polvikipuja levossa ja kävelyn aikana ja joilla on vahvistettu subkondraalinen BML-diagnoosi magneettikuvauksessa (MRI) huolimatta vähintään 4 viikon konservatiivisesta hoidosta.

Toimenpiteet: Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko: 1) f-ESWT: 15 potilasta saa yhteensä 4 hoitokertaa (korkealla energiatasolla) 4 peräkkäisen viikon aikana tai 2) tavanomaista hoitoa: 15 potilasta saa kipulääkkeitä, ja painoton.

Tulostoimenpiteet: Osallistujat arvioidaan haittatapahtumien ja kivun voimakkuuden ja polven toiminnan muutosten varalta käyttämällä 11-pisteistä numeerista luokitusasteikkoa (NRS; 0-10, ankkureilla "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voit kuvitella"). ) ja; Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS; viisi ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä toiminnassa, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu). Koehenkilöt arvioidaan näillä tulosmittauksilla lähtötasolla, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen. Polven magneettikuvaus tehdään ennen hoitoa (perustila) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Odotetut tulokset: Kohdistettu kehonulkoinen shokkiaaltohoito on turvallinen vaihtoehto BML:n hoidolle ja vähentää merkittävästi polvikivun voimakkuutta ja parantaa toimintaa ihmisillä, joilla on polven OA:hen liittyvä BML.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Cedar Knolls, New Jersey, Yhdysvallat, 07927
        • Rekrytointi
        • New Jersey Regenerative Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jay Bowen, DO
          • Puhelinnumero: 973-998-8309
      • West Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07052

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset 30-80 vuotiaat mukaan lukien.
  2. Kellgren-Lawrencen (KL) pisteet 2-4 röntgenkuvauksen perusteella.
  3. BML(e)t magneettikuvauksessa polven painoa kantavalla alueella (mediaal/lateral femoral condyle tai tibia plateau).
  4. Polvikipu yli 2 kuukautta.
  5. Polvikivun intensiteetti seulontakäyntiä edeltävän viikon aikana on vähintään 4/10 11 pisteen numeerisella asteikolla (NRS; 0, ei kipua; 10, suurin mahdollinen kipu.
  6. Potilaan kipu rajoittuu samaan osastoon kuin BML(t).
  7. Koehenkilöt olisivat epäonnistuneet vähintään 4 viikon konservatiivisessa hoidossa, mukaan lukien lepo, kipulääkkeet, rajoitettu painonkannatus apuvälineen kanssa tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattiset BML:t.
  2. Potilaan kivun ja toiminnan menettämisen ensisijainen syy johtuu muusta patologiasta kuin BML:stä potilaan historian ja kliinisen arvioinnin mukaan.
  3. Kahdenvälisten BML:ien esiintyminen.
  4. Systeemiset autoimmuunisairaudet, kuten systeeminen lupus erythematosus ja nivelreuma.
  5. Osallistujat, jotka saavat glukokortikoideja minkä tahansa muun perussairauden vuoksi.

  6. Aiempi BML-hoito, mukaan lukien:

    1. Subkondroplastia mukana polvessa.
    2. Ortobiologisten lääkkeiden, kuten verihiutalerikas plasma (PRP), luuytimen aspiraattikonsentraatit, mikrofragmentoitu rasvakudos (MFAT) tai stromaalisten verisuonifraktioiden, intraosseaalinen ja/tai nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.

  7. Bisfosfonaattien aikaisempi käyttö, paitsi pesuohjelman mukaisesti:

    1. 2 vuotta (jos käyttö > 48 viikkoa).
    2. 1 vuosi (jos käytetty > 8 viikkoa mutta < 48 viikkoa)
    3. 6 kuukautta (jos käytetty > 2 viikkoa mutta < 8 viikkoa)
    4. 2 kuukautta (jos käytetty < 2 viikkoa)
    5. Mikä tahansa suonensisäinen bisfosfonaatti kahden edellisen vuoden aikana.
  8. Nivelensisäinen steroidi-injektio edellisten 3 kuukauden aikana.
  9. Edellinen polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  10. Kasvaimet
  11. Infektio tai murtuma samanlaisessa alaraajassa.
  12. Raskaus.
  13. F-ESWT:n vasta-aiheet, kuten vaikea koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain hoitoalueella.

  14. MRI-skannauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:

    • Metalli-implanttien, kuten implantoitu sydämentahdistin, metallilangat, metalliproteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet), sirpaleiden tai rautaviilaa silmässä, magneettiset hammasimplantit, sisäkorvaistutteet, aivovaltimotautipidike ja syväaivostimulaattori .
    • Klaustrofobia.
    • Lääkäri on ilmoittanut potilaalle, että säännöllinen magneettikuvaus osana hänen sairaanhoitoaan ei ole lääketieteellisesti turvallista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat neljä istuntoa neljän peräkkäisen viikon aikana (yksi viikossa) kohdennettua kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa.
Laite: Kohdistettu kehonulkoinen shokkiaaltohoito
Korkean energiatason shokkiaallot (välillä 0,28-0,60 mJ/mm^2) kohdistetaan subkondraaliseen luuhun, jossa on luuydinleesio, joka on aiemmin paikantunut magneettikuvauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikipujen numeerisissa luokitusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kahdentoista viikon polvikivun voimakkuus arvioidaan NRS:n avulla. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa, pahin kipunsa ja vähiten vaikea kipu 11 pisteen asteikolla (ts. 0-10) ankkuroitu päihin "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voit kuvitella". NRS mahdollistaa kroonisen kivun hoitoa koskevien kliinisten tutkimusten vertailun, ja sitä suositellaan kroonisen kivun kliinisten tutkimusten keskeiseksi tulosmittaukseksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos polvikipujen numeerisissa luokitusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kahdeksan viikon polvikivun voimakkuus arvioidaan NRS:n avulla. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa, pahin kipunsa ja vähiten vaikea kipu 11 pisteen asteikolla (ts. 0-10) ankkuroitu päihin "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voit kuvitella". NRS mahdollistaa kroonisen kivun hoitoa koskevien kliinisten tutkimusten vertailun, ja sitä suositellaan kroonisen kivun kliinisten tutkimusten keskeiseksi tulosmittaukseksi.
8 viikkoa
Muutos polvikipujen numeerisissa luokitusasteikkopisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikon polvikivun voimakkuus arvioidaan NRS:n avulla. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan keskimääräinen kipunsa, pahin kipunsa ja vähiten vaikea kipu 11 pisteen asteikolla (ts. 0-10) ankkuroitu päihin "ei kipua" ja "kipu niin paha kuin voit kuvitella". NRS mahdollistaa kroonisen kivun hoitoa koskevien kliinisten tutkimusten vertailun, ja sitä suositellaan kroonisen kivun kliinisten tutkimusten keskeiseksi tulosmittaukseksi.
24 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
KOOS on kattava instrumentti, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, mukaan lukien laajamittainen tietokanta ja rekistereissä polvivamman ja polven OA:n taustalla. Se koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on aika, joka otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
8 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
KOOS on kattava instrumentti, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, mukaan lukien laajamittainen tietokanta ja rekistereissä polvivamman ja polven OA:n taustalla. Se koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta päivittäisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (urheilu/retki) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on aika, joka otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
12 viikkoa
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
KOOS on kattava instrumentti, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä, mukaan lukien laajamittainen tietokanta ja rekistereissä polvivamman ja polven OA:n taustalla. Se koostuu 5 alaasteesta; Kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä (ADL), toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa (Sport/Rec) ja polviin liittyvä elämänlaatu (QOL). Edellinen viikko on aika, joka otetaan huomioon kysymyksiin vastattaessa. Standardoidut vastausvaihtoehdot annetaan (5 Likert-ruutua) ja jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–4. Normalisoitu pistemäärä (100 ilmaisee, ettei oireita ja 0 ilmaisee äärimmäisiä oireita) lasketaan kullekin ala-asteikolle.
24 viikkoa
Muutos luuytimen vaurioalueella
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BML:n koon (mm2) mittaa asiantuntija tuki- ja liikuntaelinradiologi, joka sokeutuu saamasta hoidosta. BML:n koko mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. BML-alueen enimmäiskoko mitataan manuaalisesti käyttämällä ohjelmistokursoreita leesion suurimmalle alueelle mediaalisen sääriluun, mediaalisen femoraalin, lateraalisen sääriluun ja lateraalisen reisiluun kohdissa. Jos samassa paikassa on useampi kuin yksi leesio, BML, jolla on suurin pinta-ala, otetaan huomioon. Luuydinleesion kokonaiskoko lasketaan kunkin kohdan jokaisen vaurion summana.
12 viikkoa
Muutos luuytimen vaurioalueella
Aikaikkuna: 24 viikkoa
BML:n koon (mm2) mittaa asiantuntija tuki- ja liikuntaelinradiologi, joka sokeutuu saamasta hoidosta. BML:n koko mitataan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. BML-alueen enimmäiskoko mitataan manuaalisesti käyttämällä ohjelmistokursoreita leesion suurimmalle alueelle mediaalisen sääriluun, mediaalisen femoraalin, lateraalisen sääriluun ja lateraalisen reisiluun kohdissa. Jos samassa paikassa on useampi kuin yksi leesio, BML, jolla on suurin pinta-ala, otetaan huomioon. Luuydinleesion kokonaiskoko lasketaan kunkin kohdan jokaisen vaurion summana.
24 viikkoa
Koko elimen MRI-pisteytys (MADOT) - Subkondraalisen luun asteikon muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
WORMS on puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu magneettikuvaukseen ilman suonensisäistä tai nivelensisäistä varjoaineiden antamista. Se antaa pistemäärän, joka perustuu osa-alueella esiintyvän luuytimen osallistumisen laajuuteen. WORMSissa mitataan viisitoista eri aluetta, jotka on jaettu anatomisten maamerkkien mukaan täysin ojennetussa polvessa. BML:t arvioidaan kullakin 14 nivelpinnan alueella sekä sääriluun alueella sääriluun selkärangan alla (S) välillä 0-3 alueellisen osallistumisen laajuuden perusteella pisteytettynä kokonaislukuina 0-3, missä 0 = ei mitään ; 1 = < 25 % alueesta; 2 = 25-50 % alueesta; ja 3 = vakava, > 50 % alueesta. Maksimipisteet mediaaliselle femorotibiaaliselle nivelelle, mediaaliselle femorotibiaaliselle nivelelle, patellofemoraaliselle nivelelle ja subspinous alueelle ovat 15, 15, 12 ja 3. Polven BML-arvojen kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien paikkojen BML-pisteet ja polven BML-arvojen kokonaispistemäärä = 0-45.
12 viikkoa
Koko elimen MRI-pisteytys (MADOT) - Subkondraalisen luun asteikon muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa
WORMS on puolikvantitatiivinen pisteytysjärjestelmä, joka perustuu magneettikuvaukseen ilman suonensisäistä tai nivelensisäistä varjoaineiden antamista. Se antaa pistemäärän, joka perustuu osa-alueella esiintyvän luuytimen osallistumisen laajuuteen. WORMSissa mitataan viisitoista eri aluetta, jotka on jaettu anatomisten maamerkkien mukaan täysin ojennetussa polvessa. BML:t arvioidaan kullakin 14 nivelpinnan alueella sekä sääriluun alueella sääriluun selkärangan alla (S) välillä 0-3 alueellisen osallistumisen laajuuden perusteella pisteytettynä kokonaislukuina 0-3, missä 0 = ei mitään ; 1 = < 25 % alueesta; 2 = 25-50 % alueesta; ja 3 = vakava, > 50 % alueesta. Maksimipisteet mediaaliselle femorotibiaaliselle nivelelle, mediaaliselle femorotibiaaliselle nivelelle, patellofemoraaliselle nivelelle ja subspinous alueelle ovat 15, 15, 12 ja 3. Polven BML-arvojen kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien paikkojen BML-pisteet ja polven BML-arvojen kokonaispistemäärä = 0-45.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

New Jersey Regenerative Institute, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-1191-22

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa