Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoiset vs. sisäiset laukaisemat lisätyn todellisuuden visuaaliset vihjeet kävelyn jäätymisen hoitoon (ELIMINATE-FOG)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Asennon epävakaus, kävelyn jäätyminen (FOG) ja kaatumiset ovat Parkinsonin taudin (PD) suurimpia tyydyttämättömiä tarpeita. FOG vaikuttaa lopulta yli puoleen PD-potilaista, ja sitä on tunnetusti vaikea hoitaa farmakologisesti tai syvästimulaatiolla. Visuaaliset vihjeet parantavat kävelyn jäätymistä, mutta niiden tehokkuus ja käyttöönotto on rajallista, koska niitä ei ole käytännöllistä käyttää kaikissa todellisissa tilanteissa. Tarvitaan opastustekniikka, joka on tarpeen ja huomaamaton - vain potilaan havaittavissa. Onneksi viimeaikaiset lisätyn todellisuuden (AR) tekniset edistysaskeleet mahdollistavat tällaisen lähestymistavan. Tässä tutkimuksessa huippuluokan AR-laseja käytetään heijastamaan digitaalisia vihjeitä, jotka näkyvät vain käyttäjälle, jotta voidaan määrittää, voivatko ne parantaa FOG:a. 36 henkilöä, joilla on PD ja FOG, rekrytoidaan suorittamaan esteradan kävelytehtävä kuuden merkin alla: ei vihjettä, perinteinen vihje, jatkuvasti päällä oleva AR, potilaan käsin laukaistava AR (sytyy, kun potilas napsauttaa painiketta), potilas- silmän laukaisema AR (syttyy päälle katsottaessa alaspäin) ja tutkijan laukaisema AR. AR cue on joukko kuvia, jotka näkyvät lattialla potilaan jalkojen kohdalla ja jäljittelevät lattiaviivoja. Liikuntasuoritus tallennetaan videolle ja vartaloon kiinnitettävien langattomien antureiden avulla, jotka havaitsevat kunkin raajan liikkumisen. Tutkijat selvittävät, pystyvätkö yksilöt antamaan vihjeitä tavanomaisilla visuaalisilla vihjeillä, ovatko ajoittaiset vihjeet tehokkaampia kuin jatkuvassa käytössä olevat vihjeet ja ovatko tutkijan laukaisemat vihjeet tehokkaampia kuin potilaiden itsensä laukaisemat vihjeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: James Liao, MD PhD
  • Puhelinnumero: 216-445-3862
  • Sähköposti: liaoj2@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PD:n kliininen diagnoosi
  • Kävelyn jäätymisen esiintyminen, joka määritellään arvoksi ≥1 MDS-UPDRS 2.13:ssa tai 3.11:ssä.
  • Pystyy kävelemään ilman apua, OFF-lääkkeitä kyllä/ei sanallisen vastauksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelyhäiriön vakavuus ei saa edellyttää riippuvuutta kävelijästä tai kepistä
  • Samanaikaiset tilat, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi tasapainon tai kävelyn arviointiin, mukaan lukien ortopediset, reumatologiset tai muut neurologiset sairaudet
  • Fysioterapian vasta-aihe
  • Vaikea molemminpuolinen näkövamma
  • Ikä < 21
  • Dementian diagnoosi
  • En hyväksy videon ottamista koko tutkimusvierailusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisätyn todellisuuden visuaaliset vihjeet
Tässä yhden käden tutkimuksessa kaikki osallistujat saavat kaikki interventiot samana päivänä. Heillä on päällään lisätyn todellisuuden kuulokkeet, jotka näyttävät digitaalisen esteradan. Kävelysuoritus tallennetaan ilman visuaalisia vihjeitä, perinteisillä visuaalisilla vihjeillä ja lisätyn todellisuuden visuaalisilla vihjeillä.
Muut: Ei vihjettä
Visuaalisia vihjeitä ei tule ollenkaan. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).
Muut: Perinteinen kippi
Fyysiset viivat teipattu lattiaan säännöllisin väliajoin. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).
Muut: Jatkuva vihje
Lisätyn todellisuuden visuaalinen vihje on aina päällä. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).
Muut: Potilas laukaistaan ​​käsin
Lisätyn todellisuuden visuaalinen vihje kytkeytyy päälle ajoittain aina, kun potilas napsauttaa kämmenlaitteen painiketta. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).
Muut: Potilaan silmä laukaisee
Lisätyn todellisuuden visuaalinen vihje kytkeytyy päälle ajoittain aina, kun potilas katsoo alas jalkojensa lähellä olevaa lattiaa. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).
Muut: Tarkastajan käynnistämä
Tutkija ottaa lisätyn todellisuuden visuaalisen vihjeen käyttöön ajoittain, kun hän kokee, että potilaalla on jäätymisjakso tai hän on vaarassa saada jäätymisjakson. Testataan ilman lääkitystä (aamun dopaminergisten lääkkeiden jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askelajan vaihtelukerroin
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyhäiriön merkki, joka on johdettu kehon langattomien antureiden kinemaattisista tallennuksista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Jäätymisprosentti
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyn jäätymisen merkki, joka on johdettu kävelysuorituskykyä kuvaavista videotallenteista ja kehon päällä olevista langattomista sensoreista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Step Cadence
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Toimintahäiriön merkki, joka on johdettu vartalossa käytettävien langattomien antureiden kinemaattisista tallennuksista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyhäiriön merkki, joka on johdettu kehon langattomien antureiden kinemaattisista tallennuksista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Keskimääräinen askelpituus
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyhäiriön merkki, joka on johdettu kehon langattomien antureiden kinemaattisista tallennuksista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelty kokonaismatka
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyhäiriön merkki, joka on johdettu lisätyn todellisuuden kuulokkeista ja muista kehon langattomista antureista
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Jäätymisindeksi
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyn jäätymisen merkki, joka on johdettu vartalossa käytettävien langattomien antureiden kinemaattisista tallennuksista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Pysäytysjaksojen määrä
Aikaikkuna: Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.
Kävelyn jäätymisen merkki, joka on johdettu kävelysuorituskykyä kuvaavista videotallenteista ja kehon päällä olevista langattomista sensoreista.
Jokaisen käsivarren osalta vain yhden päivän tutkimuskäynnin aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

American Parkinson's Disease Association, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: James Liao, MD PhD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-846

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuhetkellä tutkimusryhmän yhteyshenkilö tunnistetaan. Kolmannet osapuolet voivat pyytää pääsyä tunnistamattomiin tietoihin, joita käytetään julkaisun tulosten tueksi, hakemuksella Cleveland Clinic IRB:ltä. CCF Cleveland Clinicin ja tämän kolmannen osapuolen välillä tehdään tietojen käyttösopimus tietojen hyväksytystä käytöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei vihjettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa