RELAX: Antibioottien keston lyhentäminen lapsille, joilla on korvatulehdus (RELAX)

Akuutti välikorvatulehdus (AOM) on yleisimmin mainittu antibioottien käyttöaihe lapsille, ja se muodostaa 24 % kaikista lasten antibioottiresepteistä ja vaikuttaa 60 %:iin 3-vuotiaista lapsista. Useimmille ≥ 2-vuotiaille lapsille, joilla on AOM, 5–7 päivää 10 päivän sijaan antibioottien on osoitettu olevan riittävä ja aiheuttanut vähemmän haittavaikutuksia, joilla on samanlainen epäonnistuminen ja uusiutumisaste. Näin ollen kansalliset ohjeet suosittelevat lyhytkestoista antibioottihoitoa ei-vakavan AOM:n hoidossa tässä ikäryhmässä. Näistä suosituksista huolimatta yli 94 %:lle yli 2-vuotiaista lapsista määrätään suositeltua pidempään antibioottien kestoa ja yli 41 % antibioottialtistuspäivistä AOM:n vuoksi tässä ikäryhmässä ovat todennäköisesti tarpeettomia. Äskettäisessä pilottitutkimuksessa, jossa verrattiin edullista korkean intensiteetin interventiota kliinikon koulutukseen, yksilöllistä kliinikon auditointia ja palautetta vertaisvertailujen ja sähköisten terveyskertomusten (EHR) reseptikenttien muutoksiin matalan intensiteetin interventioon, jossa vain EHR-muutoksia määrätään suositeltujen lyhyiden antibioottien kesto lisääntyi merkittävästi (76 % ja 50 %, absoluuttinen prosenttiosuus). Tarkkaa tutkimusta tarvitaan, jotta voidaan tehdä asianmukaiset suositukset siitä, mitä interventiota tulisi toteuttaa, samalla kun resurssien käyttö minimoidaan.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida kahden edullisen ja eri intensiteetin käytännönläheisen toimenpiteen tehokkuutta ja toteutusta, jotta voidaan lisätä suositeltujen lyhyiden antibioottikestojen määrää 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Interventioiden arvioinnissa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua monikeskusklusteritutkimusta, jossa käytetään hybridityypin 2 toteutuksen tehokkuussuunnittelua. Korkean intensiteetin interventio sisältää kliinikon koulutuksen, yksilöllisen kliinikon auditoinnin ja palautteen vertaisvertailulla sekä reseptikenttien EHR-muutokset, kun taas matalaintensiteetit interventiot sisältävät kliinikon koulutusta ja EHR-muutoksia. Yhteensä 46 paikkakuntakohtaista klinikkaa ja/tai kiireellistä hoitokeskusta kahdella erillisellä maantieteellisellä alueella Yhdysvalloissa satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta. Käytännön vankka käyttöönotto- ja kestävän kehityksen mallia käytetään ohjaamaan toteutusta ja Reach Effectiveness Adoption Implementation Maintenance -kehystä tulosten arvioinnissa. Toteutus- ja arviointivaiheessa käytetään sekamenetelmiä, joissa hyödynnetään kvantitatiivisia analyyseja, puolistrukturoituja haastatteluja, kohderyhmiä, tutkimuksia ja kustannusanalyysejä.