Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitokestävän masennuksen taustalla olevat nopeutetun toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation mekanismit

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Hoitokestävän masennuksen taustalla olevat nopeutetun toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation mekanismit Reelin-Apoer2-NMDAR-reitin välittämän synaptisen plastisuuden kautta

Tässä projektissa tutkijat arvioivat toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation nopeutettua aikataulua hoitoresistentin masennuksen yhteydessä. Tutkijat keskittyvät osallistujien aivotoimintaan ja veren merkkiaineisiin (Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, eksosomit ja niin edelleen) syventääkseen ymmärrystä kiihtyneen rTMS:n mekanismista hoitoresistentissä masennuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa tutkija arvioi toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation nopeutetun aikataulun hoitoresistentin masennuksen yhteydessä. Potilaat sisällytettiin kahteen ryhmään, ja he saivat nopeutettua stimulaatiota tai valehoitoa. Neurokuvantamisen ja biomarkkerien muutokset lähtötilanteessa, 5 päivää hoidon jälkeen ja 1 kuukausi hoidon jälkeen arvioidaan. Tutkijat keskittyvät osallistujien aivotoimintaan ja veren merkkiaineisiin (Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, eksosomit ja niin edelleen) syventääkseen ymmärrystä kiihtyneen rTMS:n mekanismista hoitoresistentissä masennuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tämä jakso täytti DSM-5:n diagnostiset kriteerit vakavalle masennukselle potilailla, joilla oli ensimmäinen episodi tai uusiutunut lääkkeetön masennus ilman psykoottisia oireita.
  2. 24-osainen Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Ikä 18-45 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  4. Oikeakätisyys.
  5. Han kiinalainen.
  6. Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen, halukas osallistumaan tutkimukseen ja tulla arvioitavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset muut mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien: skitsofrenia, kehitysvammaisuus, päihderiippuvuus jne.
  2. Potilaat, joilla on metalliesineitä kehossa tai joilla on muita magneettikuvauksen vasta-aiheita
  3. Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita somaattisia sairauksia
  4. Naiset raskauden tai imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsan HCG-testi on positiivinen seulontajakson aikana
  5. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä ovat olemassa, jotka tekevät osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen iTBS
TRD:n aktiivinen ryhmä vastaanottaa kiihdytetyn jaksottaisen TBS:n (iTBS). iTBS-jaksot, joissa oli 10 kolmen pulssin pursketta 50 Hz:llä, toimitettiin 2 sekunnin sarjoina. Jokainen iTBS-istunto sisälsi 60 x 2 sekuntia, 8 sekunnin junien väli ja kokonaiskesto 10 minuuttia. Hoitoistuntoja annettiin tunnin välein 10 kertaa päivässä, yhteensä 18 000 pulssia/päivä. Potilaat saivat tämän hoitoprotokollan 5 peräkkäisenä päivänä (yhteensä 90 000 pulssia).
Laite: aktiivinen iTBS

Aktiivisen stimulaatioryhmän osallistujat saavat kiihdytetyn jaksottaisen TBS:n vasemmalle DLPFC:lle. L-DLPFC kohdistetaan neuronavigaatiojärjestelmän avulla. Stimuloinnin intensiteetti standardoidaan 90 %:iin RMT:stä.

Stimulaatio toimitetaan L-DLPFC:hen käyttämällä NTK-TMS-II100 TMS-laitetta, joka on yhteensopiva Brainsight TMS -navigointijärjestelmän kanssa.
Huijausvertailija: huijaus rTMS
TRD:n valeryhmä saa vale-rTMS-stimulaatiota.
Laite: huijaus rTMS
Valekäsivarren parametrit ovat kuten edellä, ja laitteen sisäinen satunnaistaminen siirtyy sisäisesti valekäyttöön sokeutetulla tavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Depression Scale (24-osaa) (HAM-D24) pistemäärän remissionopeudessa hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi

Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) (HAM-D24) on 24 pisteen diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4.

Remissio määritellään HAM-D24 ≤8.
Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vastesuhteessa Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) (HAM-D24) pistemäärässä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi

Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) (HAM-D24) on 24 pisteen diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4.

Vaste määritellään >/=50 %:n laskuksi HAM-D24-peruspistemäärästä.
Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten pistemäärässä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi
Beck Scale of Suicidal Ideation (BSI) on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana.
Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi
Hamilton Anxiety Scale (HAMA) on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta potilailla.
Perustaso, 5 päivää, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 82271562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa