이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치료 저항성 우울증에 대한 기본 가속 반복 경두개 자기 자극의 메커니즘

2023년 1월 12일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Reelin-Apoer2-NMDAR 경로 매개 시냅스 가소성을 통한 치료 저항성 우울증에 대한 기본 가속 반복 경두개 자기 자극의 메커니즘

이 프로젝트에서 연구자들은 치료 저항성 우울증에 대한 반복적인 경두개 자기 자극의 가속화된 일정을 평가합니다. 연구자들은 참가자의 뇌 활동과 혈액 마커(Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, 엑소좀 등)에 초점을 맞추어 치료 저항성 우울증에 대한 가속 rTMS의 메커니즘에 대한 이해를 심화했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서 연구자는 치료 저항성 우울증에 대한 반복적인 경두개 자기 자극의 가속화된 일정을 평가합니다. 환자들은 두 그룹에 포함되었고 가속 자극 또는 가짜 치료를 받았습니다. 기준선, 치료 5일 후 및 치료 1개월 후의 신경영상 및 바이오마커의 변화를 평가하였다. 연구자들은 참가자의 뇌 활동과 혈액 마커(Reelin, Apoer2, NMDAR, BDNF, 엑소좀 등)에 초점을 맞추어 치료 저항성 우울증에 대한 가속 rTMS의 메커니즘에 대한 이해를 심화했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 현재 에피소드는 정신병적 증상이 없는 첫 번째 에피소드 또는 재발된 비약물 우울증 환자의 주요 우울증에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족했습니다.
  2. 24항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-24) ≥ 20.
  3. 성별에 관계없이 18~45세.
  4. 오른손잡이.
  5. 한족.
  6. 연구에 참여하고 평가받을 의향이 있는 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 정신 분열증, 정신 지체, 물질 의존 등을 포함한 다른 정신 장애를 동반합니다.
  2. 신체에 금속 물체가 있거나 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
  3. 중증 또는 불안정한 신체 질환이 있는 환자
  4. 임신 또는 수유 중인 여성 및 스크리닝 기간 동안 소변 HCG 검사 결과 양성인 가임기 여성
  5. 연구자의 의견에 따라 본 임상 시험에 참여하는 것을 부적절하게 만드는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 iTBS
TRD의 활성 그룹은 가속 간헐적 TBS(iTBS)를 수신합니다. 50Hz에서 3개 펄스의 10개 버스트를 포함하는 iTBS 주기는 2초 트레인으로 전달되었습니다. 각 iTBS 세션은 8초 인터트레인 간격과 총 10분의 지속 시간을 갖는 60 x 2초 열차로 구성되었습니다. 치료 세션은 하루에 총 18,000 펄스/일에 대해 시간당 10회 시행되었습니다. 환자들은 연속 5일 동안 이 치료 프로토콜을 받았습니다(총 90,000 펄스).
장치: 활성 iTBS

활성 자극 그룹의 참가자는 왼쪽 DLPFC에 가속 간헐적 TBS를 받게 됩니다. L-DLPFC는 뉴로네비게이션 시스템을 활용하여 표적이 될 것입니다. 자극 강도는 RMT의 90%로 표준화됩니다.

자극은 Brainsight TMS 내비게이션 시스템과 호환되는 NTK-TMS-II100 TMS 장치를 사용하여 L-DLPFC에 전달됩니다.
가짜 비교기: 가짜 RTMS
TRD의 가짜 그룹은 가짜 rTMS 자극을 받게 됩니다.
장치: 가짜 RTMS
Sham arm의 매개변수는 블라인드 방식으로 내부적으로 sham으로 전환하는 장치의 내부 무작위화와 함께 위와 같습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 Hamilton Depression Scale(24항목)(HAM-D24) 점수의 관해율 변화.
기간: 기준선, 5일, 1개월

해밀턴 우울증 척도(24개 항목)(HAM-D24)는 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목의 진단 설문지입니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다.

완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다.
기준선, 5일, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 Hamilton Depression Scale (24-items) (HAM-D24) 점수의 반응률 변화.
기간: 기준선, 5일, 1개월

해밀턴 우울증 척도(24개 항목)(HAM-D24)는 기분 장애가 있는 환자의 우울 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목의 진단 설문지입니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타내며 각 항목의 점수는 0에서 4까지입니다.

반응은 HAM-D24 기준 점수의 >/=50% 감소로 정의됩니다.
기준선, 5일, 1개월
치료 후 자살 생각 점수의 Beck Scale 비율의 변화.
기간: 기준선, 5일, 1개월
Beck Scale of Suicidal Ideation(BSI)은 지난 1주 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 계획의 강도를 감지하고 측정하는 21개 항목의 자가 보고 도구입니다.
기준선, 5일, 1개월
치료 후 Hamilton Anxiety Scale 점수의 변화.
기간: 기준선, 5일, 1개월
해밀턴 불안 척도(HAMA)는 환자의 불안 에피소드의 중증도를 측정하는 데 사용되는 17개 항목 진단 설문지입니다.
기준선, 5일, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 82271562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

활성 iTBS에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다